Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne predyktory utrzymującego się bólu blizn po oparzeniach po urazach związanych z wybuchami i dronami: Badanie kohortowe prospektywne (US-SCAR-PAIN)

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Ultradźwiękowe predyktory utrzymującego się bólu blizn pooparzeniowych po urazach związanych z wybuchami i dronami: prospektywne badanie kohortowe

Przewlekły ból blizn oparzeniowych jest powszechny po urazach związanych z wybuchami i dronami i może być spowodowany zwłóknieniem blizny, aktywnością naczyniową oraz zaangażowaniem nerwów obwodowych w tkance bliznowej. To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ustalenie, czy wczesne cechy ultrasonograficzne blizn i nerwów przewidują utrzymujący się klinicznie istotny ból blizny po 3 i 6 miesiącach. Pomiary ultrasonograficzne obejmują grubość blizny, echogeniczność, unaczynienie Power Doppler, ocenę dynamicznej adhezji (ślizgania) oraz ultrasonograficzne oznaki zaangażowania nerwu ("US-nerve positive"). Wyniki kliniczne obejmują natężenie bólu (NRS), przesiewowe badanie bólu neuropatycznego (DN4) oraz zakłócenie funkcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Uczestnicy z bliznami oparzeniowymi w 2-12 tygodni po urazie przejdą standaryzowaną ocenę wyjściową, obejmującą ocenę bólu w spoczynku, podczas ruchu i przy lekkim dotyku, badanie DN4, podstawową ocenę blizny oraz strukturalne badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem sondy liniowej wysokiej częstotliwości (10-18 MHz). Parametry ultrasonograficzne obejmują grubość blizny, wzór echogeniczności, stopień unaczynienia w trybie Power Doppler, wynik dynamicznego przylegania oraz zaangażowanie nerwów, zdefiniowane jako obecność ≥2 z 5 kryteriów ultrasonograficznych (ogniskowe pogrubienie nerwu, hipoechogeniczne zniekształcenie pęczków, nerw przechodzący przez tkankę bliznowatą, zmniejszone ślizganie oraz reprodukcja bólu przy sonopalpacji). Kontrole następcze będą przeprowadzane po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Analiza pierwotna oceni związek między cechami ultrasonograficznymi wyjściowymi a utrzymującym się klinicznie istotnym bólem blizny (NRS ≥4 podczas ruchu lub dotyku) w 3 lub 6 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Select
      • Vinnitsya, Select, Ukraina, 21018
        • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować dorosłych pacjentów (≥18 lat) z klinicznie uformowanymi bliznami pooparzeniowymi powstałymi w wyniku obrażeń związanych z wybuchem, związanych z dronami lub porównywalnych oparzeń. Uczestnicy zostaną włączeni do badania między 2 a 12 tygodniem po urazie i będą obserwowani prospektywnie przez 6 miesięcy. Blizny mogą być zlokalizowane na kończynach, ścianie klatki piersiowej lub szyi. Badana populacja reprezentuje osoby zagrożone rozwojem uporczywego bólu blizny po urazach pooparzeniowych związanych z walką lub urazami wysokiej energii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Oparzenie z klinicznie uformowaną blizną
  • Rejestracja 2-12 tygodni po urazie
  • Blizna zlokalizowana na kończynach, ścianie klatki piersiowej lub szyi
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wypełnienie ważnych kwestionariuszy
  • Niestabilność hemodynamiczna lub niezdolność do ukończenia oceny wyjściowej
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa (rejestracja odroczona do ustabilizowania)
  • Wcześniej istniejący przewlekły stan bólowy niezwiązany z blizną po oparzeniu, który mógłby zafałszować wyniki (ocena badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uporczywy ból blizny
uczestnicy, u których rozwinie się klinicznie istotny utrzymujący się ból blizny, określony jako NRS ≥4 podczas ruchu lub lekkiego dotyku w 3 lub 6 miesięcy po urazie oparzeniowym.
Brak uporczywego bólu blizny
Uczestnicy bez klinicznie istotnego utrzymującego się bólu blizny (NRS <4 podczas ruchu i lekkiego dotyku) w 3 i 6 miesięcy obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy klinicznie istotny ból blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trwały ból blizny zdefiniowany jako wynik w Skali Numerycznej (NRS) ≥4 podczas ruchu lub przy lekkim dotyku w ocenie kontrolnej. Pierwszym punktem końcowym jest obecność klinicznie istotnego bólu 3 miesiące po rejestracji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy klinicznie istotny ból blizny po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność klinicznie istotnego bólu blizny zdefiniowana jako wynik w skali numerycznej (NRS) ≥4 podczas ruchu lub przy lekkim dotyku w 6 miesięcy po włączeniu do badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23V0123022026
  • USRA (Inny identyfikator: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami