Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poradnictwa zdrowia seksualnego dla pierwotnych kobiet w ciąży za pomocą modelu PLISSIT i wywiadu motywacyjnego

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Özlem SEYMEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Ocena ustrukturyzowanego doradztwa zdrowia seksualnego dla pierwotnych kobiet w ciąży na podstawie modelu PLISSIT wspieranego przez wywiady motywacyjne

To badanie jest prostym, randomizowanym kontrolowanym badaniem interwencyjnym w celu oceny skutków poradnictwa seksualnego udzielonego pierwotnym kobietom w ciąży, stosując motywacyjny wywiad na temat własnej skuteczności seksualnej, stosunku do seksualności i jakości życia seksualnego.

HO: Nie ma różnicy między średnim wynikiem skali funkcji seksualnej w ostatniej ocenie kobiet w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

H0A: Nie ma różnicy między średnim wynikiem skali skuteczności seksualnej w ostatniej ocenie kobiet w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

H0B: Nie ma różnicy między średnim podejściem do seksualności podczas oceny skali ciąży w ostatniej ocenie kobiet w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

H0C: Nie ma różnicy między średnim wynikiem skali jakości życia seksualnego w ostatniej ocenie kobiet w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ciąża jest naturalnym procesem, który obejmuje zmiany hormonalne, fizyczne i społeczne, wpływające na nastrój kobiety, relacje i życie seksualne. Pierwsza ciąża jest znaczącym okresem przejściowym, podczas którego kobiety mogą doświadczać różnych obaw związanych z seksualnością, takich jak strach przed poronieniem, przedwczesne porody, szkoda dziecku lub zwiększone ryzyko zakażenia. Obawy te często prowadzą do zmniejszenia aktywności seksualnej podczas ciąży.

Model PLISSIT jest sugerowany jako skuteczne podejście do oceny zdrowia seksualnego podczas ciąży. Model ten składa się z czterech etapów: pozwolenia na wyrażanie przemyśleń i obaw dotyczących seksualności, dostarczaniu ograniczonych informacji, oferowania konkretnych sugestii i odnoszących się do intensywnej terapii w razie potrzeby. Ponadto metoda wywiadu motywacyjnego może pomóc osobom w ciąży rozpoznać sprzeczne emocje i wprowadzać pozytywne zmiany behawioralne.

Badania wskazują, że wiedza seksualna wpływa na funkcje seksualne, a udział w programach edukacyjnych może poprawić zdrowie seksualne podczas ciąży. Jednak badania pokazują również, że pracownicy służby zdrowia często nie mają wystarczającego wsparcia w tym obszarze. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w edukacji i doradzaniu kobietom w ciąży w celu zwiększenia świadomości zdrowia seksualnego. Brak zaleceń dotyczących zdrowia seksualnego w wytycznych dotyczących opieki prenatalnej Ministerstwa Zdrowia podkreśla lukę w tym obszarze. Poprawa jakości życia podczas ciąży jest niezbędna do wzmocnienia pewności siebie kobiet i poczucia adekwatności.

W badaniu zastosowanym narzędziami do gromadzenia danych były kwestionariusz ** kryteriów włączenia (ICQ), formularz danych osobowych, pamiętnik seksualności, wskaźnik funkcji seksualnych żeńskich (FSFI), skala samooceny seksualnej (SSE), postawy wobec seksualności w skali ciąży (ATSPS) oraz jakość seksualna życia kwestionującej kwestionowanie życia (SQOL-F). **). **

  • ** ICQ: ** Dziesięciopunktowa forma oceniająca kryteria kwalifikowalności dla uczestników w ciąży. W badaniu uwzględniono kobiety, które uzyskały poniżej 26,55 na FSFI i odpowiedziały na wszystkie pytania jako „Tak”.
  • ** Formularz danych osobowych: ** 15-elementowa forma oceniająca cechy społeczno-demograficzne i położnicze osób w ciąży.
  • ** FSFI: ** Skala oceniająca funkcję seksualną żeńską. Wynik poniżej 26,55 wskazuje na zaburzenia seksualne żeńskie.
  • ** SSES: ** Skala mierząca seksualną skuteczność jednostek, od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższą własną skuteczność seksualną.
  • ** ATSPS: ** 34-elementowa skala typu Likerta oceniająca postawy wobec seksualności podczas ciąży. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie. Punkt odcięcia jest ustawiony na 111,5.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku powyżej 19 lat
  • Osoby z pierwszej ciąży
  • Osoby z 8-16 tygodniach ciąży
  • Ci, którzy są aktywni seksualnie
  • Ci, którzy mają wynik mniej niż 26,55 w skali funkcji seksualnych żeńskich (FSFI)

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy urodzili przedwcześnie
  • Osoby, które opracowali powikłanie ciążowe, które zapobiegają COITUS na każdym etapie badania (Placenta Previa, przedwczesne przedwczesne pęknięcie błon)
  • Ci, którzy nie przestrzegają planu nauki
  • Ci, którzy otrzymali jakąkolwiek poradę seksualną
  • Ci, którzy doświadczyli kryzysu życiowego (śmierć partnera, rozwód, przeprowadzka itp.)
  • Ci, którzy chcą wycofać się z badania na dowolnym etapie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (kobiety w ciąży otrzymujące poradnictwo seksualne)
W fazie interwencji w badaniu zapewniono doradztwo seksualne oparte na modelu PLISSIT wspieranym przez wywiad motywacyjny. Średni czas trwania każdej sesji doradczej planuje się wynosić 60 minut.
Behawioralne: grupa kontrolna
Tylko ankiety zostaną wypełnione.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (kobiety w ciąży nie otrzymują porady seksualnej)
Skale i formularze dla grupy kontrolnej zostaną zakończone pod koniec drugiego i czwartego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcji seksualnych żeńska
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala funkcji seksualnych kobiet zostanie wykorzystana do oceny funkcji seksualnych kobiet w ciąży. Całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi minimum 2 do maksymalnie 36 punktów. Rosnące wyniki wskazują na dobry poziom funkcji seksualnych. Jeśli całkowity wynik KCFI wynosi 30 i więcej, poziom funkcji seksualnej jest zdefiniowany jako „dobry”, między 23-29 punktów jako „średni”, a mniej niż 23 punkty jako niski, a wartość odcięcia skali wynosi 26,55. Całkowity wynik KCFI 26,55 i poniżej wskazuje, że poziom funkcji seksualnej jest nieodpowiedni.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny seksualnej
Ramy czasowe: 5 tygodni
zostanie wykorzystany do określenia poziomu własnej skuteczności seksualnej kobiet w ciąży. Skala jest jednowymiarowa. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 0, najwyższy wynik to 40. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom przekonania samowystarczalności seksualnej.
5 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek do seksualności w skali ciąży (
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie użyty do oceny postaw kobiet w ciąży wobec seksualności podczas ciąży. Najniższy możliwy całkowity wynik z postaw wobec seksualności w skali ciąży obliczono jako 34 i najwyższy jak 170. Wzrost całkowitego wyniku od GCCTS wskazuje, że postawy wobec seksualności podczas ciąży są dodatnie, podczas gdy spadek całkowitego wyniku wskazuje, że postawy wobec seksualności podczas ciąży są ujemne.
5 tygodni
Wersja o jakości życia seksualnego-jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany do oceny jakości życia seksualnego kobiet w ciąży. Zakres wyników, które można uzyskać z tej skali, waha się między 18-100. Przed obliczeniem całkowitego wyniku skali wyniki pozycji 1, 5, 9, 13, 18 muszą zostać odwrócone. Zwiększenie wyników ze skali wskazuje, że jakość życia seksualnego również wzrosła.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tokat Gaziosmanpasa University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaU-OS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje uzupełniające: CSR

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami