Średnioterminowy wpływ czerwonego ryżu drożdżowego na lipidy osocza i proteomę u osób z suboptymalną cholesterolemią

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 30 lat i ≤ 70 lat.
• Wskaźnik masy ciała zawiera się w przedziale od 18 kg/m2 do 35 kg/m2
• Cholesterol całkowity od 200 do 280 mg/dl i/lub cholesterol LDL od 130 mg/dl do 190 mg/dl.
• TG<400 mg/dl.
• Osoby, które według tabeli SCORE mają niskie lub umiarkowane ryzyko sercowo-naczyniowe (definiowane jako całkowite ryzyko sercowo-naczyniowe < 5%) i u których zgodnie z wytycznymi ESC/EAS 2012 strategia interwencji nie wymaga farmakologicznego leczenia hipolipemizującego interwencja.
• Uczestnicy, którzy potrafią komunikować się, porozumiewać się i spełniać wymagania badania.
• Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu oraz posiadają datowany i podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Założenie stosowania leków obniżających poziom lipidów lub suplementów diety lub leków potencjalnie wpływających na metabolizm lipidów;
• Założenie, że jakikolwiek rodzaj leczenia farmakologicznego nie jest ustabilizowany przez co najmniej 3 miesiące;
• Znane aktualne choroby tarczycy, przewodu pokarmowego lub dróg żółciowych (w tym aminotransferaz wątrobowych ≥3 GGN), a także wszelkie zaburzenia mięśniowe (nawet subkliniczne, w tym CPK w surowicy ≥3 GGN);
• Obecnie lub w przeszłości nadużywanie alkoholu;
• Ciąża i karmienie piersią
• Znana wcześniej nietolerancja czerwonego ryżu drożdżowego
• Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek istotnej choroby współistniejącej, która mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub możliwości ukończenia badania;
• Każdy stan medyczny lub chirurgiczny, który ograniczałby przestrzeganie protokołu badania przez pacjenta.