Efecto a mediano plazo de la levadura roja de arroz sobre los lípidos plasmáticos y el proteoma en personas con colesterolemia subóptima

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de ≥ 30 años y ≤ 70 años.
• Índice de Masa Corporal comprendido entre 18 Kg/m2 y 35 Kg/m2
• Colesteremia total entre 200 y 280 mg/dL y/o Colesterol-LDL entre 130 mg/dL y 190 mg/dL.
• TG<400 mg/dL.
• Sujetos que, según las tablas SCORE, tienen un riesgo cardiovascular bajo o moderado (definido como un riesgo cardiovascular total < 5%) y para quienes, según las directrices ESC/EAS 2012, la estrategia de intervención no requiere un hipolipemiante farmacológico. intervención.
• Sujetos que tengan capacidad para comunicarse, hacerse entender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Los sujetos aceptan participar en el estudio y haber fechado y firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Asunción de medicamentos hipolipemiantes o suplementos dietéticos, o medicamentos que puedan afectar el metabolismo de los lípidos;
• Asunción de cualquier tipo de tratamiento farmacológico no estabilizado durante al menos 3 meses;
• Enfermedades tiroideas, gastrointestinales o hepatobiliares actuales conocidas (incluidas las transaminasas hepáticas ≥3 LSN), así como cualquier trastorno muscular (incluso subclínico, incluida la CPK sérica ≥3 LSN);
• Abuso de alcohol actual o previo;
• Embarazo y lactancia
• Intolerancia previa conocida al arroz de levadura roja.
• Historia o evidencia clínica de cualquier enfermedad concomitante significativa que pueda comprometer la seguridad del sujeto o la posibilidad de completar el estudio;
• Cualquier condición médica o quirúrgica que limite la adhesión del paciente al protocolo del estudio.