Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotevaluering af digital peer-støtteintervention for universitetsstuderende

1. maj 2026 opdateret af: Yale University

Pilotvurdering af College Jævnestøtte Intervention for at Øge Mental Sundhedsforståelse og Færdigheder

Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten, brugbarheden og den foreløbige effekt af Be There Certificate (BTC)-programmet, en digital mental sundhedsundervisnings- og peerstøtteintervention blandt kollegestuderende, der bor i fællesboliger. Denne undersøgelse adresserer det voksende behov for skalerbare, færdighedsbaserede mental sundhedsinterventioner, der styrker unge voksne til at støtte hinanden i deres daglige miljøer. Særligt søger undersøgelsen at forstå, om studerende kan gennemføre og engagere sig i BTC-indholdet, og hvordan de anvender disse færdigheder i virkelige peerinteraktioner. Gennem kvantitative og kvalitative metoder vil undersøgelsen undersøge ændringer i mental sundhedsviden, holdninger og peerstøtteadfærd blandt studerende, der gennemfører BTC-programmet, og udforske de levede erfaringer hos dem, der gav, og dem, der modtog støtte efter interventionen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et mixed-methods, klynge-randomiseret, venteliste-kontrolleret pilotforsøgsdesign. Fælles kollegieboliger vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen, som umiddelbart vil gennemføre BTC-programmet, eller til en ventelistekontrolgruppe, som vil få adgang til BTC efter den sidste opfølgning i undersøgelsen. Kvantitative data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udført ved baseline, 2 uger og 12 uger efter interventionen. Interventionsgruppen vil også udfylde et efter-uddannelsesspørgeskema. Disse spørgeskemaer vil vurdere konstruktioner såsom selvtillid, støtteadfærd fra jævnaldrende, holdninger til at søge hjælp og mental sundhedsforståelse, i overensstemmelse med programmets logikmodel.

For at supplere de kvantitative data vil undersøgelsen omfatte kvalitative interviews. Disse vil udforske de levende erfaringer fra to grupper: (1) BTC-deltagere, der rapporterer at have brugt uddannelsen til at støtte en jævnaldrende, og (2) jævnaldrende, der rapporterer at være blevet positivt påvirket af nogen, der gennemførte BTC. Denne kvalitative komponent vil bruge et semistruktureret interviewformat og tematisk analyse til at udforske, hvordan BTC-færdigheder blev brugt i virkelige interaktioner og de opfattede resultater af disse interaktioner.

Den samlede varighed af alle undersøgelsesaktiviteter vil være cirka 12 måneder, inklusive rekruttering, implementering, opfølgende dataindsamling og analyse. Hver enkelt deltagers involvering vil spænde over cirka 12 uger. Deltagere i interventionsgruppen forventes at gennemføre BTC-programmet inden for de første 2 uger efter tilmelding. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline (T0), ~2 uger efter tilmelding (T1) og igen ved en 12-ugers opfølgning (T2). Under T1-spørgeskemaet vil interventionsgruppens deltagere udfylde et spørgeskema om gennemførlighed, brugbarhed og acceptabilitet, hvorimod kontrolgruppen vil udfylde et generelt spørgeskema om sundhed og digitale teknologier. En undergruppe af deltagere i interventionsgruppen og deres jævnaldrende vil blive inviteret til kvalitative interviews, som vil finde sted efter det endelige spørgeskema ved T2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være tilmeldt som bachelorstuderende på et af de to deltagende universiteter
  • Bo i fællesbolig (f.eks. kollegium)
  • Kunne læse og forstå engelsk
  • Være villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Har tidligere gennemført programmet
  • Er ude af stand til eller uvillig til at gennemføre undersøgelsens aktiviteter (f.eks. online moduler, spørgeskemaer eller interviews)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrollgruppen vil få adgang til BTC efter at have gennemført den endelige opfølgning.
Eksperimentel: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Adfærdsmæssigt: Be There Certifikat
Be There-certifikat (BTC)-programmet, udviklet af Jack.org og Born This Way Foundation, har til formål at give unge struktureret, evidensbaseret vejledning i, hvordan man genkender tegn på problemer, tilbyder støtte og forbinder jævnaldrende med passende hjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere i interventionsgruppen, der gennemfører interventionen - Gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
Procentdel af deltagere, der gennemfører programmet for at vurdere interventionens gennemførlighed.
Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
Acceptabiliteten af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
4 elementer fra Acceptability of Intervention Measure (AIM) med skala fra "helt uenig" til "helt enig", vil blive udfyldt for at vurdere interventionens acceptabilitet og relevans. Det giver en scoreværdi fra 1 til 5, hvor højere scores indikerer højere acceptabilitet.
Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, Dag 1
System Usability Scale (SUS), 10 punkter spændende fra "fuldstændig uenig" til "fuldstændig enig" vil blive udfyldt for at vurdere brugeroplevelsen af interventionen. Det giver en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre brugervenlighed.
Umiddelbart efter intervention, Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000039773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Be There Certifikat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger