LDRT w połączeniu z SCRT plus immunochemoterapia raka odbytnicy z przerzutami do wątroby

Kryteria włączenia:

1. Wiek w wieku od 18 do 75 lat.
2. histologicznie lub cytologicznie potwierdzone gruczolakorak MSS/PMMR odbytnicy.
3. Stadium podstawowym raka odbytnicy ocenianej przez MRI wynosił T3-4NX lub TXN1-2.
4. Gorszy margines ≤12 cm od krawędzi odbytu.
5. Jednoczesne przerzuty do wątroby potwierdzone badaniem obrazowania.
6. Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego.
7. Status wydajnościowy Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG) ≤1.
8. Odpowiednia funkcja serca (ułamki wyrzutowe lewej komory> 50%), Funkcja wątroby (całkowita bilirubina ≤ 1,5 × górna granica normalnej, aminotransferazy alaniny lub Asparnian Aminotransferaza ≤ 2,5 × górna granica normalnej), funkcja nerkowa (surowica kreatynowa ≤ 1,5 × podwójna lub gomerkowa> 60 ML/MIN, oparta na górnej granicy normalnej). Cockcroft-gault) i funkcja hematopoetyczna (białe komórki krwi ≥ 4,0 × 109 komórek na L, neutrofile ≥ 1,5 × 109 komórek na L, hemoglobina ≥ 90 g/l, płytki krwi ≥ 100 × 109 komórek na L).
9. Podpisz świadomą zgodę i mają dobrą zgodność.

Kryteria wykluczenia:

1. Odległe przerzuty z innej niż wątroba.
2. BMI <18,5 kg/m² lub utrata masy ciała ≥ 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z uwzględnieniem wpływu dużych ilości płynu opłucnowego i puchlowego na masę ciała).
3. Otrzymał którekolwiek z następujących metod leczenia: każdy lek badawczy; zapisany jednocześnie do innego badania klinicznego, chyba że jest to badanie kliniczne obserwacyjne (nie interwencyjne); Otrzymano szczepionki przeciwnowotworowe lub szczepionki na żywo.
4. Aktywne choroby autoimmunologiczne lub historia chorób autoimmunologicznych. Historia choroby wątroby, w tym między innymi zakażenia HBV lub DNA HBV dodatnim (≥1 × 10^4/ml), zakażenia HCV lub dodatnim DNA HCV (≥1 × 10^3/ml) i marskości wątroby.
5. Historia niedoboru odporności, w tym pozytywny test HIV lub inne nabytego lub wrodzone choroby niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządów i allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego.
6. Historia choroby serca w ciągu 6 miesięcy (w tym zastoinowa niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, przeszczep pomostowania w tętnicy wieńcowej, niewydolność serca ≥ NYHA stopnia 2 i LVEF <50%).
7. Obecność klinicznie wykrywalnej drugiej złośliwości pierwotnej lub historii innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat z wyłączeniem odpowiedniego leczenia raka skórnego, raka, raka in situ szyjki macicy i powierzchownego guza pęcherza (nieinwazyjny guz lub rak in situ lub T1).
8. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
9. Badacz uważa, że ​​badanie nie jest odpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym ze względu na jakiekolwiek nieprawidłowości kliniczne lub laboratoryjne lub problemy z przestrzeganiem zgodności.