Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Japońska interwencja wieńcowa z zastosowaniem terapii elucyjnej i perfuzyjnej w leczeniu choroby lewej tętnicy głównej (rejestr JDEPTH-LM)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: TCROSS Co., Ltd.
Rejestr JDEPTH-LM jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa techniki balonu całującego o podwójnym działaniu (W-KBT) w przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z rozwidleniem lewej tętnicy wieńcowej przy użyciu balonu perfuzyjnego (PB) ) i balon powlekany lekiem (DCB) u pacjentów z chorobą lewej głównej tętnicy wieńcowej (LMD) ze zwężeniem ujścia lewej tętnicy okalającej (LCx).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rejestr JDEPTH-LM jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Badacze włączą do rejestru i będą leczyć pacjentów, którzy spełniają kryteria selekcji w ramach zwykłej opieki i u których PCI z użyciem W-KBT będzie następująca po stentowaniu krzyżowym w kierunku LMT-LAD, technice optymalizacji proksymalnej (POT) i konwencjonalnej technice balonu całującego (C -KBT) jest leczeniem optymalnym. Operatorzy przed wykonaniem PCI uzyskują ustną lub pisemną zgodę pacjentów spełniających kryteria, wskazując zamiar wykonania PCI za pomocą W-KBT, oraz prowadzą dokumentację. Badacze będą na bieżąco rejestrować przypadki prób PCI za pomocą W-KBT zgodnie z protokołem i oceniać jej skuteczność i bezpieczeństwo, korzystając z danych z tego wieloośrodkowego rejestru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chiba, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
          • Yuichi Saito
      • Fukuoka, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
          • Yoshinobu Murasato
      • Fukuoka, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Fukuoka Wajiro Hospital
        • Kontakt:
          • Takeshi Serikawa
      • Gifu, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Gifu Heart Center
        • Kontakt:
          • Yoshiaki Kawase
      • Kochi, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Chikamori Hospital
        • Kontakt:
          • Ryu-Ichirou Imai
      • Kumamoto, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
          • Kenichi Tsujita
      • Wakayama, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
        • Kontakt:
          • Junichi Tazaki
    • Aichi
      • Ichinomiya, Aichi, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Ichinomiya Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Hisaaki Ishiguro
      • Toyoake, Aichi, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujita Health University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Takashi Muramatsu
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • New Tokyo Hospital
        • Kontakt:
          • Koji Hozawa
      • Urayasu, Chiba, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
        • Kontakt:
          • Masahiko Noguchi
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Ehime Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hideki Okayama
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kokura Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Takenori Domei
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gunma University Hospital
        • Kontakt:
          • Takashi Nagasaka
    • Hokkaido
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Hakodate Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Yusuke Tokuda
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
          • Yuki Katagiri
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
        • Kontakt:
          • Tsunekazu Kakuta
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tsukuba Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Hidetaka Nishina
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Hidenobu Terai
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Heart Center Iwate Medical University
        • Kontakt:
          • Kai Ninomiya
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Shonan Kamakura General Hospital
        • Kontakt:
          • Koki Shishido
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kitasato University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yoshiyasu Minami
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Yokosuka Kyosai Hospital
        • Kontakt:
          • Tadashi Murai
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
          • Yasushi Ueki
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kurashiki Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroyuki Tanaka
    • Okinawa
      • Urasoe, Okinawa, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Urasoe General Hospital
        • Kontakt:
          • Marohito Nakata
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroyuki Kiriyama
      • Edogawa, Tokyo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Moriyama Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fuchu, Tokyo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Sakakibara Heart Institute
        • Kontakt:
          • Kenichi Hagiya
      • Katsushika, Tokyo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Jikei University Katsushika Medical Center
        • Kontakt:
          • Ryosuke Itakura
      • Shinagawa, Tokyo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • NTT Medical Center Tokyo
        • Kontakt:
          • Takayuki Warisawa
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Keio University Hospital
        • Kontakt:
          • Yohei Numasawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z LMD de novo ze zwężeniem ujścia LCx ze stabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub niestabilną dławicą piersiową, kwalifikującymi się do przezskórnej interwencji wieńcowej, w tym procesów W-KBT. Do badania zostanie włączonych około 280 pacjentów w 17 ośrodkach w Japonii. Pacjenci będą obserwowani do wypisu ze szpitala i przez 12 miesięcy rutynowej praktyki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Pacjent ze stabilną chorobą wieńcową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub niestabilną dławicą piersiową
  3. Choroba główna lewej strony potwierdzona koronarografią lub koronarografią CT
  4. Kliniczna i anatomiczna kwalifikacja do PCI zgodnie z ustaleniami lokalnego zespołu kardiologicznego
  5. Pacjent za zgodą przed poddaniem się PCI
  6. Lewa główna klasyfikacja Medyny (1,1,1), (1,0,1), (0,1,1) potwierdzona koronarografią
  7. Zmiana docelowa de novo w LMT-LAD kwalifikująca się do stentowania krzyżowego z tymczasowym dostępem do odnogi bocznej, zgodnie z decyzją operatora PCI
  8. Zmiany ostialne LCx de novo
  9. Zmiana wskazana w nr 8 o długości mniejszej niż 10 mm lub zwężeniu mniejszym niż 70% potwierdzonym koronarografią

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Pacjent z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w wywiadzie w ciągu ostatniego tygodnia
  3. Pacjent w stanie wstrząsu kardiogennego
  4. Pacjent po przeszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
  5. Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub innymi schorzeniami, których przewidywana długość życia jest krótsza niż rok
  6. Z medycznego punktu widzenia pacjent może zostać uznany za odpowiedniego do umieszczenia stentu w ujściu LCx
  7. Pacjent uznany za niekwalifikującego się do leczenia przeciwzakrzepowego po PCI
  8. Inny pacjent, którego badacz uzna za nieodpowiedniego do bezpiecznego przeprowadzenia LM-PCI, w tym W-KBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uczestnicy rejestru JDEPTH-LM
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z LMD de novo ze zwężeniem ujścia LCx ze stabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub niestabilną dławicą piersiową, kwalifikującymi się do przezskórnej interwencji wieńcowej, w tym procesów W-KBT. Do badania zostanie włączonych około 280 pacjentów w 17 ośrodkach w Japonii. Pacjenci będą obserwowani do wypisu ze szpitala i przez 12 miesięcy rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia procedury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI

wskazując odsetek przypadków spełniających trzy warunki:

  • Pomyślna dostawa urządzenia
  • Osiągnięcie rozszerzenia DCB na 30 sekund lub dłużej
  • W LCx nie wykonano stentowania ratunkowego
Podczas zabiegu PCI
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od zabiegu PCI
obejmujący śmiertelność ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (MI) i nieplanowaną rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem z powodu choroby głównej lewej
W ciągu 12 miesięcy od zabiegu PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zmianę ST z inflacji DCB
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
potwierdzenie czasu od rozpoczęcia W-KBT do ewentualnego uniesienia/obniżenia odcinka ST w elektrokardiogramie (EKG) w celu oceny bezpieczeństwa zabiegu
Podczas zabiegu PCI
Całkowity czas inflacji DCB
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
potwierdzenie czasu, przez jaki może utrzymywać się napełnienie DCB podczas W-KBT, gdyż zalecany czas napełnienia DCB wynosi co najmniej 30 sekund
Podczas zabiegu PCI
Maksymalne zmiany ciśnienia krwi i tętna
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
potwierdzenie zakresu zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca w wyniku utrzymywania W-KBT przez 30 sekund lub dłużej w lewym głównym pniu wieńcowym (LMT)
Podczas zabiegu PCI
Wskaźnik stosowania leków wazopresyjnych, leków inotropowych i mechanicznych systemów wspomagania krążenia po W-KBT
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
potwierdzając, że W-KBT w przypadku LMD nie zakłóca hemodynamiki
Podczas zabiegu PCI
Przypadki występowania każdego składnika MACE i nieplanowanej rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem w przypadku zmian w ujściu LCx
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy PCI
potwierdzenie częstotliwości występowania każdego składnika MACE
W ciągu 12 miesięcy PCI

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowania przepływu wieńcowego w dystalnym LAD podczas C-KBT w porównaniu z W-KBT
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
Wartości ułamkowej rezerwy przepływu (FFR) będą mierzone przed i po każdym KBT przy użyciu konwencjonalnego balonu lub PB
Podczas zabiegu PCI
Czas regeneracji zmiany ST
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
potwierdzając, że zmiany w EKG można łatwo przywrócić nawet po W-KBT dla LMD
Podczas zabiegu PCI
Częstość występowania okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego zdefiniowana przez czwartą uniwersalną definicję zawału mięśnia sercowego (4. UDMI), Akademickie Konsorcjum Badawcze (ARC)-2 i definicje Towarzystwa Angiografii i Interwencji Sercowo-Naczyniowych (SCAI)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy PCI
W ciągu 12 miesięcy PCI
Częstość występowania deformacji stentu LM po W-KBT oceniana za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
Podczas zabiegu PCI
MACE po 12 miesiącach na podstawie charakterystyki zmiany w ostialnych zmianach LCx i rodzaju etapu przygotowania zmiany
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy PCI
W ciągu 12 miesięcy PCI
Częstość występowania objawów podczas W-KBT i przegląd przypadków wykazujących te objawy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI
Podczas zabiegu PCI
Częstość występowania działań niepożądanych leczenia [bezpieczeństwo i tolerancja] u pacjentów z niską frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI i w ciągu 12 miesięcy od PCI
Częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu mediany LVEF lub 40% jako wartości odcięcia
Podczas zabiegu PCI i w ciągu 12 miesięcy od PCI
Wskaźnik sukcesu proceduralnego na podstawie liczby doświadczeń LM-PCI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI i w ciągu 12 miesięcy od PCI
porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wśród różnych grup w oparciu o doświadczenie operatorów PCI
Podczas zabiegu PCI i w ciągu 12 miesięcy od PCI
Późna utrata światła
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCI i w ciągu 12 miesięcy od PCI
w obszarze pokrycia balonem zmiany w gałęzi bocznej mierzonej metodą QCA (ilościowa angiografia wieńcowa)
Podczas zabiegu PCI i w ciągu 12 miesięcy od PCI
Ocena niedokrwienia, w tym FFR lub współczynników ciśnienia niehiperemicznego (NHPR) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy PCI
W ciągu 12 miesięcy PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TCROSS Co., Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kaneka Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JDEPTH-LM Registry
  • jRCT1030240071 (Inny identyfikator: Japan Registry of Clinical Trials)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami