LDRT combinado com SCRT mais imunoquimoterapia para câncer retal com metástase hepática

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos.
2. Histologicamente ou citologicamente confirmado MSS/PMMR adenocarcinoma do reto.
3. O estágio clínico da linha de base do câncer retal avaliado pela ressonância magnética foi T3-4NX ou TXN1-2.
4. Margem inferior ≤12 cm da beira anal.
5. Metástases hepáticas simultâneas confirmadas pelo exame de imagem.
6. Nenhum tratamento antitumoral anterior.
7. Um status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) ≤1.
8. Função cardíaca adequada (frações de ejeção do ventrículo esquerdo> 50%), função hepática (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × limite superior de alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase ≤ 2,5 × Limite superior da função normal), o trimestor sérico (trimestação sérica) ≤ 1.5 × ulnnn ou a glêmea ou a função renal (siriatina) ≤ 1.5 ≤ 2,5 xann ou a glóbil ou a fúria renal (trimular sirinina) ≤ 1.5 ≤ 2,5 ≤ 2,5 × × xln ou a função renal (trimular sirinina) ≤ 1.5 × ≤. Cockcroft-Gault) e função hematopoiética (glóbulos brancos ≥ 4,0 × 109 células por L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109 células por L, hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 100 × 109 células por L).
9. Assine o consentimento informado e tenha uma boa conformidade.

Critérios de exclusão:

1. Metástase distante de outra que não o fígado.
2. IMC <18,5 kg/m² ou perda de peso ≥ 10% nos últimos 6 meses (com consideração do impacto de grandes quantidades de líquido pleural e ascítico no peso corporal).
3. Recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos: qualquer medicamento investigacional; inscrito em outro ensaio clínico simultaneamente, a menos que seja um estudo clínico de observação (não intervencional); receberam vacinas antitumorais ou vacinas vivas.
4. Doenças autoimunes ativas, ou um histórico de doenças autoimunes. Uma história de doença hepática, incluindo, mas não limitada à infecção pelo HBV ou ao HBV DNA positivo (≥1 × 10^4/ml), infecção por HCV ou DNA de HCV positivo (≥1 × 10^3/ml) e cirrose hepática.
5. História da imunodeficiência, incluindo teste positivo do HIV ou outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas, ou história de transplante de órgãos e transplante de medula óssea alogênica.
6. Uma história de doença cardíaca dentro de 6 meses (incluindo insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio, angina grave/instável, enxerto de miocárdio da artéria coronariana, insuficiência cardíaca ≥ NYHA Grau 2 e FEVE <50%).
7. A presença de uma segunda malignidade primária clinicamente detectável, ou histórico de outras neoplasias dentro de 5 anos, excluindo câncer de pele não melanoma tratado adequadamente, carcinoma in situ de colo do útero e tumor superficial da bexiga (tumor não invasivo ou carcinoma in situ, ou T1).
8. Mulheres grávidas ou lactantes.
9. O investigador considera que o sujeito não é adequado para participar deste estudo clínico devido a quaisquer anormalidades clínicas ou laboratoriais ou problemas de conformidade.