Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowa ocena cyfrowej interwencji wsparcia rówieśniczego dla studentów

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Pilotażowa ocena interwencji wsparcia rówieśniczego w college'u mającej na celu zwiększenie wiedzy i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego

To pilotażowe badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności, użyteczności i wstępnej skuteczności programu Be There Certificate (BTC), cyfrowej interwencji w zakresie wiedzy o zdrowiu psychicznym i wsparcia rówieśniczego wśród studentów mieszkających we wspólnych mieszkaniach. Badanie to odpowiada na rosnące zapotrzebowanie na skalowalne, oparte na umiejętnościach interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, które umożliwiają młodym dorosłym wspieranie się nawzajem w codziennym środowisku. W szczególności badanie ma na celu zrozumienie, czy studenci mogą ukończyć i angażować się w treści BTC oraz jak stosują te umiejętności w rzeczywistych interakcjach rówieśniczych. Za pomocą metod ilościowych i jakościowych badanie zbada zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniach związanych ze wsparciem rówieśniczym wśród studentów, którzy ukończą program BTC, oraz zbada doświadczenia życiowe osób, które udzielały i otrzymywały wsparcie po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie wykorzysta mieszaną metodologię, opartą na klastrowo-randomizowanym, kontrolowanym pilotażowym schemacie z listą oczekujących. Wspólne akademiki zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego, które natychmiastowo ukończy program BTC, lub do ramienia kontrolnego z listą oczekujących, które otrzyma dostęp do BTC po zakończeniu ostatniej fazy obserwacji badania. Dane ilościowe będą zbierane poprzez ankiety przeprowadzane na początku, po 2 tygodniach i 12 tygodniach po interwencji. Grupa interwencyjna wypełni również ankietę po szkoleniu. Ankiety te będą oceniać konstrukty, takie jak poczucie własnej skuteczności, zachowania wsparcia rówieśniczego, postawy związane z poszukiwaniem pomocy oraz wiedzę na temat zdrowia psychicznego, zgodnie z modelem logicznym programu.

W celu uzupełnienia danych ilościowych, badanie obejmie wywiady jakościowe. Będą one badać doświadczenia życiowe dwóch grup: (1) uczestników BTC, którzy zgłoszą wykorzystanie szkolenia do wsparcia rówieśnika, oraz (2) rówieśników, którzy zgłoszą pozytywny wpływ osoby, która ukończyła BTC. Ta część jakościowa będzie wykorzystywać półstrukturalny format wywiadu i analizę tematyczną, aby zbadać, jak umiejętności BTC były wykorzystywane w rzeczywistych interakcjach oraz postrzegane wyniki tych interakcji.

Całkowity czas trwania wszystkich działań badawczych wyniesie około 12 miesięcy, w tym rekrutacja, realizacja, zbieranie danych obserwacyjnych i analiza. Zaangażowanie każdego indywidualnego uczestnika będzie trwać około 12 tygodni. Oczekuje się, że uczestnicy grupy interwencyjnej ukończą program BTC w ciągu pierwszych 2 tygodni od rejestracji. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety na początku (T0), około 2 tygodnie po rejestracji (T1) oraz ponownie po 12 tygodniach obserwacji (T2). Podczas ankiety T1 uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią ankietę dotyczącą wykonalności, użyteczności i akceptowalności, podczas gdy grupa kontrolna wypełni ogólną ankietę na temat zdrowia i technologii cyfrowych. Podgrupa uczestników grupy interwencyjnej i ich rówieśników zostanie zaproszona na wywiady jakościowe, które odbędą się po ostatniej ankiecie w T2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie być zarejestrowanym jako student studiów licencjackich na jednym z dwóch uczestniczących uniwersytetów
  • Mieszkać w mieszkaniu wspólnym (np. w akademiku)
  • Umieć czytać i rozumieć język angielski
  • Być gotowym do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej ukończył(a) program
  • Nie jest w stanie lub nie chce wykonać czynności związanych z badaniem (np. modułów online, ankiet lub wywiadów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy w grupie kontrolnej na liście oczekujących otrzymają dostęp do BTC po ukończeniu ostatniej obserwacji kontrolnej.
Eksperymentalny: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Behawioralne: Certyfikat "Be There"
Program Certyfikatu Bądź Tam (BTC), opracowany przez Jack.org i Born This Way Foundation, ma na celu dostarczenie młodym ludziom ustrukturyzowanych, opartych na dowodach wskazówek dotyczących rozpoznawania oznak trudności, oferowania wsparcia oraz łączenia rówieśników z odpowiednią pomocą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w grupie interwencyjnej, którzy ukończą interwencję – Wykonalność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, Dzień 1
Odsetek uczestników ukończających program w celu oceny wykonalności interwencji.
Natychmiast po interwencji, Dzień 1
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, Dzień 1
4 pozycje z Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji (AIM) w zakresie od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam" zostaną wypełnione, aby ocenić akceptowalność i odpowiedniość interwencji. Dostarcza to wartości punktowej od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Natychmiast po interwencji, Dzień 1
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, dzień 1
Skala Użyteczności Systemu (SUS), składająca się z 10 pozycji w zakresie od "całkowicie się nie zgadzam" do "całkowicie się zgadzam", zostanie wypełniona w celu oceny użyteczności interwencji. Dostarcza wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
Bezpośrednio po interwencji, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000039773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami