Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie neoadiuwantowego/adiuwantowego GVAX z mKRASvax podawanym z anty-PD-1 i anty-CD137 w leczeniu chirurgicznie resekcyjnego raka trzustki

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Badanie pilotażowe porównujące neoadiuwantowy i adiuwantowy GVAX ze szczepionką ze zmutowanym peptydem KRAS podawaną z anty-PD-1 i anty-CD137 w leczeniu chirurgicznie resekcyjnego gruczolakoraka trzustki

Celem tego badania jest określenie optymalnej dawki AGEN2373, która jest bezpieczna przy podawaniu w skojarzeniu z balstilimabem i szczepionką pełnokomórkową trzustki GVAX oraz ocena bezpieczeństwa i aktywności klinicznej balstilimabu i AGEN2373 w skojarzeniu z GVAX (Ramię 1) lub mKRASvax ( Ramię 2) w chirurgicznie resekcyjnym gruczolakoraku trzustki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Eric Christenson, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Masz nowo zdiagnozowanego, potwierdzonego biopsją gruczolakoraka trzustki.
  • Zespół badawczy musi uznać guz za nadający się do resekcji
  • Zgoda pacjenta na biopsję guza.
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów i szpiku, określoną na podstawie testów i procedur laboratoryjnych określonych w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w surowicy.
  • Zarówno w przypadku kobiet, jak i mężczyzn, podczas studiów muszą stosować akceptowalne formy kontroli urodzeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymał jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową (dozwolone jest leczenie objawowe) lub jakąkolwiek wcześniejszą immunoterapię przeciwnowotworową.
  • Zdiagnozowano inny nowotwór, którego historia naturalna lub leczenie mogą zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności w tym badaniu.
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi niekontrolowana infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, rak z przerzutami lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna.
  • Ogólnoustrojowa terapia steroidowa (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub terapia immunosupresyjna w ciągu 14 dni od podania pierwszej dawki badanego leku.
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
  • Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Aktywne lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
  • Znana aktywna gruźlica.
  • Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, niezakaźne zapalenie płuc lub niekontrolowane choroby płuc, w tym zwłóknienie płuc, ostre choroby płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma wymagająca leczenia itp.
  • Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub przeszczepienie narządu.
  • Każdy większy zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego ≤ 28 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Otrzymał żywą szczepionkę ≤ 28 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne
  • Jednoczesny udział w innym terapeutycznym badaniu klinicznym
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1 – AGEN2373/Balstilimab/Cyklofosfamid/GVAX
Lek: AGEN2373
  1. W fazie I zbadane zostaną maksymalnie 3 dawki (1 mg/kg, 3 mg/kg i 10 mg/kg) w celu ustalenia dawki, którą należy zastosować w fazie II. AGEN2373 będzie podawany w 60-minutowej infuzji dożylnej (-5/+15 min) pierwszego dnia każdego cyklu, łącznie przez 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 1 mg/kg, 3 mg/kg i 10 mg/kg dożylnie
Lek: Balstilimab
  1. Dawka 450 mg będzie podana w 30-minutowej infuzji dożylnej (-5/+15 min) pierwszego dnia każdego cyklu, łącznie przez 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 450 mg IV
Inne nazwy:
  • AGEN2034, przeciwciało anty-PD-1
Lek: Cyklofosfamid
  1. Dawka 200 mg/m2 pc. będzie podawana w 30-minutowym wlewie dożylnym (-5/+15 min) pierwszego dnia każdego cyklu, łącznie przez 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 200 mg/m2 IV
Inne nazwy:
  • Cy
Lek: GVAX
  1. Szczepionka (5 x 108 komórek) będzie podana drugiego dnia każdego cyklu, łącznie przez 6 cykli leczenia. W górną część ud i niedominujące ramiona zostanie podanych sześć wstrzyknięć śródskórnych. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: GVAX
Inne nazwy:
  • Szczepionka PANC 10.05 pcDNA-1/GM-Neo i szczepionka PANC 6.03 pcDNA-1/GM-Neo
Lek: Balstilimab
  1. Dawkę 450 mg podaje się w 30-minutowej iniekcji dożylnej. Infuzja (-5/+15 min) w 1. dniu każdego cyklu, łącznie 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 450 mg IV
Inne nazwy:
  • AGEN2034, przeciwciało anty-PD-1
Eksperymentalny: Ramię 2 – AGEN2373/balstilimab/mKRASvax (łącznie 1,8 mg peptydów + 0,5 mg każdego poli-ICLC)
Lek: Balstilimab
  1. Dawka 450 mg będzie podana w 30-minutowej infuzji dożylnej (-5/+15 min) pierwszego dnia każdego cyklu, łącznie przez 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 450 mg IV
Inne nazwy:
  • AGEN2034, przeciwciało anty-PD-1
Lek: Balstilimab
  1. Dawkę 450 mg podaje się w 30-minutowej iniekcji dożylnej. Infuzja (-5/+15 min) w 1. dniu każdego cyklu, łącznie 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 450 mg IV
Inne nazwy:
  • AGEN2034, przeciwciało anty-PD-1
Lek: AGEN2373 (RP2D)
  1. Lek: Podaje się do 3 dawek (1 mg/kg, 3 mg/kg i 10 mg/kg) w 60-minutowej iniekcji dożylnej. Infuzja (-5/+15 min) w 1. dniu każdego cyklu, łącznie 6 cykli leczenia. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. Lek: 1 mg/kg, 3 mg/kg i 10 mg/kg dożylnie
Lek: mKRASvax
  1. mKRASvax będzie podawany wyłącznie w 1. dniu każdego cyklu i 8. dniu cyklu 1. mKRASvax podaje się w postaci 5 wstrzyknięć podskórnych w górną część ud i ramion. Cykl 1 (14 dni) następuje przed resekcją chirurgiczną, Cykl 2 (14 dni) następuje po operacji i przed standardową chemioterapią, a Cykle 3-6 (21 dni) następuje po zakończeniu chemioterapii.
  2. 0,3 mg na szczepionkę peptydową + 0,5 mg Poly-ICLC
Inne nazwy:
  • zmutowana szczepionka peptydowa KRAS z Hiltonolem® (Poly-ICLC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę u uczestników fazy I
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uczestnicy fazy I zostaną poddani ocenie pod kątem toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas pierwszego 14-dniowego cyklu i 14 dni po operacji w celu ustalenia zalecanej dawki AGEN2373 fazy II podawanego jednocześnie z balstilimabem i szczepionką przeciwnowotworową.
1 miesiąc
Liczba uczestników, u których wystąpiły toksyczności związane z badanym lekiem stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem stopnia 3. lub wyższego zgodnie z definicją CTCAE v5.0
2 lata
Liczba uczestników tworzących wewnątrzguzowe trzeciorzędowe struktury limfatyczne (TLS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników, którzy tworzą co najmniej jedną trzeciorzędową strukturę limfoidalną (TLS) po jednym cyklu badanych leków. Obecność co najmniej 50 komórek B CD20+ i 50 komórek T CD3+ w obszarze tkanki chirurgicznej o wielkości ≥50 µM uważa się za „pozytywną” pod względem TLS.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny odsetek odpowiedzi patologicznych (pORR)
Ramy czasowe: oceniano w czasie operacji, około 2 tygodnie od pierwszej dawki badanego leku
Liczba uczestników, u których wystąpiła odpowiedź patologiczna na pierwszą dawkę badanego leku, określoną na podstawie tkanki wyciętej chirurgicznie i systemu punktacji College of American Pathologists (CAP). Odpowiedź patologiczną definiuje się jako stopień CAP wynoszący 0–2. Możliwe stopnie CAP obejmują stopień 0: całkowita odpowiedź/brak żywego guza resztkowego; stopień 1: Wyraźna odpowiedź/minimalny resztkowy rak z pojedynczymi komórkami lub małymi grupami komórek nowotworowych; stopień 2: Umiarkowana odpowiedź/resztkowy rak przerośnięty przez zwłóknienie; i stopień 3: Słaba odpowiedź lub brak odpowiedzi/rozległy rak resztkowy.
oceniano w czasie operacji, około 2 tygodnie od pierwszej dawki badanego leku
Gęstość limfocytów T CD3+CD8+CD137+ w tkance nowotworowej
Ramy czasowe: oceniano w czasie operacji, około 2 tygodnie od pierwszej dawki badanego leku
Liczba limfocytów T CD3+CD8+CD137+ znalezionych w usuniętej tkance chirurgicznej metodą immunohistochemiczną (IHC).
oceniano w czasie operacji, około 2 tygodnie od pierwszej dawki badanego leku
Zmiana w obwodowych komórkach T wytwarzających interferon gamma (IFNγ) specyficznych dla KRAS
Ramy czasowe: 13 tygodni
Procentowa zmiana liczby limfocytów T wytwarzających IFNγ w dniu 14. cyklu 2 w porównaniu z wartością wyjściową. Liczba komórek T IFNγ będzie oceniana za pomocą testu ELISPOT.
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lustgarten Foundation
Agenus Inc.
Oncovir, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eric Christenson, MD, SKCCC • Johns Hopkins Medical Institution

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • J24146
  • IRB00465956 (Inny identyfikator: Johns Hopkins Medicine Internal Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami