Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka farmakokinetyczna (PK) podskórnego Tulisokibartu (MK-7240-010)

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie farmakokinetyczne Tulisokibartu podawanego podskórnie za pomocą automatycznego wstrzykiwacza lub strzykawki u zdrowych dorosłych uczestników

Głównymi celami badania jest scharakteryzowanie farmakokinetyki (PK) pojedynczej podskórnej (SC) dawki tulisokibartu (MK-7240) podawanej za pomocą automatycznego wstrzykiwacza (AI) (leczenie A) oraz scharakteryzowanie PK różnych stężeń tulisokibartu po Podanie SC pojedynczej dawki z fiolki/strzykawki (leczenie B i C). Nie ma formalnej hipotezy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
        • QPS Missouri ( Site 0003)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jest w dobrym zdrowiu
  • Ma wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 32 kg/m2 włącznie
  • Ma wagę od 50 do 100 kg włącznie

Kryteria wykluczenia:

  • u pacjenta występowały klinicznie istotne nieprawidłowości lub choroby endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe (GI), sercowo-naczyniowe, hematologiczne, wątrobowe, immunologiczne, nerek, oddechowe, moczowo-płciowe lub poważne zaburzenia neurologiczne (w tym udar i przewlekłe drgawki)
  • Jest ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie, ma poważne problemy emocjonalne w czasie wizyty poprzedzającej badanie (przesiewowe) lub spodziewane w trakcie prowadzenia badania lub ma w wywiadzie istotne klinicznie zaburzenie psychiczne w ciągu ostatnich 5 lat
  • Czy w ciągu ostatnich 5 lat chorował na nowotwór (z wyjątkiem całkowicie leczonych nieczerniakowych nowotworów komórek skóry lub raka szyjki macicy in situ po całkowitym usunięciu chirurgicznym) lub przeszedł badania diagnostyczne sugerujące nowotwór złośliwy (np. obrazowanie klatki piersiowej lub piersi), w przypadku których istnieje możliwość na podstawie dodatkowych ocen klinicznych nie można zasadnie wykluczyć nowotworu złośliwego
  • Czy u pacjenta występowała w przeszłości znaczna wielokrotna i/lub ciężka alergia (np. alergia pokarmowa, lekowa, lateks) lub wystąpiła reakcja anafilaktyczna lub znaczna nietolerancja (tj. ogólnoustrojowa reakcja alergiczna) na leki lub żywność na receptę lub bez recepty
  • Ma pozytywny wynik testu(ów) na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub ludzki wirus niedoboru odporności (HIV); LUB dodatnie przeciwciało przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBcAb) z ujemnym przeciwciałem przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBsAb)
  • u pacjenta wystąpił więcej niż jeden epizod zakażenia półpaścem lub historia rozsianego zakażenia półpaścem
  • Czy ma w przeszłości lub obecnie aktywną infekcję gruźlicą (TB); historia utajonej gruźlicy, która nie została w pełni wyleczona lub pozytywny wynik testu QuantiFERON-TB w badaniu przesiewowym
  • Czy palisz papierosy i/lub zażywałeś nikotynę lub produkty zawierające nikotynę (np. plaster nikotynowy i papieros elektroniczny) w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • Spożywa więcej niż 3 porcje napojów alkoholowych dziennie
  • Czy regularnie zażywa konopie indyjskie, jakiekolwiek nielegalne narkotyki lub nadużywał narkotyków (w tym alkoholu) w ciągu około 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Pojedyncza dawka podana podskórnie (SC) za pomocą automatycznego wstrzykiwacza
Biologiczny: Tulisokibart
pojedyncza dawka za pomocą automatycznego wstrzykiwacza SC (leczenie A) lub wstrzyknięcie SC w stężeniu A lub stężeniu B za pomocą strzykawki i fiolki (leczenie B i C)
Inne nazwy:
  • MK-7240
Eksperymentalny: Leczenie B
Pojedyncza dawka stężenia A dostarczana SC ze strzykawką i fiolką
Biologiczny: Tulisokibart
pojedyncza dawka za pomocą automatycznego wstrzykiwacza SC (leczenie A) lub wstrzyknięcie SC w stężeniu A lub stężeniu B za pomocą strzykawki i fiolki (leczenie B i C)
Inne nazwy:
  • MK-7240
Eksperymentalny: Leczenie C
Pojedyncza dawka stężenia B podana SC za pomocą strzykawki i fiolki
Biologiczny: Tulisokibart
pojedyncza dawka za pomocą automatycznego wstrzykiwacza SC (leczenie A) lub wstrzyknięcie SC w stężeniu A lub stężeniu B za pomocą strzykawki i fiolki (leczenie B i C)
Inne nazwy:
  • MK-7240

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-inf): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia AUC0-inf tulisokibartu. AUC0-inf definiuje się jako obszar pod krzywą zależności stężenia od czasu tulisokibartu od czasu zero do nieskończoności.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Pole pod krzywą od czasu 0 do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-ostatnie): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia AUC0-last tulisokibartu. AUC0-last definiuje się jako obszar pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia Cmax tulisokibartu. Cmax definiuje się jako maksymalne osiągnięte stężenie tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Czas do Cmax (Tmax): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia Tmax tulisokibartu. Tmax definiuje się jako czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Klirens po podaniu nieżylnym (CL/F): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia CL/V tulisokibartu. CL/F to szybkość, z jaką tulisokibart jest całkowicie usuwany z osocza.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Objętość dystrybucji (V/F): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia V/F tulisokibartu. V/F to objętość dystrybucji tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Okres półtrwania (t1/2): Leczenie A
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia t1/2 tulisokibartu. t1/2 definiuje się jako czas wymagany do podzielenia stężenia tulisokibartu w osoczu przez połowę.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-inf: Leczenie B w porównaniu z leczeniem C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia AUC0-inf tulisokibartu. AUC0-inf definiuje się jako obszar pod krzywą zależności stężenia od czasu tulisokibartu od czasu zero do nieskończoności.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
AUC0-ostatnie: leczenie B w porównaniu z leczeniem C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia AUC0-last tulisokibartu. AUC0-last definiuje się jako obszar pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Cmax: Leczenie B w porównaniu z leczeniem C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia Cmax tulisokibartu. Cmax definiuje się jako maksymalne osiągnięte stężenie tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Tmax: Leczenie B w porównaniu z leczeniem C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia Tmax tulisokibartu. Tmax definiuje się jako czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
CL/V: Leczenie B kontra leczenie C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia CL/V tulisokibartu. CL/F to szybkość, z jaką tulisokibart jest całkowicie usuwany z osocza.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
V/F: Leczenie B kontra leczenie C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia V/F tulisokibartu. V/F to objętość dystrybucji tulisokibartu.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
t1/2: Leczenie B w porównaniu z leczeniem C
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)
Krew będzie pobierana w określonych punktach czasowych w celu określenia t1/2 tulisokibartu. t1/2 definiuje się jako czas wymagany do podzielenia stężenia tulisokibartu w osoczu przez połowę.
Przed dawkowaniem i w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29, 57, 71 i po badaniu (dzień 99)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7240-010
  • MK-7240-010 (Inny identyfikator: MSD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami