Effetto a medio termine del riso rosso fermentato sui lipidi plasmatici e sul proteoma in individui con colesterolo non ottimale

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età ≥ 30 anni e ≤ 70 anni.
• Indice di massa corporea compreso tra 18 Kg/m2 e 35 Kg/m2
• Colesterolo totale compreso tra 200 e 280 mg/dL e/o colesterolo LDL compreso tra 130 mg/dL e 190 mg/dL.
• TG<400 mg/dl.
• Soggetti che, secondo le tabelle SCORE, hanno un rischio cardiovascolare basso o moderato (definito come rischio cardiovascolare totale < 5%) e per i quali, secondo le linee guida ESC/EAS 2012, la strategia di intervento non richiede un intervento farmacologico ipolipemizzante intervento.
• Soggetti che hanno la capacità di comunicare, di farsi capire e di soddisfare i requisiti dello studio.
• I soggetti accettano di partecipare allo studio e di aver datato e firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o integratori alimentari, o di farmaci potenzialmente alteranti il ​​metabolismo lipidico;
• Assunzione di qualsiasi tipo di trattamento farmacologico non stabilizzato da almeno 3 mesi;
• Patologie tiroidee, gastrointestinali o epatobiliari in corso (comprese le transaminasi epatiche ≥ 3ULN), nonché eventuali disturbi muscolari (anche subclinici, compreso CPK sierico ≥ 3ULN);
• Abuso di alcol attuale o precedente;
• Gravidanza e allattamento al seno
• Nota precedente intolleranza al riso rosso fermentato
• Anamnesi o evidenza clinica di qualsiasi malattia concomitante significativa che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o la possibilità di completare lo studio;
• Qualsiasi condizione medica o chirurgica che limiti l'adesione del paziente al protocollo di studio.