Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę serii filmów edukacyjnych dla kobiet w trakcie leczenia raka piersi

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Poprawa poczucia własnej skuteczności i jakości życia seksualnego pacjentek z rakiem piersi

Około 200 anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium I-III zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dostęp do internetowej serii filmów o zdrowiu seksualnym lub do grupy otrzymującej standardową opiekę. Uczestniczki będą wypełniać ankiety na początku badania oraz co dwa miesiące przez sześć miesięcy, mierząc poczucie własnej skuteczności w komunikacji z lekarzem oraz postrzegane bariery w rozmowie o zdrowiu seksualnym. Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej pozwoli ocenić wykorzystanie medycznych i wspierających usług związanych ze zdrowiem seksualnym. Podgrupa uczestniczek weźmie udział w wywiadach jakościowych, aby zbadać ich doświadczenia związane ze zdrowiem seksualnym podczas leczenia oraz, w przypadku osób otrzymujących interwencję, postrzegany wpływ filmów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody.
  • Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały czas trwania badania.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Kobieta według wpisu w akcie urodzenia.
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku.
  • Ostatnia diagnoza inwazyjnego raka piersi w stadium I–III oraz leczenie raka piersi w centrum/centrach onkologicznych University of Colorado lub Denver Health.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Rak piersi w stadium 0 lub IV.
  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi.
  • Diagnozy innych nowotworów niż rak piersi.
  • Wcześniejsza ekspozycja na terapię antyhormonalną, chemioterapię lub radioterapię niezwiązaną z rakiem piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują dostęp do serii edukacyjnych filmów o zdrowiu seksualnym.
Behawioralne: Seria Edukacyjnych Filmów o Zdrowiu Seksualnym
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają wielokierunkowy dostęp do filmów, w tym link dostarczony za pośrednictwem poczty elektronicznej i portalu pacjentów stron rekrutacyjnych, kod QR oraz tablety dostępne w każdej klinice.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę
Inny: Standardowa Opieka (w ramieniu kontrolnym)
Standardowa Opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopoczucie uczestnika w zakresie omawiania zdrowia seksualnego z lekarzami prowadzącymi raka piersi
Ramy czasowe: Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności uczestników w zakresie omawiania zdrowia seksualnego z dostawcami opieki nad rakiem piersi będą oceniane za pomocą Skali Postrzeganej Skuteczności w Interakcjach Pacjent–Lekarz (PEPPI-5), stosowanej przy rejestracji i co dwa miesiące przez okres sześciu miesięcy. PEPPI-5 to pięciopunktowa skala oceniana w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności w komunikacji z dostawcami opieki zdrowotnej.
Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Postrzegane bariery w omawianiu zdrowia seksualnego z lekarzami onkologicznymi zajmującymi się rakiem piersi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Mierzone przy użyciu 13-punktowej skali Barier w Komunikacji na Temat Zdrowia Seksualnego (BSHC). Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane bariery komunikacyjne.
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług medycznych i wspierających poza wizytami związanymi z planem leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie przez uczestnika medycznych i wspierających usług poza wizytami związanymi z planem leczenia będzie oceniane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Usługi będące przedmiotem zainteresowania obejmą opiekę wspierającą, zdrowie psychiczne, zdrowie seksualne, rehabilitację oraz inne usługi pomocnicze. Dane samodzielnie zgłaszane podczas rejestracji będą odzwierciedlać wykorzystanie odpowiednich medycznych i wspierających usług w okresie przed przystąpieniem do badania.
12 miesięcy
Jakościowy pomiar: Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia dotyczące zdrowia seksualnego oraz postrzegany wpływ treści wideo.
Ramy czasowe: Jednorazowa, 60-minutowa rozmowa, 6-12 miesięcy po zapisaniu się
Stan zdrowia seksualnego pacjentów zostanie oceniony jakościowo poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z podzbiorem uczestników sześć miesięcy po diagnozie raka piersi. Wywiady będą badać doświadczenia uczestników związane z problemami zdrowia seksualnego oraz oceniać, w jaki sposób treść wideo wpłynęła lub nie wpłynęła na ich wiedzę, komunikację, radzenie sobie oraz postrzegane wsparcie w zakresie zdrowia seksualnego podczas leczenia i przeżycia choroby.
Jednorazowa, 60-minutowa rozmowa, 6-12 miesięcy po zapisaniu się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cancer League of Colorado

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-2154.cc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami