Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia w leczeniu dzieci z zespołem Downa i zaburzeniami mieloproliferacyjnymi, ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Leczenie dzieci z zespołem Downa (ZD) i ostrą białaczką szpikową (AML), zespołem mielodysplastycznym (MDS) i przemijającym zaburzeniem mieloproliferacyjnym (TMD): badanie fazy III obejmujące całą grupę

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie III fazy mające na celu zbadanie skuteczności chemioterapii skojarzonej w leczeniu dzieci z zespołem Downa i zaburzeniami mieloproliferacyjnymi, ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Ocena skuteczności chemioterapii indukcyjnej i intensyfikacyjnej w zmniejszonej dawce pod względem wskaźnika remisji, wskaźnika przeżycia wolnego od choroby oraz ostrej zachorowalności i śmiertelności u dzieci z zespołem Downa i ostrą białaczką szpikową lub zespołami mielodysplastycznymi.
Zdefiniuj zrozumienie historii naturalnej przejściowego zaburzenia mieloproliferacyjnego (TMD) u dzieci z zespołem Downa.
Ustal, czy po leczeniu tym schematem następuje zmniejszenie następstw u długoterminowych pacjentów, którzy przeżyli.
Określ częstość występowania późniejszej białaczki u pacjentów z przemijającym zaburzeniem mieloproliferacyjnym leczonych tym schematem.
Określ predykcyjne czynniki ryzyka rozwoju późniejszej białaczki u pacjentów z przemijającym zaburzeniem mieloproliferacyjnym leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Grupa I: Pacjenci są obserwowani, jeśli ich przemijające zaburzenie mieloproliferacyjne (TMD) nie wymaga interwencji. Pacjenci wymagający leczenia TMD poddawani są leukaferezie lub transfuzji wymiennej przez maksymalnie 3 kolejne dni. Jeśli TMD nie ustępuje lub występuje znaczne zajęcie narządów, pacjenci otrzymują dożylnie małą dawkę cytarabiny w dniach 0-4. Leczenie powtarza się co najmniej co 2 tygodnie przez maksymalnie 4 kursy. Pacjenci, u których doszło do nawrotu TMD po co najmniej 8 tygodniach od ustąpienia choroby lub z chorobą oporną na leczenie, mogą przejść do grupy II w celu dalszego leczenia.
Grupa II (z dniem 24.06.04 naliczanie zostało zamknięte, z wyjątkiem pacjentów włączonych po raz pierwszy do grupy I): Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną składającą się z cytarabiny dożylnej w sposób ciągły, daunorubicyny dożylnej w sposób ciągły i doustnej tioguaniny dwa razy dziennie w dniach 0-3. Kurację powtarza się co 28 dni przez 4 kursy. Pacjenci bez choroby OUN w momencie rozpoznania otrzymują cytarabinę dokanałowo (IT) w dniu 0. Pacjenci z chorobą OUN w momencie rozpoznania otrzymują cytarabinę IT w dniach 0, 5 i 7. Jeśli choroba OUN utrzymuje się w 7. dniu, pacjenci otrzymują do 6 cykli wstrzyknięcia domięśniowego cytarabiny, hydrokortyzonu domięśniowo i metotreksatu domięśniowo, dwa razy w tygodniu, począwszy od 10. dnia.

Pacjenci, u których uzyskano remisję po terapii indukcyjnej, otrzymują 2 cykle terapii intensyfikującej przez około 4 miesiące. Podczas pierwszego kursu pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie przez 3 godziny dwa razy dziennie w dniach 0, 1, 7 i 8. Pacjenci otrzymują również asparaginazę domięśniowo w dniach 1 i 8. Drugi kurs terapii obejmuje profilaktykę OUN. Pacjenci bez choroby OUN w momencie rozpoznania lub u których choroba OUN ustąpiła do 7 dnia terapii indukcyjnej otrzymują cytarabinę IT w dniach 0, 7 i 14. Pacjenci z przetrwałą chorobą OUN w 7. dniu terapii indukcyjnej otrzymują cytarabinę IT, hydrokortyzon IT i metotreksat IT w dniach 0, 7 i 14.

Pacjentów obserwuje się co miesiąc przez 18 miesięcy, co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2,5 roku, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 70 pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołami mielodysplastycznymi zostanie włączonych do tego badania w ciągu 3,2 lat. W sumie 88 pacjentów z przemijającym zaburzeniem mieloproliferacyjnym, którzy wejdą w remisję, zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Holandia
- - Groningen, Holandia, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia
    - Starship Children's Hospital
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Portoryko, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Stany Zjednoczone, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish RiteCampus
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Szwajcaria, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Szwajcaria, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Cytogenetycznie potwierdzony zespół Downa (konstytucyjna trisomia 21) z przemijającymi zaburzeniami mieloproliferacyjnymi (TMD), zespołami mielodysplastycznymi (MDS) lub ostrą białaczką szpikową (AML)
- Musi być potwierdzone aspiratem szpiku kostnego, badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego lub badaniem krwi
- Mozaicyzm trisomii 21 dozwolony
Grupa I:
- Rozpoznanie TMD u pacjentów nie starszych niż 90 dni przy pierwszej prezentacji
- Musi mieć blasty nieerytroidalne (dowolną ilość) we krwi obwodowej i jedno z poniższych:
  - Weryfikacja z drugą próbką
  - Ponad 5% blastów szpiku kostnego
  - Hepatomegalia i/lub splenomegalia
  - Limfadenopatia
  - Wysięk w sercu lub opłucnej LUB
- TMD potwierdzona histologicznie lub cytologicznie z blastami w zajętym narządzie lub w płynie (osierdziowym, opłucnowym lub otrzewnowym)
- Wymagany jest aspirat szpiku kostnego
Grupa II (zamknięta do memoriału na dzień 24.06.04):
- Rozpoznanie MDS lub AML (z wyjątkiem podtypu M3) u pacjentów w wieku powyżej 90 dni z ponad 29% blastów w szpiku kostnym (z lub bez TMD w wywiadzie) lub któregokolwiek z poniższych histologii:
  - Niedokrwistość oporna na leczenie (RZS)
  - RZS z nadmiarem blastów (RAEB)
  - RAEB w transformacji
  - RZS z syderoblastami pierścieniowatymi (RARS)
  - Pierwotna cytopenia (później potwierdzona aspiratem szpiku kostnego jako spowodowana niedorozwojem szpiku) definiowana przez co najmniej jedno z następujących kryteriów:
    - Bezwzględna liczba neutrofili poniżej 500/mm^3
    - Nieprzetoczona liczba płytek krwi jest mniejsza niż 30 000/mm^3
    - Nieprzetoczona hemoglobina poniżej 8 g/dl
Następujące diagnozy będą obserwowane tylko:
- RZS z łagodną cytopenią*
- RARS z łagodną cytopenią*
- Łagodna pierwotna cytopenia (jedna lub więcej) bez dysplazji (potwierdzona badaniem hipoplazji szpiku kostnego) UWAGA: * Liczba płytek krwi 30-150 000/mm3, bezwzględna liczba neutrofilów 500-1499/mm3 i hemoglobina powyżej 8 g/dl
Mięsak granulocytarny (chloroma) z zajęciem szpiku kostnego lub bez niego jest dozwolony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

Zobacz charakterystykę choroby
21 i poniżej

Stan wydajności:

Nieokreślony

Długość życia:

Nieokreślony

hematopoetyczny:

Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

Zobacz charakterystykę choroby

Nerkowy:

Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

Frakcja skrócenia większa niż 27% w badaniu echokardiograficznym* LUB
Frakcja wyrzutowa większa niż 47% na podstawie angiogramu radionuklidów* UWAGA: *Dla pacjentów z MDS i AML (na dzień 2/24/04, wcześniej rozpoznany MDS lub AML zamknięty do naliczenia; MDS lub AML, która rozwija się (wtórnie do TMD) po włączeniu do badania lub MDS, która wymaga wstępnej obserwacji [z późniejszym leczeniem lub bez] dozwolone)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

Nieokreślony

Chemoterapia:

Dozwolona wcześniejsza chemioterapia TMD
Brak wcześniejszej chemioterapii z powodu nowotworu złośliwego

Terapia hormonalna:

Jednoczesne miejscowe lub wziewne steroidy w innych schorzeniach są dozwolone

Radioterapia:

Brak wcześniejszej radioterapii z powodu nowotworu złośliwego

Chirurgia:

Nieokreślony

Inny:

Brak wcześniejszej terapii przeciwbiałaczkowej
Dozwolona wcześniejsza rejestracja do tego badania dla TMD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: tylko pacjenci z TMD Pacjenci są obserwowani, jeśli ich przemijające zaburzenie mieloproliferacyjne (TMD) nie wymaga interwencji. Pacjenci wymagający leczenia TMD poddawani są leukaferezie lub transfuzji wymiennej przez maksymalnie 3 kolejne dni. Jeśli TMD nie ustępuje lub występuje znaczne zajęcie narządów, pacjenci otrzymują dożylnie małą dawkę cytarabiny w dniach 0-4. Leczenie powtarza się co najmniej co 2 tygodnie przez maksymalnie 4 kursy. Pacjenci, u których doszło do nawrotu TMD po co najmniej 8 tygodniach od ustąpienia choroby lub z chorobą oporną na leczenie, mogą przejść do grupy II w celu dalszego leczenia. pacjenci będą nadal obserwowani pod kątem indukcji remisji, EFS, DFS i OS niezależnie od rodzaju rozwijającej się białaczki.	Lek: cytarabina Biorąc pod uwagę IT Inne nazwy: Cytosar arabinozyd cytozyny NSC nr 063878 AraC
Eksperymentalny: Ramię B: tylko pacjenci z AML/MDS (niedostępne do naliczania od 24.06.04, z wyjątkiem pacjentów włączonych po raz pierwszy do grupy I): Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną składającą się z cytarabiny dożylnej w sposób ciągły, chlorowodorku daunorubicyny dożylnej w sposób ciągły i doustnej tioguaniny dwa razy dziennie w dniach 0-3. Kurację powtarza się co 28 dni przez 4 kursy. Pacjenci bez choroby OUN w momencie rozpoznania otrzymują cytarabinę dokanałowo (IT) w dniu 0. Pacjenci z chorobą OUN w momencie rozpoznania otrzymują cytarabinę IT w dniach 0, 5 i 7. Jeśli choroba OUN utrzymuje się w dniu 7, pacjenci otrzymują do 6 kursów cytarabiny domięśniowo, terapeutycznego hydrokortyzonu domięśniowo i metotreksatu domięśniowo dwa razy w tygodniu, począwszy od dnia 10. Asparaginaza podczas Intensyfikacji 1 dzień 1 godzina 18.	Lek: metotreksat Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: ametopteryna MTX NSC nr 000740 Lek: cytarabina Biorąc pod uwagę IT Inne nazwy: Cytosar arabinozyd cytozyny NSC nr 063878 AraC Lek: chlorowodorek daunorubicyny Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Cerubidyna daunomycyna DNR NSC nr 82151 Lek: asparaginaza Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Elspar NSC nr 109229 Kidrolaza Leunaza Krasnityna Lek: terapeutyczny hydrokortyzon Biorąc pod uwagę IT Inne nazwy: Cortef Solu-cortef NSC nr 010483 Lek: tioguanina Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 6-tioguanina 6-TG NSC nr 000752

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Ramię A: tylko pacjenci z TMD

Pacjenci są obserwowani, jeśli ich przemijające zaburzenie mieloproliferacyjne (TMD) nie wymaga interwencji. Pacjenci wymagający leczenia TMD poddawani są leukaferezie lub transfuzji wymiennej przez maksymalnie 3 kolejne dni. Jeśli TMD nie ustępuje lub występuje znaczne zajęcie narządów, pacjenci otrzymują dożylnie małą dawkę cytarabiny w dniach 0-4. Leczenie powtarza się co najmniej co 2 tygodnie przez maksymalnie 4 kursy. Pacjenci, u których doszło do nawrotu TMD po co najmniej 8 tygodniach od ustąpienia choroby lub z chorobą oporną na leczenie, mogą przejść do grupy II w celu dalszego leczenia. pacjenci będą nadal obserwowani pod kątem indukcji remisji, EFS, DFS i OS niezależnie od rodzaju rozwijającej się białaczki.

Lek: cytarabina

Biorąc pod uwagę IT

Inne nazwy:

Cytosar
arabinozyd cytozyny
NSC nr 063878
AraC

Eksperymentalny: Ramię B: tylko pacjenci z AML/MDS

(niedostępne do naliczania od 24.06.04, z wyjątkiem pacjentów włączonych po raz pierwszy do grupy I): Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną składającą się z cytarabiny dożylnej w sposób ciągły, chlorowodorku daunorubicyny dożylnej w sposób ciągły i doustnej tioguaniny dwa razy dziennie w dniach 0-3. Kurację powtarza się co 28 dni przez 4 kursy. Pacjenci bez choroby OUN w momencie rozpoznania otrzymują cytarabinę dokanałowo (IT) w dniu 0. Pacjenci z chorobą OUN w momencie rozpoznania otrzymują cytarabinę IT w dniach 0, 5 i 7. Jeśli choroba OUN utrzymuje się w dniu 7, pacjenci otrzymują do 6 kursów cytarabiny domięśniowo, terapeutycznego hydrokortyzonu domięśniowo i metotreksatu domięśniowo dwa razy w tygodniu, począwszy od dnia 10. Asparaginaza podczas Intensyfikacji 1 dzień 1 godzina 18.

Lek: metotreksat

Biorąc pod uwagę IV

Inne nazwy:

ametopteryna
MTX
NSC nr 000740

Lek: cytarabina

Biorąc pod uwagę IT

Inne nazwy:

Cytosar
arabinozyd cytozyny
NSC nr 063878
AraC

Lek: chlorowodorek daunorubicyny

Biorąc pod uwagę IV

Inne nazwy:

Cerubidyna
daunomycyna
DNR
NSC nr 82151

Lek: asparaginaza

Biorąc pod uwagę IV

Inne nazwy:

Elspar
NSC nr 109229
Kidrolaza
Leunaza
Krasnityna

Lek: terapeutyczny hydrokortyzon

Biorąc pod uwagę IT

Inne nazwy:

Cortef
Solu-cortef
NSC nr 010483

Lek: tioguanina

Biorąc pod uwagę IV

Inne nazwy:

6-tioguanina
6-TG
NSC nr 000752

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wydarzenie darmowe przetrwanie Ramy czasowe: Długość studiów	Długość studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Alan S. Gamis, MD, MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Perentesis JP, Alonzo TA, Gerbing R, et al.: Polymorphism in folate metabolism and outcomes of therapy in children with AML with and without Down Syndrome. [Abstract] Blood 102 (11 Pt 1): A-479, 2003.
Sorrell AD, Alonzo TA, Hilden JM, Gerbing RB, Loew TW, Hathaway L, Barnard D, Taub JW, Ravindranath Y, Smith FO, Arceci RJ, Woods WG, Gamis AS. Favorable survival maintained in children who have myeloid leukemia associated with Down syndrome using reduced-dose chemotherapy on Children's Oncology Group trial A2971: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2012 Oct 1;118(19):4806-14. doi: 10.1002/cncr.27484. Epub 2012 Mar 5.
Gamis AS, Alonzo TA, Gerbing RB, Hilden JM, Sorrell AD, Sharma M, Loew TW, Arceci RJ, Barnard D, Doyle J, Massey G, Perentesis J, Ravindranath Y, Taub J, Smith FO. Natural history of transient myeloproliferative disorder clinically diagnosed in Down syndrome neonates: a report from the Children's Oncology Group Study A2971. Blood. 2011 Dec 22;118(26):6752-9; quiz 6996. doi: 10.1182/blood-2011-04-350017. Epub 2011 Aug 17.
Gamis AS, Alonzo TA, Hilden JM, et al.: Outcome of Down syndrome (DS) children with acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplasia (MDS) treated with a uniform prospective clinical trial initial report of the COG trial A2971. [Abstract] Blood 108 (11): A-15, 2006.
Sharma M, Alonzo TA, Sorrell A, et al.: Uniform approach better defines natural history of transient myeloproliferative disorder (TMD) in Down syndrome (DS) neonates: outcomes from Children's Oncology Group (COG) study A2971. [Abstract] Blood 108 (11): A-376, 2006.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A2971 (Inny numer grantu/finansowania: Fonden for Faglig Udvikling i Speciallægepraksis)
COG-A2971 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
CCG-A2971 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
POG-A2971 (Inny identyfikator: Pediatric Oncology Group)
CCG-29701 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
CDR0000066664 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Chemioterapia w leczeniu dzieci z zespołem Downa i zaburzeniami mieloproliferacyjnymi, ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym

Leczenie dzieci z zespołem Downa (ZD) i ostrą białaczką szpikową (AML), zespołem mielodysplastycznym (MDS) i przemijającym zaburzeniem mieloproliferacyjnym (TMD): badanie fazy III obejmujące całą grupę

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania