Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af seksuel sundhedsrådgivning for primiparøse gravide kvinder ved hjælp af plissit -model og motiverende interviews

22. april 2025 opdateret af: Özlem SEYMEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluering af struktureret seksuel sundhedsrådgivning for primiparøse gravide kvinder baseret på plissit -model understøttet af motiverende interviews

Denne undersøgelse er en simpel randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse for at evaluere virkningerne af seksuel rådgivning, der gives til primiparøse gravide kvinder, der bruger motiverende interview med seksuel selveffektivitet, holdning til seksualitet og kvaliteten af ​​det seksuelle liv.

HO: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige score for seksuel funktionsskala i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.

H0A: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige score for seksuel selveffektivitet i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.

H0B: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige holdning til seksualitet under graviditetsskala score i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.

H0C: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige score for seksuel livskvalitet i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en naturlig proces, der involverer hormonelle, fysiske og sociale ændringer, der påvirker en kvindes humør, forhold og seksuelt liv. Den første graviditet er en betydelig overgangsperiode, hvor kvinder kan opleve forskellige frygt relateret til seksualitet, såsom frygt for spontanabort, for tidlig fødsel, skade babyen eller øget risiko for infektion. Disse bekymringer fører ofte til et fald i seksuel aktivitet under graviditet.

Plissit -modellen foreslås som en effektiv tilgang til vurdering af seksuel sundhed under graviditet. Denne model består af fire faser: tilladelse til at udtrykke tanker og bekymringer om seksualitet, give begrænset information, tilbyde specifikke forslag og henvise til intensiv terapi, når det er nødvendigt. Derudover kan den motiverende interviewmetode hjælpe gravide individer med at genkende modstridende følelser og foretage positive adfærdsændringer.

Forskning viser, at seksuel viden påvirker seksuel funktion, og deltagelse i uddannelsesprogrammer kan forbedre seksuel sundhed under graviditeten. Undersøgelser viser imidlertid også, at sundhedspersonale ofte mangler tilstrækkelig støtte på dette område. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i uddannelse og rådgivning af gravide kvinder for at øge deres opmærksomhed om seksuel sundhed. Fraværet af henstillinger for seksuel sundhed i sundhedsministeriets retningslinjer for fødselspleje fremhæver et hul i dette område. Forbedring af seksuel livskvalitet under graviditet er vigtig for at styrke kvinders selvtillid og følelse af tilstrækkelighed.

I undersøgelsen var de anvendte dataindsamlingsværktøjer ** Inklusion Criteria Questionnaire (ICQ), personaloplysninger, seksualitetsdagbog, kvindelig seksuel funktionsindeks (FSFI), seksuel selveffektivitetsskala (SSES), holdninger til seksualitet under graviditetsskala (ATSPS) og seksuel kvalitet af livsspørgeskema-female version (SQOL-f). **

  • ** ICQ: ** En form for ti-emner, der vurderer kriterierne for støtteberettigelse for gravide deltagere. Kvinder, der scorede under 26,55 på FSFI og besvarede alle spørgsmål som "ja" blev inkluderet i undersøgelsen.
  • ** Formular til personlig information: ** En form for 15 punkter, der vurderer de socio-demografiske og obstetriske egenskaber hos gravide individer.
  • ** FSFI: ** En skala, der evaluerer kvindelig seksuel funktion. En score under 26,55 indikerer kvindelig seksuel dysfunktion.
  • ** SSES: ** En skala, der måler enkeltpersoners seksuelle selveffektivitet, der spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer højere seksuel selveffektivitet.
  • ** ATSPS: ** En 34-punkts Likert-skala, der vurderer holdninger til seksualitet under graviditet. Højere score indikerer en mere positiv holdning. Cutoff -punktet er indstillet til 111,5.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dem over 19 år
  • Dem i deres første graviditet
  • Dem i deres 8.-16. Ugers graviditet
  • Dem, der er seksuelt aktive
  • De, der har en score på mindre end 26,55 på den kvindelige seksuelle funktionsskala (FSFI)

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har født for tidligt
  • De, der har udviklet en graviditetskomplikation, der forhindrer coitus på ethvert trin i undersøgelsen (placenta previa, for tidlig for tidlig brud på membraner)
  • De, der ikke overholder studieplanen
  • Dem, der har modtaget seksuel rådgivning
  • De, der har oplevet en livskrise (død af partner, skilsmisse, bevægelse osv.)
  • De, der ønsker at trække sig ud af undersøgelsen på ethvert trin i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (gravide kvinder, der modtager seksuel rådgivning)
I interventionsfasen af ​​undersøgelsen vil seksuel rådgivning baseret på plissit -modellen understøttet af motiverende interviewing blive leveret. Den gennemsnitlige varighed af hver rådgivningssession planlægges 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: kontrolgruppe
Kun undersøgelser udfyldes.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (gravide kvinder modtager ikke seksuel rådgivning)
Vægte og formularer til kontrolgruppen afsluttes i slutningen af ​​den anden og fjerde uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindelig seksuel funktionsskala
Tidsramme: 5 uger
Den kvindelige seksuelle funktionsskala vil blive brugt til at evaluere gravide kvinders seksuelle funktioner. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem mindst 2 og maksimalt 36 point. Forøgelse af scoringer indikerer et godt niveau af seksuel funktion. Hvis den samlede KCFI-score er 30 og derover, defineres det seksuelle funktionsniveau som "god", mellem 23-29 point som "medium" og mindre end 23 point så lavt, og skalaens afskæringsværdi er 26,55. En samlet KCFI -score på 26,55 og derunder indikerer, at niveauet for seksuel funktion er utilstrækkeligt.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel selveffektivitetsskala
Tidsramme: 5 uger
vil blive brugt til at bestemme de seksuelle selveffektivitetsniveauer for gravide kvinder. Skalaen er en-dimensionel. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 40. Høj score indikerer et højt niveau af seksuel selvforsyning.
5 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdning til seksualitet under graviditetsskala (
Tidsramme: 5 uger
Det vil blive brugt til at evaluere gravide kvinders holdninger til seksualitet under graviditet. Den lavest mulige samlede score fra holdningerne til seksualitet under graviditetsskala blev beregnet som 34 og den højeste AS 170. En stigning i den samlede score fra GCCT'erne indikerer, at holdninger til seksualitet under graviditet er positive, mens et fald i den samlede score indikerer, at holdninger til seksualitet under graviditet er negative.
5 uger
Seksuel livskvalitetsskala-kvindelig version
Tidsramme: 5 uger
Det vil blive brugt til at evaluere den seksuelle livskvalitet for gravide kvinder. Området af scoringer, der kan opnås fra denne skala, varierer mellem 18-100. Før beregningen af ​​den samlede score for skalaen skal scoringerne af poster 1, 5, 9, 13, 18 vendes. Forøgelse af scoringer fra skalaen indikerer, at kvaliteten af ​​det seksuelle liv også er steget.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziosmanpasaU-OS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Understøttende information: CSR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • NCT03834285
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger