Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki leczenia pacjentów z rakiem nosowo-gardłowym we wczesnym stadium, leczonych wyłącznie radioterapią

22 września 2024 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Rak nosogardła (NPC) to nowotwór złośliwy wywodzący się głównie z nosogardzieli, powszechnie występujący w populacjach południowych Chin, niektórych regionów Azji i Afryki Północnej. Główną metodą leczenia NPC jest przede wszystkim radioterapia, a niektórzy pacjenci otrzymują chemioterapię skojarzoną. Pacjenci z NPC we wczesnym stadium mogą osiągnąć odpowiednią kontrolę nowotworu za pomocą samej radioterapii. Różne badania podają, że wskaźnik przeżycia 5 lat w przypadku NPC na bardzo wczesnym etapie przekracza 90%. Jednakże u niektórych pacjentów w I stopniu zaawansowania po leczeniu występują wznowy miejscowe lub przerzuty odległe, co wskazuje na niepowodzenie leczenia. Celem tego badania jest retrospektywna analiza czynników wpływających na niepowodzenie leczenia oraz czynników prognostycznych w tej grupie pacjentów z NPC we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów, u których zdiagnozowano raka nosogardła na podstawie endoskopowych raportów patologicznych w naszym ośrodku od 1 stycznia 1984 r. do 31 grudnia 2022 r. Kwalifikujący się pacjenci mieli przed leczeniem podstawowe badania obrazowe (CT lub MRI), otrzymali ostateczną radioterapię w naszej placówce i byli długoterminowo monitorowani z pełną dokumentacją medyczną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Na podstawie endoskopowych raportów patologicznych rozpoznano raka nosogardzieli.
  • Uwzględniono pacjentów we wczesnym stadium zaawansowania sklasyfikowanych jako cT1-2, cN0-1, M0.
  • Przed leczeniem wykonano podstawowe badania obrazowe (CT lub MRI).
  • Otrzymał ostateczną radioterapię w naszej placówce i miał długoterminową obserwację z pełną dokumentacją medyczną.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wyłączeni są pacjenci, u których w badaniach obrazowych stwierdzono przerzuty do lokalnych węzłów chłonnych lub przerzuty odległe (cN ≥ 2, M = 1).
  • Wykluczeni są również pacjenci, którzy nie otrzymali ostatecznej radioterapii w naszej placówce lub mieli niekompletną dokumentację medyczną podczas długoterminowej obserwacji.
  • Z badania wyłączeni są pacjenci, u których w ciągu pięciu lat przed rozpoznaniem raka nosowo-gardłowego (z wyłączeniem DCIS i raka skóry) zdiagnozowano jakikolwiek inny pierwotny nowotwór.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Wskaźnik przeżycia 5-letniego po operacji
Czas przeżycia całkowitego jest ważnym wskaźnikiem oceny skuteczności leczenia, odzwierciedlającym wpływ leczenia na wydłużenie życia pacjenta. Zwykle oblicza się go, mierząc czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci pacjenta lub utraty kontroli.
Wskaźnik przeżycia 5-letniego po operacji
Przeżycie bez chorób
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Przeżycie wolne od choroby (DFS) oznacza okres, podczas którego po leczeniu pacjent pozostaje wolny od nawrotu choroby. Wskaźnik ten pomaga ocenić skuteczność leczenia, szczególnie u pacjentów z nowotworem we wczesnym stadium, gdyż odzwierciedla trwałość kontroli nowotworu. DFS zwykle oblicza się, mierząc czas od zakończenia leczenia do pierwszego wystąpienia nawrotu choroby.
W ciągu 5 lat od operacji
Szybkość sterowania lokalnego
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Wskaźnik kontroli miejscowej odnosi się do skuteczności leczenia w leczeniu guza w jego pierwotnej lokalizacji, odzwierciedlając zdolność zapobiegania nawrotom miejscowym. Wysoki wskaźnik kontroli miejscowej wskazuje, że leczenie skutecznie wyeliminowało guz lub skutecznie zahamowało jego wzrost, co ma kluczowe znaczenie dla rokowania w przypadku nowotworów takich jak rak nosowo-gardłowy.
W ciągu 5 lat od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Częstość nawrotów odnosi się do odsetka pacjentów, u których po leczeniu wystąpił nawrót nowotworu, obejmujący zarówno wznowę miejscową, jak i przerzuty odległe. Wskaźnik ten pomaga ocenić ogólną skuteczność leczenia i zidentyfikować potencjalne czynniki prognostyczne, a także ujawnić różnice pomiędzy różnymi metodami leczenia.
W ciągu 5 lat od operacji
Częstość przerzutów
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Częstość przerzutów odnosi się do odsetka nowotworów, które rozprzestrzeniły się do innych miejsc w organizmie. Wskaźnik ten dostarcza informacji o postępie choroby. Wysoki odsetek przerzutów może sugerować bardziej agresywne cechy biologiczne nowotworu i może wpływać na wybór strategii leczenia.
W ciągu 5 lat od operacji
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oznaczają działania niepożądane lub powikłania, których doświadczają pacjenci w trakcie leczenia. Zdarzenia te mogą mieć wpływ na jakość życia pacjenta i ciągłość leczenia, dlatego zrozumienie ich częstości występowania i charakteru jest niezwykle istotne w celu oceny ogólnego bezpieczeństwa leczenia.
W ciągu 5 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE23408A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami