Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję filmu policzkowego VLS-01 w porównaniu z placebo u pacjentów z depresją oporną na leczenie

8 maja 2026 zaktualizowane przez: atai Therapeutics, Inc.

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek błony policzkowej VLS-01 u uczestników z depresją oporną na leczenie

Niniejsze badanie fazy 2 (numer protokołu VLS-01-203) określi skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję krótkotrwałego leczenia VLS-01-BU u pacjentów z TRD oraz scharakteryzuje początek i trwałość przeciwdepresyjnego działania VLS-01 -BU w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego wieloośrodkowego, podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania fazy 2 włączy się około 142 uczestników z TRD, przydzielonych losowo w stosunku 1:1 do łącznie 2 podwójnie ślepych podań VLS-01-BU (film policzkowy zawierający N N-dimetylotryptamina (DMT)) lub placebo, podawane przez błonę śluzową jamy ustnej, z 2-tygodniową przerwą pomiędzy każdym podaniem, w okresie leczenia kontrolowanym placebo. Objawy wszystkich uczestników będą monitorowane przez 12 tygodni w kontrolowanym placebo okresie obserwacji, po drugim podaniu VLS-01-BU lub placebo. Wszyscy uczestnicy zostaną następnie ponownie przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do jednego, podwójnie ślepego podania VLS-01-BU (moc dawki 1 lub moc dawki 2) podczas okresu leczenia niekontrolowanego placebo. Ostateczna ocena bezpieczeństwa i skuteczności zostanie przeprowadzona dwa tygodnie po podaniu trzeciej dawki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
142

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Local Health District (SLHD) Mental Health
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Rekrutacyjny
        • NeuroCentrix
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Rekrutacyjny
        • The University of Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Melbourne Hospital
      • Northcote, Victoria, Australia, 3070
        • Rekrutacyjny
        • Paratus Clinical Research Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Melbourne Hospital Parkville
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0E8
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Neurology Studies
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Rekrutacyjny
        • Providence Care Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Rekrutacyjny
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Rekrutacyjny
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Rekrutacyjny
        • Woodland Research Northwest
    • California
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • Rekrutacyjny
        • CenExel
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Rekrutacyjny
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Rekrutacyjny
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • TRIP Clinical at Psychedelic Science Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Rekrutacyjny
        • Mountain View Clinical Research Inc.
        • Kontakt:
          • David Weiss, MD
          • Numer telefonu: 720-941-9363
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • CenExel
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Bioresearch Partner
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida, Psychiatry and Behavioral Neurosciences
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • CenExcel
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • CenExel
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60641
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Sheppard Pratt
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Sunstone Medical, PC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
        • Rekrutacyjny
        • Elixia MA
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55347
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Integrative Therapies
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63304
        • Rekrutacyjny
        • Midwest Research Group
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
        • Rekrutacyjny
        • Clinilabs, LLC
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Rekrutacyjny
        • The Medical Research Network, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
      • North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
        • Rekrutacyjny
        • Neuro Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Moosic, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18507
        • Rekrutacyjny
        • Scranton Medical Institute, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Rekrutacyjny
        • BioBehavioral Research of Austin
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Rekrutacyjny
        • Insite clinical research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • AIM Trials, LLC
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Rekrutacyjny
        • Cedar Clinical Research Inc
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8DR
        • Rekrutacyjny
        • Clerkenwell Health
    • England
      • Doncaster, England, Zjednoczone Królestwo, DN 4 8QN
        • Rekrutacyjny
        • Clerkenwell Health
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1U 6RP
        • Rekrutacyjny
        • Clerkenwell Health
      • Motherwell, England, Zjednoczone Królestwo, ML1 4UF
        • Rekrutacyjny
        • NeuroClin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 65 lat włącznie w momencie podpisania Świadomej Zgody.
  • Ma zdiagnozowaną nawracającą umiarkowaną lub ciężką MDD bez cech psychotycznych lub jednoepizodową MDD trwającą co najmniej 3 miesiące bez cech psychotycznych i obecnie doświadcza dużego epizodu depresyjnego.
  • Początek pierwszego epizodu MDD nastąpił przed 55. rokiem życia.
  • Nie odpowiedział na odpowiednią dawkę i czas stosowania co najmniej dwóch i nie więcej niż pięciu leków przeciwdepresyjnych w związku z bieżącym epizodem depresyjnym, jak określono w kwestionariuszu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne szpitala Massachusetts General Hospital (MGH-ATRQ).
  • Potrafi wyrazić podpisaną świadomą zgodę, która obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu świadomej zgody (ICF) i protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiada aktualną lub wcześniejszą diagnozę DSM-5-TR dotyczącą spektrum schizofrenii i innego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia psychotycznego wywołanego substancjami/lekami, choroby afektywnej dwubiegunowej i pokrewnych lub dowolnego zaburzenia o cechach psychotycznych.
  • Czy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym cierpiał na łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (narkotyków, alkoholu lub tytoniu) i/lub historię umiarkowanego lub ciężkiego używania substancji psychoaktywnych
  • Czy w przeszłości występowały objawy lub oznaki i objawy chorób lub stanów, które sprawiałyby, że uczestnictwo nie leżało w najlepszym interesie uczestnika (np. zagrażałoby jego dobru) lub które mogłyby zapobiec, ograniczyć lub zmylić zaburzenie oceny określone w protokole (narkotyk lub alkohol) w ciągu ostatniego roku przed badaniem przesiewowym.
  • ma w wywiadzie istotną klinicznie chorobę lub stan układu krążenia, naczyń mózgowych lub naczyń obwodowych, w tym między innymi niestabilną dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego, zastoinową niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, wadę zastawkową serca, nadciśnienie, niedociśnienie, bradykardię lub tachykardię.
  • Ma aktywny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w przeszłości, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Czy stwierdzono alergię lub nadwrażliwość na VLS-01 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
  • Niedawno rozpoczął i obecnie przechodzi psychoterapię dyrektywną (np. terapię poznawczo-behawioralną, psychoterapię interpersonalną, psychoterapię psychodynamiczną) w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym. Do udziału w badaniu nie kwalifikują się również osoby planujące rozpoczęcie terapii indywidualnej lub grupowej w trakcie badania.
  • Ma klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: VLS-01-BU
Lek: VLS-01-203 BU
VLS-01 Buccal Transukozytowa administracja
Komparator placebo: VLS-01-BU Placebo
Lek: VLS-01-BU placebo
Placebo Placcal Transukosalowe Administrator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitym wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 29
Wartość bazowa do dnia 29

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku MADRS w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 43
Wartość bazowa do dnia 43

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i dotkliwość zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 113
Wartość wyjściowa do dnia 113
Występowanie klinicznie istotnych nieprawidłowości w badaniach fizykalnych, parametrach życiowych, parametrach elektrokardiogramu i wynikach badań laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 113
Wartość wyjściowa do dnia 113
Wyniki skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 113
Wartość wyjściowa do dnia 113

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
atai Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kimball A Johnson, MD, CenExel iResearch, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VLS-01-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami