Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał modeli opieki interfejsowej w zapewnianiu bardziej odpowiedniej opieki pacjentom z ostrą chorobą internistyczną

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Potencjał modeli opieki interfejsowej w zapewnianiu bardziej odpowiedniej opieki pacjentom z ostrymi chorobami somatycznymi w Singapurze oraz zmniejszeniu wykorzystania łóżek w opiece ostrej

Każdy kraj na świecie doświadcza wzrostu zarówno liczby, jak i odsetka osób starszych. W wyniku tych zmian profil i potrzeby osób z chorobami medycznymi ewoluowały. Sposób, w jaki opieka jest świadczona pacjentom, musi nadążać za tymi zmianami, w przeciwnym razie pacjenci doświadczą niskiej jakości opieki przy wysokich kosztach, a ich potrzeby nie zostaną zaspokojone. Nowy model opieki wyłonił się, aby sprostać tym wyzwaniom: Oddział Leczenia Ostrych Stanów Medycznych. Pomimo znacznych inwestycji i popularności tego modelu, pytania pozostają: (i) Kto najwięcej korzysta z tego modelu opieki? (ii) W jaki sposób te modele mogą być najskuteczniej wdrażane dla najlepszych wyników? (iii) Jak skuteczne są te modele? Singapur jest dobrze przygotowany, aby odpowiedzieć na te pytania dzięki swojemu krajowemu systemowi opieki zdrowotnej i doskonałym instytucjom badawczym. Badacze planują zbadać, jak skuteczny jest ten model, porównując pacjentów o podobnych profilach, którzy byli wystawieni na oba te modele opieki, w porównaniu z tym, jak opieka szpitalna jest zwykle świadczona, poszukując czterech różnic: (i) jak długo pacjenci przebywają w szpitalu, (ii) jak często korzystają z oddziału ratunkowego, (iii) jakość zdrowia, (iv) koszt. Dodatkowo badacze dążą do scharakteryzowania wzorców potrzeb zdrowotnych dla tej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John TY Soong, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować dorosłych pacjentów przyjętych do National University Hospital (NUH) w Singapurze z powodu ostrych schorzeń medycznych. Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziału Ostrej Pomocy Medycznej (AMU) lub bezpośrednio na Oddział Ogólny (GW) po zgłoszeniu się na Oddział Ratunkowy. Pacjenci reprezentują typowy przekrój ostrych przyjęć medycznych obserwowanych w warunkach szpitala trzeciego stopnia referencyjności, w tym choroby związane z infekcjami, upadki z zaburzeniami równowagi oraz ostre zaostrzenia chorób przewlekłych, takich jak Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia AMU – przyjęcie bezpośrednio z SOR do AMU
  • Kryteria włączenia grupy kontrolnej – przyjęcie bezpośrednio z SOR do GW
  • Ostre schorzenia internistyczne obejmujące stany związane z infekcją, upadki/zaburzenia równowagi oraz ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 21 lat
  • Pacjenci poddawani aktywniej chemioterapii
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci hospitalizowani krócej niż 24 godziny
  • Choroba naczyniowo-mózgowa wymagająca trombolizy lub interwencji wewnątrznaczyniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci Oddziału Pomocy Doraźnej (OPD)
Pacjenci przyjęci do AMU z oddziału ratunkowego (ED) lub specjalistycznych klinik jako ich pierwszy oddział przyjęć. AMU zapewnia szybką ocenę i wczesną interwencję w celu poprawy efektywności opieki. Uczestnicy będą obejmować głównie dorosłych z ostrymi chorobami wewnętrznymi, takimi jak stany związane z infekcjami, upadki/zaburzenia równowagi lub ostre zaostrzenie POChP.
Pacjenci kontrolni Oddziału Ogólnego (OO)
Pacjenci przyjmowani bezpośrednio z SOR na oddziały ogólne w ramach Działu Zaawansowanej Medycyny Wewnętrznej. Pacjenci zostaną dopasowani do grupy AMU na podstawie grupy rozpoznania, wieku, płci, ciężkości choroby, chorób współistniejących, stanu wyniszczenia i statusu funkcjonalnego, aby zminimalizować czynniki zakłócające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba wykorzystanych dni opieki ostrej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wypisie
Średnia całkowita liczba dni ostrego pobytu w szpitalu, włączając epizod wskaźnikowy, dla każdego pacjenta. Mierzy efektywność opieki szpitalnej między grupami AMU i GW.
Do 6 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pacjentów - Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wyjściowy (Dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie oraz 6 miesięcy po wypisie
Pacjenci oceniają 5 obszarów – mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję – w 5-stopniowej skali od 1 (brak problemów) do 5 (ekstremalne problemy). Wyniki są łączone w ogólny wskaźnik zdrowia, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia. To odzwierciedla ogólną jakość życia pacjenta w okresie obserwacji.
Wyjściowy (Dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie oraz 6 miesięcy po wypisie
Wyniki Pacjentów - Skala Aktywacji Pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
Pacjenci odpowiadają na 13 pytań w skali 4-stopniowej od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z opcją „nie dotyczy”. Surowe wyniki są przeliczane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w samoopiekę. Wyniki klasyfikują pacjentów na cztery poziomy: Poziom 1 = niezaangażowany, Poziom 2 = nabieranie pewności siebie, Poziom 3 = podejmowanie działań, Poziom 4 = pewny siebie i utrzymujący samodzielne zarządzanie.
Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
Wyniki pacjentów - Światowa Organizacja Zdrowia Pięć Dobrostanu (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie i 6 miesięcy po wypisie
Pacjent odpowiada na pięć pytań, które oceniają nastrój, energię i zainteresowanie życiem codziennym w ciągu ostatnich dwóch tygodni, oceniane w skali od 0 (nigdy) do 5 (cały czas). Łączny wynik (0-25) mnoży się przez 4, aby uzyskać skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie i 6 miesięcy po wypisie
Wyniki Pacjentów - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
Kwestionariusz PHQ-9 zawiera 9 pozycji ocenianych w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), suma punktów 0-27; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
Wyniki pacjentów - Zależność funkcjonalna (Indeks Barthela)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Ocenia niezależność w 10 codziennych czynnościach, w skali od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny). Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wykonywania codziennych czynności bez pomocy.
Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Wyniki Systemu - Liczba wizyt na Oddziale Ratunkowym (SOR)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Liczba wizyt w oddziale ratunkowym odnotowana w dokumentacji szpitalnej w ciągu 6 miesięcy. Wyższe wartości odzwierciedlają większe potrzeby w zakresie opieki ostrej.
Wartości wyjściowe (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Wyniki systemowe - wizyta w poradni specjalistycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Liczba wizyt ambulatoryjnych u specjalisty, zarejestrowanych w systemie szpitalnym.
Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Wyniki Systemu - Wizyty w Poradni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Liczba wizyt w publicznych przychodniach odnotowanych w dokumentacji medycznej
Punkt wyjściowy (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
Wyniki Systemu - Przyjęcia do Szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Liczba hospitalizacji w trakcie obserwacji, z wyłączeniem przyjęcia wstępnego.
6 miesięcy po wypisie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od wypisu
Oszacuj zmianę w 'kosztach całkowitych' oraz zmianę w 'korzyściach zdrowotnych' mierzonych w latach życia skorygowanych o jakość (QALY) w wyniku decyzji o wdrożeniu AMU w porównaniu z 'istniejącym łańcuchem opieki ostrej' w Singapurze
Do 6 miesięcy od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Duke-NUS Graduate Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOH-001435-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W momencie planowania badania nie istniało żadne zidentyfikowane repozytorium dla tych danych. Badacze mogą skontaktować się bezpośrednio z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami