Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ROAR-DIGAP: szeroko inkluzywna, w dużej mierze wirtualna próba pilotażowa wykorzystująca DIGAP (platformę głęboko zintegrowanej analizy genomiki) do personalizacji leczenia

25 września 2025 zaktualizowane przez: Duke University
GenieUs opracowało platformę analityczną, która zostanie przetestowana w celu podzielenia uczestników badania chorych na ALS na cztery kategorie na podstawie badań krwi. Te ogólne kategorie to zapalenie układu nerwowego, stres oksydacyjny, upośledzona autofagia i transport aksonalny oraz dysfunkcja mitochondriów. Po ustaleniu kategorii choroby uczestnicy tego badania otrzymają przez 6 miesięcy jeden z czterech zindywidualizowanych suplementów, a my ustalimy, czy spowalniają one postęp ALS: Astaksantyna będzie podawana w przypadku zapalenia układu nerwowego, Protandim w przypadku stresu oksydacyjnego, Melatonina w przypadku zaburzeń autofagia i MitoQ w dysfunkcji mitochondriów. Przez pierwsze 3 miesiące uczestnicy będą poddawani rutynowej obserwacji, a w miesiącach od 3 do 9 otrzymają przydzielony dodatek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to szeroko inkluzywne, w dużej mierze zdalne/wirtualne, dwuośrodkowe, otwarte badanie pilotażowe, w którym weźmie udział 50 uczestników jako grupa kontrolna. Po uzyskaniu świadomej zgody i przeprowadzeniu badania przesiewowego uczestnicy podają dane demograficzne, charakterystykę choroby, choroby współistniejące i stosowane jednocześnie leki. Otrzymają wyjściowy wynik ALSFRS-R i zostanie pobrana krew do klasyfikacji DIGAP, PBMC (które zostaną wykorzystane do wygenerowania iPSC, z których można wygenerować neurony ruchowe i/lub mikroglej), wyjściowe biomarkery mechanistyczne i wyjściowy łańcuch lekki neurofilamentu. U kobiet w wieku przedmenopauzalnym, które nie wykonywały tego badania u lekarza w ciągu ostatnich 7 dni, zostanie wykonany test ciążowy z moczu. Następnie co miesiąc koordynatorzy badania będą się z nimi kontaktować telefonicznie w celu przeglądu zdarzeń niepożądanych, nowych chorób współistniejących i stosowanych jednocześnie leków oraz wygenerowania nowego wyniku ALSFRS-R. W 3. miesiącu każdemu uczestnikowi zostanie ujawniona klasyfikacja DIGAP i na tej podstawie otrzyma 1 z 4 zabiegów. Będą przyjmować przydzielone im leczenie przez 6 miesięcy. W 3, 5 i 9 miesiącu zostaną poproszeni o osobiste pobranie krwi w celu powtórzenia pomiarów biomarkerów mechanistycznych i łańcucha lekkiego neurofilamentów. Wszystkie opisane badania krwi i zabiegi doświadczalne wykonywane są wyłącznie w celach badawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Sporadyczne lub rodzinne ALS zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Gold Coast.
  3. Pacjent jest w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę (w opinii badacza ośrodka).
  4. Pacjent potrafi czytać i pisać po angielsku.
  5. Oczekuje się, że pacjent przeżyje przez cały czas trwania badania.
  6. Potrafił połykać tabletki w momencie włączenia do badania i oczekuje się, że będzie w stanie połykać tabletki przez cały czas trwania badania.
  7. Kobiety nie mogą być w ciąży (będą posiadać dowód negatywnego wyniku testu ciążowego uzyskany przez zespół badawczy na początku badania lub przez lokalnego lekarza w ciągu ostatnich 7 dni lub będą po menopauzie)
  8. Kobietom nie wolno zajść w ciążę (np. po menopauzie, w stanie sterylizacji chirurgicznej lub stosującej odpowiednie metody antykoncepcji) przez czas trwania badania i trzy miesiące po jego zakończeniu. Odpowiednia antykoncepcja obejmuje abstynencję, antykoncepcję hormonalną (antykoncepcję doustną, antykoncepcję wszczepianą, antykoncepcję wstrzykniętą lub inną antykoncepcję hormonalną, na przykład plaster lub pierścień antykoncepcyjny), wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) włożoną przez ≥ 3 miesiące, metodę barierową w połączeniu ze środkiem plemnikobójczym lub inna odpowiednia metoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 30 dni) uczestniczyłem w innym badaniu interwencyjnym.
  2. Obecnie lub niedawno (w ciągu 30 dni) przyjmuję którykolwiek z 4 eksperymentalnych terapii stosowanych w tym badaniu.
  3. Wcześniejsze skutki uboczne któregokolwiek z 4 eksperymentalnych terapii stosowanych w tym badaniu.
  4. Pacjent cierpi na chorobę psychiczną lub psychiczną, która w opinii badacza może uniemożliwić pacjentowi udział w tym badaniu.
  5. Kobiety w ciąży lub kobiety obecnie karmiące piersią.
  6. Oczekiwana długość życia krótsza niż czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zapalenie układu nerwowego
Oczekuje się, że uczestnicy badania w tej kategorii będą mieli zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego.
Lek: Astaksantyna
Astaksantyna to czerwono-pomarańczowy naturalny pigment należący do grupy karotenoidów zwanych ksantofilami. W naturze astaksantyna jest syntetyzowana przez mikroalgi i fitoplankton i ulega biomagnityzacji u wyższych zwierząt morskich w łańcuchu pokarmowym. Naturalna astaksantyna jest dostępna w postaci kapsułek, miękkich żeli, tabletek, proszków, biomasy, kremów, napojów energetycznych, olejków i ekstraktów i często zawiera inne karotenoidy. Związek jest dostępny jako suplement zweryfikowany przez Farmakopeę Stanów Zjednoczonych (USP), który zapewnia uznane na szczeblu federalnym standardy jakości i czystości (https://www.quality-supplements.org/verified-products/verified-products-listings).
Eksperymentalny: Stres oksydacyjny
Oczekuje się, że uczestnicy badania w tej kategorii mają zbyt wiele szkodliwych „wolnych rodników” w mózgach i rdzeniach kręgowych.
Lek: Protandim
Protandim to tabletka doustna otrzymywana z pięciu różnych roślin: Silybum marianum (ostropest plamisty), Withania somnifera (Ashwagandha), Camellia sinensis (zielona herbata), Curcuma longa (kurkuma) i Bacopa monniera.
Eksperymentalny: Upośledzona autofagia i transport aksonalny
Oczekuje się, że uczestnicy badania w tej kategorii mają neurony ruchowe, które mają problemy z transportem materiałów w górę i w dół i/lub problemy z obrotem uszkodzonych białek i struktur wewnątrzkomórkowych.
Lek: Melatonina
Melatonina to hormon, o którym od dawna wiadomo, że odgrywa rolę w regulacji snu. Suplementy melatoniny są powszechnie stosowane w leczeniu bezsenności, ale w ostatnich latach odkryto, że melatonina odgrywa szerszą rolę w fizjologii człowieka, w tym w potencjalnej regulacji autofagii.
Eksperymentalny: Dysfunkcja mitochondriów
Oczekuje się, że uczestnicy badania w tej kategorii mają neurony ruchowe, które nie są w stanie wytworzyć normalnej ilości energii.
Lek: MitoQ
Aktywnym składnikiem MitoQ jest ubichinon, taki sam, jaki występuje w koenzymie Q10 i idebenonie. Jednakże ubichinon w MitoQ jest przyłączony do dodatnio naładowanej, lipofilowej cząsteczki zwanej TPP (trifenylofosfoniowy), co umożliwia mu selektywne gromadzenie się w mitochondriach. To sprawia, że ​​jest on skuteczniejszy niż nieukierunkowane analogi ubichinonu w ochronie mitochondriów w hodowanych komórkach. Można go podawać doustnie i przynajmniej u zwierząt może przenikać przez barierę krew-mózg i gromadzić się w mitochondriach mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny funkcjonalnej ALS, poprawiona (ALSFRS-R)
Ramy czasowe: na początku badania i podczas każdej z kolejnych 9 wizyt telefonicznych lub osobistych (około 9 miesięcy)
Szybko stosowana (pięciominutowa) porządkowa skala ocen (oceny 0–4), stosowana do określenia oceny pacjentów co do ich możliwości i niezależności w 12 czynnościach funkcjonalnych. Wszystkie 12 działań jest istotnych dla osób cierpiących na ALS. Wartość ALSFRS-R zmniejsza się liniowo z upływem czasu w szerokim zakresie w przebiegu ALS i została zatwierdzona pod kątem używania telefonu.
na początku badania i podczas każdej z kolejnych 9 wizyt telefonicznych lub osobistych (około 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 5 (2 miesiące leczenia) i 9 miesiąc (6 miesięcy leczenia)
Są to specyficzne dla neuronów składniki cytoszkieletu. Występują w postaciach łańcuchów ciężkich, średnich i lekkich. Poziomy łańcuchów lekkich neurofilamentów są podwyższone w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi pacjentów z ALS i innymi chorobami neurodegeneracyjnymi, a wyższe poziomy przewidują poważniejszy postęp choroby. Poziomy te dramatycznie wzrastają, gdy bezobjawowi nosiciele mutacji genetycznych powodujących ALS zaczynają przekształcać się w fenotyp ALS.
wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 5 (2 miesiące leczenia) i 9 miesiąc (6 miesięcy leczenia)
Zapalenie układu nerwowego mierzone za pomocą białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Służy do pomiaru zapalenia układu nerwowego. Wiadomo, że są one nieprawidłowe u pacjentów z ALS, ich poziomy korelują z postępem choroby i mogą być zmieniane przez leki stosowane w badaniach.
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Zapalenie układu nerwowego mierzone za pomocą białka chemoatraktanta monocytów-1 (MCP-1)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Służy do pomiaru zapalenia układu nerwowego. Wiadomo, że są one nieprawidłowe u pacjentów z ALS, ich poziomy korelują z postępem choroby i mogą być zmieniane przez leki stosowane w badaniach.
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Zapalenie układu nerwowego mierzone za pomocą chitotriozydazy (CHIT1)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Służy do pomiaru zapalenia układu nerwowego. Wiadomo, że są one nieprawidłowe u pacjentów z ALS, ich poziomy korelują z postępem choroby i mogą być zmieniane przez leki stosowane w badaniach.
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Stres oksydacyjny mierzony całkowitą zdolnością antyoksydacyjną (TAC)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Służy do pomiaru stresu oksydacyjnego.
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Stres oksydacyjny mierzony poziomem kwasu moczowego.
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Kwas moczowy jest przeciwutleniaczem i donoszono, że jego poziom u osób z ALS jest niższy i koreluje z postępem choroby. W badaniach wykazano również, że reaguje on na leczenie
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Upośledzona autofagia mierzona za pomocą Beclin-1
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Do pomiaru upośledzonej autofagii użyjemy Beclin-1. To wysoce konserwatywne białko eukariotyczne odgrywa główną rolę regulacyjną w autofagii. Jest składnikiem kompleksu kinazy 3-fosfatydyloinozytolu (PI3K), który pośredniczy w transporcie pęcherzyków, wywołując w ten sposób autofagię. Dysfunkcję Beclin-1 powiązano z wieloma zaburzeniami, w tym z rakiem i chorobami neurodegeneracyjnymi
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Dysfunkcja mitochondriów mierzona mleczanem.
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy
Zaburzona mitochondrialna fosforylacja oksydacyjna przesuwa komórkowy układ bioenergetyczny na oddychanie beztlenowe i zwiększa poziom mleczanu. W wielu wcześniejszych badaniach mleczan stosowano jako biomarker chorób mitochondrialnych.
wartość bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00114385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami