Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mini-szorstka lub kontrolowana baletowo

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Technika mini-poruszania jest jedną z wiodących 2-stenowych technik często stosowanych przez interwencyjne kardiologów do leczenia złożonych zmian rozwidlania. W ciągu ostatnich 20 lat opracowano wiele innowacji technicznych i iteracji techniki mini-padania i utrzymuje swoją popularność wśród inwazyjnych kardiologów. Ponadto porównano techniki mini-krotów i podwójnego całowania w zakresie wyników klinicznych zarówno w lewej, jak i nie lewą głównej populacji pacjentów z bifurkacją wieńcową i nie stwierdzono istotnej różnicy. Jednak najważniejszymi wyzwaniami techniki mini-poruszania są powtórki i rozwój niezgodnego bocznego balonu 1: 1 po wszczepieniu głównego stentu gałęzi. Wyzwania te zwykle wymagają użycia niskiego profilu balonu lub dodatkowych manewrów wsparcia (takich jak balon kotwicy). Niedawno do literatury wprowadzono nową zmodyfikowaną technikę mini-drzoska (kontrolowanego balonu) i jest jedną z najbardziej aktualnych technik Crush. Główną zaletą tej techniki nad nowoczesną techniką mini-poruszania jest to, że gałąź boczną można łatwo ponownie połączyć, a niekomplizacyjny balon o rozmiarze 1: 1 może łatwo przejść przez zmiażdżoną strukturę stentu w ostialnej części bocznej gałęzi. Podstawowym uzasadnieniem tego jest to, że kruszenie stentu gałęzi bocznej odbywa się w bardziej kontrolowany sposób (przez powoli deflację bębnowego balonu gałęzi), co powoduje mniejsze zaburzenie komórek stentu. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę proceduralnych i rocznych wyników klinicznych współczesnych mini-chrush i kontrolowanego balenia (zmodyfikowanego mini-krotowego) technik podwójnego stentowania u pacjentów z prawdziwymi zmianami wieńcowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 33484
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bilal Boztosun, MD
        • Kontakt:
          • Aykun Hakgör, MD
        • Kontakt:
          • Ali Nazmi Çalık, MD
        • Kontakt:
          • Mehmet Baran Karataş, MD
        • Kontakt:
          • Hamdi Püşüroğlu, MD
        • Kontakt:
          • İrfan Şahin, MD
        • Kontakt:
          • Murat Gök, MD
        • Kontakt:
          • Veysel Ozan Tanık, MD
        • Kontakt:
          • Gökhan Çiçek, MD
        • Kontakt:
          • Hasan Ali Barman, MD
        • Kontakt:
          • Kudret Keskin, MD
        • Kontakt:
          • İlker Gül, MD
        • Kontakt:
          • İbrahim Faruk Aktürk, MD
        • Kontakt:
          • Ahmet Arif Yalçın, MD
        • Kontakt:
          • Fatih Uzun, MD
        • Kontakt:
          • Ahmet Karaduman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Złożona choroba bifurkacyjna wieńcowa

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku> 18 lat
  • PCI z mini-crush lub kontrolowaną baletą
  • Złożone uszkodzenie budowy wieńcowej (Medina 0.1.1 i Medina 1.1.1)

Kryteria wykluczenia:

  • Anatomia niekompleksowa bifurkacja
  • 2-stentowy bary
  • ST-ELEVATION zawał mięśnia sercowego
  • Kardiogeniczny stan wstrząsu
  • Restenoza w stentie
  • Historia pomostowania tętnicy wieńcowej
  • Implantacja stentu na nagie metal
  • Końcowa choroba wątrobowa lub nerkowa
  • <Roczna długość życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa stentingowa mini-krotowa
Stentowanie techniką mini-poruszania się do prawdziwych zmian w rozwidleniu wieńcowym
Kontrolowana grupa balonowa
Stentowanie za pomocą kontrolowanej techniki mruk balonowego dla prawdziwych zmian w bifurkacji wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia serca (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwotny punkt końcowy jest zdefiniowany jako złożony wskaźników głównych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) (%), w tym śmierci serca (%), zawału mięśnia sercowego docelowego (%) i rewaskularyzacji zmiany docelowej (%).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wtórny punkt końcowy (kliniczny) jest zdefiniowany jako złożony wskaźników głównych niepożądanych zdarzeń serca i mózgu (MACCE) (%), w tym śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (%), docelowe zawały mięśnia sercowego (%), docelowej rewaskularyzacji zmian (%), prawdopodobnej lub określonej stenta (%) lub udaru mózgu (%).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ankara City Hospital Bilkent
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Istanbul Medipol University Hospital
Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Trakya University
Cigli Regional Training Hospital
Ankara Etlik City Hospital
İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025.02-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami