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Potencial dos Modelos de Cuidados de Interface para Prestar Cuidados Mais Adequados a Doentes com Doença Médica Aguda

10 de abril de 2026 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Potencial dos Modelos de Cuidados de Interface para Prestar Cuidados Mais Adequados a Pacientes com Doença Médica Aguda em Singapura e Reduzir a Utilização de Dias de Cama de Cuidados Agudos

Todos os países do mundo estão a experienciar um crescimento tanto no tamanho como na proporção de pessoas idosas. Como resultado destas mudanças, o perfil e as necessidades das pessoas com doenças médicas evoluíram. A forma como os cuidados são prestados aos doentes tem de acompanhar estas mudanças, caso contrário os doentes receberão cuidados deficientes a um custo elevado e as suas necessidades não serão satisfeitas. Um novo modelo de cuidados surgiu para responder a estes desafios: Unidade de Medicina Aguda. Apesar do investimento considerável e da popularidade deste modelo, permanecem questões: (i) Quem beneficia mais deste modelo de cuidados? (ii) Como podem estes modelos ser implementados de forma mais eficaz para obter os melhores resultados? (iii) Quão eficazes são estes modelos? Singapura está bem posicionada para responder a estas questões com o seu sistema nacional de saúde e excelentes instituições de investigação. Os investigadores planeiam estudar a eficácia do modelo comparando doentes com perfis semelhantes expostos a ambos os modelos de cuidados em comparação com a forma como os cuidados hospitalares são normalmente prestados, procurando quatro diferenças: (i) quanto tempo os doentes permanecem no hospital, (ii) com que frequência utilizam o serviço de urgências (iii) qualidade de saúde (iv) custo. Além disso, os investigadores procuram caracterizar os padrões de necessidades de saúde para este grupo de doentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119228
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John TY Soong, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em doentes adultos admitidos no National University Hospital (NUH), Singapura, para condições médicas agudas. Os participantes serão recrutados na Unidade de Medicina Aguda (AMU) ou diretamente para a Enfermaria Geral (GW) após apresentação no Departamento de Emergência. Os doentes representam uma mistura típica de admissões médicas agudas observadas num ambiente hospitalar terciário, incluindo doenças relacionadas com infeções, quedas com desequilíbrio e exacerbações agudas de doenças crónicas como a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de inclusão na UMA - admissão diretamente do SU para a UMA
  • Critérios de inclusão do grupo de controlo - admissão diretamente do SU para a SA
  • Doenças médicas agudas que incluem condições relacionadas com infeções, quedas-desequilíbrio, e exacerbação aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 21 anos de idade
  • Doentes submetidos a quimioterapia ativa
  • Doentes com gravidez ativa
  • Doentes internados menos de 24 horas
  • Doença cerebrovascular que requeira trombólise ou intervenção intravascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Doentes da Unidade Médica de Agudos (UMA)
Doentes admitidos na AMU provenientes do Serviço de Urgência (SU) ou de consultas especializadas como primeira enfermaria de internamento. A AMU proporciona avaliação rápida e intervenção precoce para melhorar a eficiência dos cuidados. Os participantes incluirão principalmente adultos com doenças médicas agudas, tais como condições relacionadas com infeções, quedas/desequilíbrio ou exacerbação aguda de DPOC.
Doentes de Controlo em Enfermaria Geral (EG)
Pacientes admitidos diretamente do Serviço de Urgência para as Enfermarias Gerais sob a Divisão de Medicina Interna Avançada. Os pacientes serão pareados com o grupo AMU por grupo de diagnóstico, idade, género, gravidade da doença, comorbilidades, fragilidade e estado funcional para minimizar fatores de confusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de dias de internamento em cuidados agudos utilizados
Prazo: Até 6 meses após a alta
Número médio de dias totais de internamento hospitalar agudo, incluindo o episódio índice, para cada doente.
Mede a eficiência dos cuidados hospitalares entre os grupos AMU e GW.
Até 6 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do Paciente - Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
Os pacientes classificam 5 áreas - mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão numa escala de 5 níveis, de 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos). As pontuações são combinadas num índice geral de saúde, em que pontuações mais altas indicam um estado de saúde pior. Isto capta a qualidade de vida geral do paciente durante o período de seguimento.
Baseline (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
Resultados do Paciente - Medida de Ativação do Paciente (PAM-13)
Prazo: Linha de base (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Os doentes respondem a 13 perguntas numa escala de 4 pontos desde "discordo totalmente" até "concordo totalmente", com uma opção "não aplicável". As pontuações brutas são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam maior envolvimento nos cuidados pessoais. As pontuações classificam os doentes em quatro níveis: Nível 1 = desinteressado, Nível 2 = a ganhar confiança, Nível 3 = a tomar ação, Nível 4 = confiante e a manter a autogestão.
Linha de base (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Resultados dos Pacientes - Organização Mundial da Saúde Cinco Bem-Estar (WHO-5)
Prazo: Linha de base (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
O paciente responde a cinco perguntas que avaliam o humor, a energia e o interesse na vida diária durante as últimas duas semanas, com pontuação de 0 (em nenhum momento) a 5 (sempre). A pontuação total (0-25) é multiplicada por 4 para criar uma escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
Linha de base (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
Resultados do Paciente - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
A PHQ-9 inclui 9 itens pontuados de 0 (de modo algum) a 3 (quase todos os dias), total 0-27; pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Resultados do Doente - Dependência Funcional (Índice de Barthel)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Mede a independência em 10 atividades diárias, pontuada de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente). Pontuações mais altas indicam maior capacidade para realizar atividades diárias sem assistência.
Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Resultados do Sistema - Número de visitas ao Departamento de Emergência (DE)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Número de visitas ao SU registadas nos registos hospitalares dentro de 6 meses.
Contagens mais elevadas refletem maiores necessidades de cuidados agudos.
Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Resultados do Sistema - Consulta na Clínica de Ambulatório Especializado
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Número de consultas externas de especialista, conforme registado no sistema hospitalar.
Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
Resultados do Sistema - Visitas à Policlínica
Prazo: Linha de base (Dia 0, na alta) e 6 meses após a alta
Número de visitas a policlínicas públicas capturadas através de registos de saúde
Linha de base (Dia 0, na alta) e 6 meses após a alta
Resultados do Sistema - Internamentos Hospitalares
Prazo: 6 meses após alta
Número de internamentos hospitalares durante o acompanhamento, excluindo o internamento índice.
6 meses após alta

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rentabilidade
Prazo: Até 6 meses após a alta
Estime a alteração nos 'custos totais' e a alteração nos 'benefícios para a saúde', medidos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs), resultante da decisão de adotar a AMU em comparação com a 'cadeia de cuidados agudos existente' em Singapura
Até 6 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National University Hospital, Singapore

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Duke-NUS Graduate Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MOH-001435-00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

No momento do planeamento do estudo, não existia nenhum repositório identificado para estes dados. Os investigadores são bem-vindos a contactar diretamente o Investigador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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