Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Xaluritamigu u dorosłych z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

13 września 2026 zaktualizowane przez: Amgen

Badanie fazy 1b, otwarte, dotyczące stosowania leku Xaluritamig (AMG 509) u dorosłych z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację

Głównym celem tego badania jest określenie profilu bezpieczeństwa preparatu xaluritamig w proponowanym schemacie leczenia u dorosłych uczestników z przerzutowym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Chris OBrien Lifehouse
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Medical Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Research Investigational Products Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Incorporated
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Oncology Clinic and Pharmacy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology - Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates - Hampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologiczne, patologiczne i/lub cytologiczne potwierdzenie gruczolakoraka prostaty. Mieszane typy histologiczne (np. gruczolakorak z komponentem neuroendokrynnym) nie są dozwolone.
  • mCRPC z ≥ 1 przerzutową zmianą obecną w badaniu tomografii komputerowej (TK), rezonansu magnetycznego (MRI) lub scyntygrafii kości wykonanym w ciągu 28 dni przed rejestracją.

  • Dowód na postęp choroby, zdefiniowany jako 1 lub więcej kryteriów PCWG3:

    • Postęp PSA w surowicy, zdefiniowany jako 2 kolejne wzrosty PSA w porównaniu z poprzednią wartością referencyjną zmierzoną co najmniej 1 tydzień wcześniej. Minimalna wartość początkowa wynosi 2,0 ng/mL.
    • Postęp w tkankach miękkich, zdefiniowany jako wzrost ≥ 20% i bezwzględny wzrost ≥ 5 mm sumy średnic (SOD) (krótkiej osi dla zmian węzłowych i długiej osi dla zmian pozawęzłowych) wszystkich zmian docelowych w oparciu o najmniejszą SOD od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian lub jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych.
    • Postęp choroby kostnej, zdefiniowany przez pojawienie się co najmniej 2 nowych zmian kostnych w scyntygrafii kości (zgodnie z kryteriami 2+2 PCWG3).
  • Wcześniejsza orchidektomia i/lub trwająca terapia deprywacji androgenów oraz kastracyjny poziom testosteronu w surowicy (<50 ng/dL lub <1,7 nmol/L).
  • Wcześniejszy postęp podczas co najmniej jednego inhibitora szlaku receptora androgenowego (inhibitor szlaku receptora androgenowego [ARPI], enzalutamid, abirateron, apalutamid, darolutamid).
  • Wcześniejsze leczenie tylko jedną terapią taksanową w kontekście mCRPC. Wcześniejsze leczenie docetakselem w kontekście przerzutowego hormonowrażliwego raka prostaty (mHSPC) jest dozwolone; jednak uczestnicy musieli również otrzymać jedną, i tylko jedną, terapię taksanową w kontekście mCRPC.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego. Uwaga: Uczestnicy z leczonymi, bezobjawowymi i klinicznie stabilnymi przerzutami oponowymi są uprawnieni.
  • Historia reakcji alergicznych lub ostrych reakcji nadwrażliwości na składniki terapii badawczych i ich analogi. Uczestnicy ze znanymi przeciwwskazaniami do wysokich dawek kortykosteroidów również są wykluczeni.
  • Historia nowotworu, który może zmienić oczekiwaną długość życia lub może zakłócać ocenę choroby. Uczestnicy z wcześniejszą historią nowotworu, który był odpowiednio leczony i którzy byli wolni od choroby przez >3 lata, są uprawnieni, podobnie jak uczestnicy z odpowiednio leczonym rakiem skóry innego niż czerniak lub powierzchownym rakiem pęcherza.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia systemowego (z wyjątkiem fizjologicznej terapii zastępczej) w ciągu ostatnich 2 lat lub jakiekolwiek inne choroby wymagające terapii immunosupresyjnej podczas badania.
  • Znany dodatni test na ludzki wirus niedoboru odporności.
  • Obecność lub historia zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby.

  • Terapia przeciwnowotworowa (chemioterapia, terapia przeciwciałami, terapia celowana molekularnie, terapia hormonalna lub środek badawczy) w ciągu 28 dni od pierwszej dawki leczenia badawczego z następującymi wyjątkami:

    • Terapia deprywacji androgenów z analogiem hormonu uwalniającego luteinizujący/gonadoliberynę (LHRH/GnRH) (agonista/antagonista) jest dozwolona.
    • ARPI (enzalutamid, abirateron, apalutamid, darolutamid) wymagają minimalnego okresu wypłukania 2 tygodni przed pierwszą dawką ksalityramigu.
    • Wcześniejsza terapia radionuklidowa swoista dla antygenu błony komórkowej prostaty (PSMA) nie mogła być podana w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką ksalityramigu, chyba że uczestnik otrzymał <2 cykle terapii, w takim przypadku uczestnik nie mógł otrzymać terapii radionuklidowej PSMA w ciągu 35 dni przed pierwszą dawką.
  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia celowana w sześciotransbłonowy antygen nabłonkowy prostaty 1 (STEAP1).
  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia skierowana na klaster różnicowania 3 (CD3).
  • Wymóg przewlekłej systemowej terapii kortykosteroidami (dawka prednizonu >10 mg/dzień lub ekwiwalent) lub jakiejkolwiek innej terapii immunosupresyjnej (w tym terapii anty TNFα).
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu ksalityramigu, niezależnie od tego, czy ksalityramig był podawany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Proponowany schemat dawkowania Xaluritamigu
Uczestnicy będą otrzymywać dawkę według proponowanego schematu do momentu postępu choroby lub zaprzestania leczenia w badaniu.
Lek: Xaluritamig
Uczestnicy otrzymają xaluritamig drogą krótkotrwałej infuzji dożylnej (IV).
Inne nazwy:
  • AMG509

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Obejmuje to zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, poważne zdarzenia niepożądane, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oraz śmiertelne zdarzenia niepożądane.
Do 3,6 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) leku Xaluritamig
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Czas do Cmax (tmax) preparatu Xaluritamig
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Współczynnik kumulacji (AR) po wielokrotnych dawkach Xaluritamigu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Stężenie w surowicy przed podaniem dawki (Ctrough) preparatu Xaluritamig
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Obszar pod krzywą stężenie-czas w przedziale dawkowania (AUC) preparatu Xaluritamig
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Odpowiedź obiektywna (OR) według zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według zmodyfikowanych kryteriów RECIST w wersji 1.1
Ramy czasowe: Do 3,6 lat
Do 3,6 lat
Kontrola choroby (DC) według zmodyfikowanej RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Czas do odpowiedzi (TTR) według zmodyfikowanych kryteriów RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Liczba uczestników z odpowiedzią na antygen swoisty dla prostaty (PSA) 50
Ramy czasowe: Do 3,6 lat
Do 3,6 lat
Liczba uczestników z odpowiedzią PSA 90
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Czas do odpowiedzi PSA 50 i PSA 90
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Czas trwania odpowiedzi PSA 50 i PSA 90
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Czas do progresji PSA
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Czas do pierwszej kolejnej terapii
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Bezobjawowe przeżycie wolne od progresji radiologicznej (PFS) według zmodyfikowanych kryteriów RECIST 1.1 Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 3 (PCWG3)
Ramy czasowe: Do 3,6 roku
Do 3,6 roku
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do 3,6 lat
Do 3,6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amgen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20250211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych pacjentów dotyczące zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego problemu badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i po spełnieniu jednego z dwóch warunków: 1) produkt i wskazanie (lub inne nowe zastosowanie) otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i w Europie, lub 2) rozwój kliniczny produktu i/lub wskazania został zakończony, a dane nie zostaną przekazane organom regulacyjnym. Nie ma daty końcowej uprawniającej do złożenia wniosku o udostępnienie danych dla tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani badacze mogą składać wniosek zawierający cele badawcze, produkt(y) Amgen i badanie/badania Amgen w zakresie, punkty końcowe/wyniki będące przedmiotem zainteresowania, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji oraz kwalifikacje badaczy. Ogólnie rzecz biorąc, Amgen nie udziela zewnętrznych wniosków o dane dotyczące poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności, które zostały już uwzględnione w etykietowaniu produktu. Wnioski są recenzowane przez komitet wewnętrznych doradców, a jeśli nie zostaną zatwierdzone, mogą być dalej rozstrzygane przez Niezależny Panel Rewizyjny ds. Udostępniania Danych. Po zatwierdzeniu, informacje niezbędne do rozwiązania pytania badawczego zostaną udostępnione na warunkach umowy o udostępnianiu danych. Może to obejmować anonimowe dane dotyczące poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty pomocnicze, zawierające fragmenty kodu analizy, jeśli zostały dostarczone w specyfikacjach analizy. Dalsze szczegóły są dostępne pod adresem URL poniżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami