Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna interwencja zdrowotna smartfonów na ulepszenie neurologiczne (Shine)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Multimodalna interwencja zdrowotna smartfonów pod względem ulepszenia neurologicznego (Shine) w populacji wysokiego ryzyka udaru mózgu: randomizowane badanie

To randomizowane kontrolowane badanie zapisuje osoby w wieku ≥ 40 lat bez demencji, które są narażone na wysokie ryzyko udaru mózgu, zbierając wielomodalne próbki MRI, surowicy i kału w celu zbadania wpływu interwencji multimodalnej na smartfonie na funkcję poznawczą zmierzoną za pomocą wyników poznawczych cyfrowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Multimodalna interwencja zdrowotna oparta na smartfonach dla neurologicznego wzmacniacza (SHINE) ma na celu przetestowanie wpływu 6-miesięcznej interwencji sztucznej inteligencji (AI), wykorzystując multimodalny styl życia oparty na smartfonach i zarządzanie ryzykiem ryzyka udaru u 1036 uczestników w wieku 40 lat i powyżej, którzy są bez otępienia i są narażeni na wysokie ryzyko. Multimodalny program cyfrowy zintegrował adaptacyjne szkolenie poznawcze, spersonalizowane zarządzanie ryzykiem sercowo-naczyniowym, inteligentną aktywność fizyczną i monitorowanie snu oparte na opaskach opartą na rękach oraz porady dietetyczne, wszystkie dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfony obejmujące zmiany behawioralne i techniki AI. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zarządzanie stylem stylu i udaru mózgu, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe materiały edukacyjne i opiekę. Badanie zbada potencjalne mediatory i modyfikatory efektów interwencji poprzez zebranie różnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, próbek surowicy, próbek kału, wyników oceny neuropsychologicznej oraz wielomodalnego obrazowania rezonansu magnetycznego na początku, 6 miesięcy, 1 roku i 2 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1036

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Min Lou, PhD, MD
  • Numer telefonu: 13958007213
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 40 lat
  • Wysokie ryzyko udaru mózgu (z ≥ 3 z 8 czynnikami ryzyka udaru mózgu, w tym nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca, migotanie przedsionków lub choroby serca, historia palenia, oczywistą nadwagą lub otyłością, brak ćwiczeń, historia udaru rodziny lub z przemijającym atakiem niedokrwiennym)
  • Dostępna pisemna świadoma zgoda
  • Edukacja w szkole podstawowej lub powyżej
  • Biegły w użyciu smartfonów
  • Gotowość do ukończenia wszystkich ocen i uczestnictwa w dalszej kolejności

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano demencję
  • Podejrzewana demencja po ocenie klinicznej przez lekarza badań podczas wizyty przesiewowej
  • Poprzednia historia głównego urazu głowy i każdej operacji śródczaszkowej
  • Nieprawidłowości śródczaszkowe, takie jak krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy i inne zmiany w przestrzeni
  • Objawy pozapiramidowe lub choroby psychiczne, które mogą wpływać na pomiar neuropsychologiczny
  • Poważna utrata widzenia, słuchu lub zdolności komunikacyjnych
  • Pacjenci przedstawiający złośliwą chorobę z długością życia <3 lata
  • Udział w trwającym badaniu narkotykowym

Kryteria wyjścia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia
  • W przypadku jakiegokolwiek złego przestrzegania, nie są zgodne z wymogami obserwacji lub przyczyn bezpieczeństwa określone przez badacza
  • Wszelkie niepożądane lub poważne zdarzenia niepożądane w okresie badania oceniane przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Cyfrowa multimodalna grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczną interwencję multimodalną za pośrednictwem platformy cyfrowej, w tym: (1) spersonalizowane szkolenie poznawcze; (2) samokontrola i leczenie czynników ryzyka udaru, w tym nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca, palenie i otyłość; (3) Monitorowanie i zarządzanie ćwiczeniami opartymi na opaskach na rękę; (4) Monitorowanie i zarządzanie snem opartym na opaskach na rękę; (5) Zdrowia rejestracja diety i wskazówek
Behawioralne: Cyfrowa interwencja multimodalna
Uczestnicy przejdą 6-miesięczną interwencję multimodalną za pośrednictwem platformy cyfrowej, która obejmuje: (1) spersonalizowane szkolenie poznawcze; (2) samokontrola i leczenie czynników ryzyka udaru, w tym nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca, palenie i otyłość; (3) Monitorowanie i zarządzanie ćwiczeniami opartymi na opaskach na rękę; (4) Monitorowanie i zarządzanie snem opartym na opaskach na rękę; (5) Zdrowia rejestracja diety i wskazówek
Brak interwencji: Standardowe porady zdrowotne
Standardowe materiały edukacyjne i opieka na początku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna zmiana funkcji poznawczych oceniona za pomocą S-Score z cyfrowego protokołu oceny poznawczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwotny wynik
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczej oceniona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30 i wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana funkcji poznawczej oceniona za pomocą mini-mentalnego badania stanu (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30 i wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Skład metabolitów do pomiaru profili metabolitów w próbkach kałów i próbkach surowicy uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Orientalna interwencja dla zwiększonego wyniku diety neurokognitywnego (orientacji) (minimalna wartość = 0, wartość maksymalna = 14 i wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Jakość snu oceniona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 21 i wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Demencja i zdarzenia naczyń naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
Wynik wtórny
2 lata, 5 lat
Mikrobiota jelitowa określona przez pomiar określonych poziomów bakterii w próbkach kału
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Częstotliwość użytkowania platformy cyfrowej do zarządzania stylem życia i czynników ryzyka (liczba cotygodniowych dostępu do platformy, śledzone za pośrednictwem Platform Analytics)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Kompletność przesyłania danych na platformie cyfrowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana obwodu talii, jeśli nadwaga/otyłość
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI), jeśli nadwagę/otyła
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana punktacji poznawczej w dziedzinie pamięci roboczej oceniona za pomocą cyfrowego protokołu oceny poznawczej (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Funkcja wykonawcza Zmiana wyniku poznawczego oceniona za pomocą cyfrowego protokołu oceny poznawczej (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana punktacji poznawczej domeny językowej oceniona za pomocą cyfrowego protokołu oceny poznawczej (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wizualna zmiana wyniku poznawczego prędkości motorycznej oceniana za pomocą cyfrowego protokołu oceny poznawczej (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
wizualna zmiana funkcji poznawczej funkcji przestrzennej oceniana za pomocą cyfrowego protokołu oceny poznawczej (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana punktacji poznawczej pamięci i rozpoznawania oceniona za pomocą cyfrowego protokołu oceny poznawczej (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) Pięć poziomów Euroqol Five Pive (EQ-5D-5L) (wyższy wynik VAS wskazuje na lepszy stan zdrowia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wskaźnik użyteczności Euroqol Five Dimension Pięć poziomu (EQ-5D-5L) Kwestionariusz (wyższy wskaźnik użyteczności wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana poziomu aktywności fizycznej ocenianej z codzienną liczbą kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana poziomu aktywności fizycznej ocenianej za pomocą metabolicznego równoważnego zadania [MET] na tydzień, wyższy MET na tydzień oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) u uczestników z historią nadciśnienia w nadciśnieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) u uczestników z historią zgłaszania nadciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana poziomu glukozy we krwi u uczestników z historią nadciśnienia na temat nadciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana oporności na insulinę ocenioną przez homeostatyczną ocenę modelu insulinooporności (HOMA-IR) u uczestników z historią samozadowolenia cukrzycy (wyższy HOMA-IR wskazuje insulinooporność insulinę)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana poziomów hemoglobiny glikatowanej (HBA1C) (%) u uczestników z historią samooceny cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana poziomu cholesterolu lipoproteinowego (LDL-C) o niskiej gęstości u uczestników z własną historią dyslipidemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana poziomu cholesterolu lipoproteinowego (HDL-C) o dużej gęstości u uczestników z własną historią dyslipidemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana całkowitego poziomu poziomu cholesterolu (TC) u uczestników z własną historią dyslipidemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wynik wtórny
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SHINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami