Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziale dei Modelli di Assistenza di Interfaccia per Offrire Cure Più Appropriate ai Pazienti con Malattia Medica Acuta

10 aprile 2026 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Potenziale dei Modelli di Cura Integrati nell'Offrire Cure Più Appropriate ai Pazienti con Malattie Mediche Acute a Singapore e nel Ridurre l'Utilizzo di Giornate di Degenza in Cure Acute

Ogni paese del mondo sta sperimentando una crescita sia nella dimensione che nella proporzione di persone anziane. Come risultato di questi cambiamenti, il profilo e le esigenze delle persone con malattie mediche si sono evoluti. Il modo in cui le cure vengono fornite ai pazienti deve tenere il passo con questi cambiamenti, altrimenti i pazienti riceveranno cure scadenti a costi elevati e le loro esigenze non saranno soddisfatte. Un nuovo modello di assistenza è emerso per affrontare queste sfide: l'Unità Medica Acuta. Nonostante il notevole investimento e la popolarità di questo modello, rimangono domande: (i) Chi beneficia maggiormente di questo modello di assistenza? (ii) Come questi modelli possono essere implementati in modo più efficace per ottenere i migliori risultati? (iii) Quanto sono efficaci questi modelli? Singapore è ben posizionata per rispondere a queste domande grazie al suo sistema sanitario nazionale e alle eccellenti istituzioni di ricerca. I ricercatori intendono studiare l'efficacia del modello confrontando pazienti con profili simili esposti a entrambi questi modelli di assistenza rispetto a come viene solitamente fornita l'assistenza ospedaliera, cercando quattro differenze: (i) quanto tempo i pazienti rimangono in ospedale, (ii) quanto spesso utilizzano il pronto soccorso (iii) qualità della salute (iv) costo. Inoltre, i ricercatori cercano di caratterizzare i modelli di esigenze sanitarie per questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John TY Soong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti ricoverati presso il National University Hospital (NUH) di Singapore per condizioni mediche acute.
I partecipanti saranno reclutati dall'Unità di Medicina Acuta (AMU) o direttamente nel Reparto Generale (GW) dopo la presentazione al Dipartimento di Emergenza.
I pazienti rappresentano un tipico mix di ricoveri medici acuti osservati in un contesto ospedaliero di terzo livello, tra cui malattie legate a infezioni, cadute con disequilibrio e riacutizzazioni acute di malattie croniche come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione AMU - ammissione dal pronto soccorso direttamente all'AMU
  • Criteri di inclusione del gruppo di controllo - ammissione dal pronto soccorso direttamente al reparto di degenza
  • Malattie mediche acute che includono condizioni correlate a infezioni, cadute-disequilibrio e riacutizzazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni
  • Pazienti in corso di chemioterapia attiva
  • Pazienti con gravidanza in atto
  • Pazienti ricoverati per meno di 24 ore
  • Malattia cerebrovascolare che richiede trombolisi o intervento intravascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti dell'Unità Medica Acuta (AMU)
I pazienti ammessi all'AMU dal Dipartimento di Emergenza (ED) o dalle cliniche specialistiche come loro primo reparto di ricovero. L'AMU fornisce una valutazione rapida e un intervento precoce per migliorare l'efficienza delle cure. I partecipanti includeranno principalmente adulti con malattie mediche acute come condizioni correlate a infezioni, cadute/squilibrio o riacutizzazione acuta della BPCO.
Pazienti di Controllo Reparto Generale (RG)
Pazienti ammessi direttamente dal Pronto Soccorso ai Reparti Generali sotto la Divisione di Medicina Interna Avanzata. I pazienti verranno abbinati al gruppo AMU in base al gruppo di diagnosi, età, sesso, gravità della malattia, comorbidità, fragilità e stato funzionale per minimizzare i fattori confondenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni medi di degenza in cure acute utilizzati
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la dimissione
Numero medio totale di giorni di degenza ospedaliera acuta, compreso l'episodio iniziale, per ciascun paziente. Misura l'efficienza dell'assistenza ospedaliera tra i gruppi AMU e GW.
Fino a 6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti del Paziente - Qualità di Vita Correlata alla Salute (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
I pazienti valutano 5 aree - mobilità, cura di sé, attività usuali, dolore/disagio e ansia/depressione su una scala a 5 livelli da 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi). I punteggi vengono combinati in un indice di salute complessivo, dove punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore. Questo cattura la qualità di vita complessiva del paziente durante il periodo di follow-up.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati dei Pazienti - Misura di Attivazione del Paziente (PAM-13)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
I pazienti rispondono a 13 domande su una scala a 4 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con un'opzione "non applicabile". I punteggi grezzi vengono convertiti in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'autogestione. I punteggi classificano i pazienti in quattro livelli: Livello 1 = disimpegnato, Livello 2 = acquisendo fiducia, Livello 3 = intraprendendo azioni, Livello 4 = fiducioso e mantenendo l'autogestione.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti dei Pazienti - Organizzazione Mondiale della Sanità Cinque Benessere (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
Il paziente risponde a cinque domande che valutano umore, energia e interesse nella vita quotidiana nelle ultime due settimane, con punteggio da 0 (per niente) a 5 (sempre). Il punteggio totale (0-25) viene moltiplicato per 4 per creare una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati del Paziente - Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Il PHQ-9 comprende 9 elementi valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un totale di 0-27; punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti del Paziente - Dipendenza Funzionale (Indice di Barthel)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Misura l'indipendenza in 10 attività quotidiane, con punteggio da 0 (completamente dipendente) a 100 (completamente indipendente). Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di svolgere le attività quotidiane senza assistenza.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti del Sistema - Numero di visite al Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Numero di visite al Pronto Soccorso registrate nelle cartelle cliniche ospedaliere entro 6 mesi.
Conteggi più alti riflettono maggiori necessità di cure acute.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati del Sistema - Visita Ambulatoriale Specialistica
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Numero di visite specialistiche ambulatoriali, come registrato nel sistema ospedaliero.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati del Sistema - Visite Poliambulatoriali
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Numero di visite presso le policliniche pubbliche registrate tramite le cartelle cliniche
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti del Sistema - Ricoveri Ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Numero di ricoveri ospedalieri durante il follow-up, escluso il ricovero iniziale.
6 mesi dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo-efficacia
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla dimissione
Stimare la variazione dei 'costi totali' e la variazione dei 'benefici per la salute' misurata in Anni di Vita Aggiustati per la Qualità (QALY) derivante dalla decisione di adottare AMU rispetto alla 'catena di cure acute esistente' a Singapore
Fino a 6 mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University Hospital, Singapore

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Duke-NUS Graduate Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOH-001435-00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento della pianificazione dello studio, non esisteva un repository identificato per questi dati. I ricercatori possono contattare direttamente il Principal Investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni