Wpływ pediatrycznej inwazyjnej tarczy (PIPS) i stosowania karty rozproszenia w procedurze pobierania krwi (PIPS)
Wpływ pediatrycznej inwazyjnej tarczy (PIPS) i karty rozproszenia na ból, strach i lęk w procedurze zbierania krwi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek Küçük Alemdar, Professor, Professor
- Numer telefonu: +905468435840
- E-mail: dilekkucukalemdar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- Ordu Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko musi mieć między 6-10 lat, a dziecko i rodzice muszą zgodzić się na udział w badaniu
- Zbieranie krwi jest wykonywane przez tę samą pielęgniarkę
- Standardowe informacje są przekazywane dziecku i rodzinie przed zbieraniem krwi - - metoda zbierania krwi do zabiegu (zestaw motyli
- Dzieci powinny mieć poziom percepcji, aby ocenić skalę bólu/strachu/lęku (pomyślnie ukończ testy skali)
- Dziecko nie ma żadnej niepełnosprawności słuchowej, psychicznej lub neurologicznej, która może wpłynąć na udział dziecka w badaniach
- Dziecko nie ma słuchu, mowy ani zaburzeń wzroku z zbierania krwi z regionu przedsiębiorstwa
- Interwencja jednej próby.
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko ma szczególne potrzeby (fizyczne, sensoryczne lub mentalne)
- Dziecko zostaje przyjęte do szpitala ze skargą ostrego bólu
- Temperatura ciała poza zakresem 36,5-37,2 ° C153
- Mając chorobę, która może powodować przewlekły ból, dziecko przyjęło środki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin
- Dziecko ma problem zdrowotny, który może wpływać na poziom bólu (uraz tkankowy, oparzenie, złamanie itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pediatryczna inwazyjna tarcza obrazowa (Pips)
Jest to urządzenie używane do rozpraszania dzieci podczas zabiegów klinicznych (pobieranie próbek krwi, procedury inwazyjne itp.), Utrzymując ich mniej bólu, stresu i strachu.
Jest to urządzenie do wydrukowania 3D o mocy 18 x 15 cm zaprojektowane tak, aby było nosić wokół górnego ramienia, nad łokciem, i używane do ukrycia procedury przed widokiem i przyciągania uwagi dziecka naklejkami wydrukowanymi z jednej strony.
|
Jest to urządzenie używane do rozpraszania dzieci podczas zabiegów klinicznych (pobieranie próbek krwi, procedury inwazyjne itp.), Utrzymując ich mniej bólu, stresu i strachu.
Jest to urządzenie do wydrukowania 3D o mocy 18 x 15 cm zaprojektowane tak, aby było nosić wokół górnego ramienia, nad łokciem, i używane do ukrycia procedury przed widokiem i przyciągania uwagi dziecka naklejkami wydrukowanymi z jednej strony.
Urządzenie jest przymocowane na ramieniu dziecka za pomocą opaski uciskowej, którą można zamiennie przymocować.
Dziecko zadawało pytania dotyczące zdjęć związanych z naklejkami, aby odwrócić uwagę jego uwagi od procedury.
Odpowiadając na te pytania, dziecko nie zobaczy procedur i zwróci uwagę na zdjęcia, podczas gdy procedura proceduralna (taka jak pobieranie próbek krwi, interwencja dożylna).
W przypadku dzieci w tej grupie ból strach zostanie zdobyty 1 minuta przed, w trakcie i 1 minuta po zabiegu zbierania krwi.
|
|
Inny: Karty rozproszenia
Karty rozproszenia składają się z kart obrazkowych z różnymi ukrytymi zdjęciami i wzorami.
Te ukryte zdjęcia i wzory mogą zobaczyć tylko tylko wtedy, gdy patrzy ostrożnie.
Podczas procedury oczekuje się, że dziecko skupia się na kartach i odpowiedzią na zdjęcia i kształty na kartach.
W tym badaniu zastosowane zostaną karty 5x8 cm z różnymi zdjęciami i kształtami.
W przypadku dzieci w tej grupie ból strach zostanie zdobyty 1 minuta przed, w trakcie i 1 minuta po zabiegu zbierania krwi.
|
Karty rozproszenia składają się z kart obrazkowych z różnymi ukrytymi zdjęciami i wzorami.
Te ukryte zdjęcia i wzory mogą zobaczyć tylko tylko wtedy, gdy patrzy ostrożnie.
Podczas procedury oczekuje się, że dziecko skupia się na kartach i odpowiedzią na zdjęcia i kształty na kartach.
W tym badaniu zastosowane zostaną karty 5x8 cm z różnymi zdjęciami i kształtami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przed procedurą zbierania krwi nie będzie stosowana metoda rozpraszania się w grupie kontrolnej.
Po wyjaśnieniu procedury zgodnie z poziomem rozwojowym dziecka, zbieranie krwi będzie wykonywane przez tę samą pielęgniarkę zgodnie z polityką instytucjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oucherowa
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
Oucher to narzędzie przypominające plakat zaprojektowane, aby pomóc dzieciom zgłaszać intensywność ich bólu.
Oucher składa się z dwóch skal: skali liczbowej od 0-10 dla starszych dzieci i skali fotograficznej z sześcioma zdjęciami dla młodszych dzieci.
Ouchera można użyć do oceny intensywności bólu, ilekroć dziecko nie śpi i świadome.
Oucher może być używany u dzieci w wieku 3-12 lat.
|
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
|
W skali lęku dziecięcego (CAS-D)
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
CAS-D ma kształt termometru z żarówką na dole i linii poziomych w odstępach czasu.
W tej skali dla dzieci w wieku czterech do dziesięciu lat dzieci poinstruowały „wyobrażanie sobie, że wszystkie twoje niespokojne lub nerwowe uczucia są na żarówce lub na dole termometru”.
„Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, emocje mogą nieco wzrosnąć na termometr.
Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub nerwowy, emocje aż do szczytu.
Umieść linię na termometrze pokazującym, jak jesteś niespokojny lub zdenerwowany ”.
Aby zmierzyć lęk stanowy (CAS-D), dziecko jest proszone o zaznaczenie, jak się czuje „teraz”.
Wynik może wahać się od 0 do 10
|
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
|
Skala strachu dla dzieci (CFS)
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
Ta skala służy do określenia poziomu strachu dziecka.
Skala strachu dla dzieci to skala wizualna składająca się z pięciu wyrazów twarzy charakteryzowanych jako brak reakcji (0 = brak lęku) i przestraszona twarz (4 = silny lęk) i można ją ocenić od 0 do 4. Jest przeznaczony dla dzieci w wieku 5-10 lat lata (Gerçeker i in., 2018)
|
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
|
Skala lęku obrazowego Venham (VRAQ)
Ramy czasowe: 1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
Został opracowany jako sytuacyjna skala lęku dla dzieci.
Mierzy lęk odpowiedni dla dzieci w stresujących sytuacjach.
Skala została opracowana przez Venham i in. w 1979 roku.
Skala jest stosowana dla dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Skala składa się z ośmiu sekcji i każdej sekcji dwa zdjęcia.
Zdjęcia w każdej sekcji są pokazane dziecku w kolejności.
Obraz z lękiem jest podany 1 punkt, a obraz bez lęku to 0 punktów.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 8 punktów.
W systemie punktacji od 0 do 8, wraz ze wzrostem liczby punktów, wskaźnik lęku wzrasta
|
1 minuta przed, podczas procedury i 1 minutę po zabiegu zbierania krwi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forma współpracy pielęgniarki-pacjent i satysfakcja rodzicielska (NPPC-EMF)
Ramy czasowe: 5 minut po procedurze zbierania krwi.
|
Poziom współpracy pielęgniarki-pacjent i forma satysfakcji rodzicielskiej została opracowana przez Aydemir w 2020 r.
„Współpraca pielęgniarki-pacjent składa się z dwóch pytań skierowanych do pielęgniarki, która przeprowadziła zabieg.
Zakres przesłuchania obejmuje ocenę, w jaki sposób jest zgodność pacjenta podczas procesu aplikacyjnego i czy ciągłość aplikacji jest pożądana.
Pacjent jest proszony o ocenę zgodności pacjenta z procedurą od zera do 10 punktów.
Zero to najgorsze i 10 najlepszych zgodności.
Status polegający na ponownej aplikacji został oceniony z odpowiedziami, które chciałbym, jestem niezdecydowany i nie chcę.
W sekcji „Zadowolenie rodzica pacjenta” istnieją dwa pytania skierowane do rodziców dotyczących zadowolenia i ciągłości wniosku.
Satysfakcja rodziców została skalowana w pięciopunktowej skali Likerta od jednego do pięciu, przy czym jeden był najbardziej niezadowolony
|
5 minut po procedurze zbierania krwi.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilek Küçük Alemdar, professor, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .