Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa dupilumabu w leczeniu pacjentów (>= 12 lat) z eozynofilowym zapaleniem przełyku w warunkach rzeczywistych w Niemczech (ProMEAL)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Sanofi

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne mające na celu charakterystykę dupilumabu w długotrwałym leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, bezpieczeństwo stosowania oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów (jakość życia) w rutynowej praktyce klinicznej

Jest to podłużne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie (NIS), mające na celu scharakteryzowanie populacji pacjentów otrzymujących dupilumab w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) w rzeczywistych warunkach w Niemczech pod kątem ich historii medycznej, cech społeczno-demograficznych i choroby , choroby współistniejące (w tym stany zapalne i atopowe typu 2), jednocześnie stosowane terapie i wcześniejsze leczenie EoE. Ponadto niniejszy NIS ma na celu opisanie długoterminowej skuteczności dupilumabu w leczeniu EoE, ocenionej przez lekarza prowadzącego i zgłoszonej przez pacjenta, a także jego wpływu na jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL) w indywidualnym okresie obserwacji dwa lata. Ponadto zgromadzone zostaną dane dotyczące rzeczywistych wzorców stosowania oraz długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia dupilumabem w leczeniu EoE.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Planowany czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi 2 lata. Całkowity czas trwania badania wynosi około 4 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Numer telefonu: option 6 800-633-1610
  • E-mail: contact-us@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10409
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000004
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Niemcy, 63739
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000009
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86154
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000014
      • Dachau, Bavaria, Niemcy, 85221
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000001
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000012
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000005
      • Wetzlar, Hesse, Niemcy, 35578
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000011
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Niemcy, 49074
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000013
      • Weyhe-Kirchweyhe, Lower Saxony, Niemcy, 28844
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000002
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44791
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000007
      • Burbach, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 57299
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000003
      • Guelders, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 47608
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000006
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48143
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000010
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 4103
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000008
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39130
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 0000015

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na EoE, w wieku ≥ 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg, u których planowane jest rozpoczęcie leczenia dupilumabem w leczeniu EoE zgodnie z informacją dotyczącą leku, tj. aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego zatwierdzoną w Unii Europejskiej (UE) -ChPL).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano EoE, którzy nie są odpowiednio kontrolowani, nie tolerują leczenia lub nie są kandydatami do konwencjonalnego leczenia
  • Pacjenci, u których lekarz prowadzący podjął decyzję o rozpoczęciu nowego leczenia dupilumabem z powodu EoE zgodnie z EU-SmPC niezależnie od włączenia do badania lub u których leczenie dupilumabem z powodu EoE zgodnie z EU-SmPC rozpoczęło się w ciągu ostatnich 7 dni. Decyzję o rozpoczęciu leczenia dupilumabem podejmują lekarz prowadzący i pacjent, zgodnie z potrzebami medycznymi pacjenta i standardami najlepszej praktyki medycznej. Decyzja ta jest podejmowana niezależnie i przed włączeniem do niniejszego NIS.
  • Wiek ≥ 12 lat w momencie wizyty początkowej
  • ≥ 40 kg masy ciała
  • Dobrowolny udział w badaniu i podpisana świadoma zgoda przez pacjenta i rodzica(ów)/opiekuna(ów), jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazanie do stosowania dupilumabu zgodnie z aktualną ChPL UE.
  • Pacjenci leczeni dupilumabem dłużej niż 7 dni
  • Każdy ostry lub przewlekły stan, który w opinii lekarza prowadzącego ograniczyłby zdolność pacjenta do wypełnienia kwestionariuszy lub udziału w tym badaniu lub miałby wpływ na interpretację wyników.
  • Udział w trwającym badaniu interwencyjnym lub obserwacyjnym, które w opinii lekarza prowadzącego może mieć wpływ na ocenę bieżącego badania (możliwe jest równoległe włączenie do innego niezależnego rejestru Sanofi, jeśli pacjent wyrazi zgodę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ramię dupilumabu
Pacjenci otrzymujący dupilumab w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) w warunkach rzeczywistych w Niemczech
Lek: Dupilumab
W tym badaniu nie będzie stosowane żadne leczenie, a jedynie obserwowane będzie leczenie zalecane w rzeczywistej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisowa analiza statystyczna cech historii choroby
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Opisowa analiza statystyczna cech społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Opisowa analiza statystyczna charakterystyki choroby
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w endoskopowej punktacji referencyjnej (EREFS)
Ramy czasowe: Po 3, 6 (opcjonalnie), 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w EREFS (w tym podskala stanu zapalnego i zwężenia włóknistego)
Po 3, 6 (opcjonalnie), 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Odsetek pacjentów z eozynofilami na pole o dużej mocy (EOS/hpf) < 15 w biopsjach przełyku
Ramy czasowe: Po 3, 6 (opcjonalnie), 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Po 3, 6 (opcjonalnie), 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Zmiana objawów klinicznych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy leczenia dupilumabem
Zmiana objawów klinicznych (ocenianych w praktyce klinicznej) w stosunku do wartości wyjściowych
Od wartości początkowej do 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy leczenia dupilumabem
Zmiany zachowania dotyczące przyjmowania pokarmu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy leczenia dupilumabem
Zmiany w zachowaniu dotyczące przyjmowania pokarmu (zgłoszone przez pacjenta)
Od wartości początkowej do 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy leczenia dupilumabem
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Numerycznej Skali Oceny Dysfagii (NRS)
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Skala od 0 (brak trudności do przełknięcia) - 10 (maksymalny problem do przełknięcia)
Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skala objawów eozynofilowego zapalenia przełyku u dzieci (PEESS v2.0)
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Bezwzględna zmiana w stosunku do początkowego Inwentarza Jakości Życia Dzieci (PEDS-QL)
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Po 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Liczba hospitalizacji z powodu EoE
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wartością wyjściową oraz po 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
W ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wartością wyjściową oraz po 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Liczba dni zwolnienia lekarskiego w pracy z powodu EoE
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wartością wyjściową oraz po 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
W ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wartością wyjściową oraz po 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Powody rozpoczęcia leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Opisowa analiza statystyczna szczegółów dotyczących leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Przez całe badanie, przez około 24 miesiące po leczeniu dupilumabem
Analiza opisowa: forma administracji, lokalizacja administracji
Przez całe badanie, przez około 24 miesiące po leczeniu dupilumabem
Analiza zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Przez całe badanie, przez około 24 miesiące od rozpoczęcia leczenia dupilumabem
Ilość zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia, ilość TEAE, które prowadzą do zakończenia terapii, zbiór rodzaju TEAE
Przez całe badanie, przez około 24 miesiące od rozpoczęcia leczenia dupilumabem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sanofi

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Regeneron Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OBS18402
  • U1111-1306-7545 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu składania wniosku o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami