Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona plus przeszczep obwodowych komórek macierzystych z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w leczeniu pacjentów z nawracającym chłoniakiem nieziarniczym

16 września 2013 zaktualizowane przez: EBMT Solid Tumors Working Party

Randomizowane badanie rytuksymabu (Mabthera) u pacjentów z nawracającym chłoniakiem grudkowym przed terapią dużymi dawkami jako przeczyszczanie in vivo oraz w celu utrzymania remisji po leczeniu dużymi dawkami

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Przeszczep obwodowych komórek macierzystych może pozwolić lekarzowi na podawanie wyższych dawek chemioterapii i zabijanie większej liczby komórek rakowych. Przeciwciała monoklonalne, takie jak rytuksymab, mogą lokalizować komórki nowotworowe i albo je zabijać, albo dostarczać im substancje zabijające raka bez uszkadzania normalnych komórek. Nie wiadomo jeszcze, czy chemioterapia skojarzona z przeszczepem obwodowych komórek macierzystych jest skuteczniejsza z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w przypadku chłoniaka nieziarniczego.

CEL: W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się podawanie skojarzonej chemioterapii i przeszczepu obwodowych komórek macierzystych razem z rytuksymabem, aby zobaczyć, jak dobrze działa ono w porównaniu z chemioterapią skojarzoną i samym przeszczepem obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z nawrotowym chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Chłoniak

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Określić wpływ oczyszczania i leczenia rytuksymabem in vivo na przeżycie wolne od progresji u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym nieziarniczym poddawanych chemioterapii w dużych dawkach.
Określ wpływ tego schematu na odsetek odpowiedzi i całkowite przeżycie w tej populacji pacjentów.
Określenie wpływu płukania in vivo rytuksymabem na wskaźniki remisji molekularnej produktu hematopoetycznego i pacjentów.
Określenie bezpieczeństwa rytuksymabu w warunkach transplantacji.

ZARYS: Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według typu remisji (całkowita vs dobra częściowa) i rodzaju remisji (druga vs trzecia). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z czterech grup leczenia.

Wszyscy pacjenci otrzymują chemioterapię indukcyjną obejmującą cyklofosfamid IV przez 3-4 godziny w dniu 0 lub standardowy schemat chemioterapii indukcyjnej. Filgrastym (G-CSF) podaje się podskórnie codziennie, począwszy od dnia 1.

Pacjenci są następnie losowo przydzielani do grupy otrzymującej in vivo przeczyszczenie rytuksymabem lub nieotrzymującej przeczyszczenia po ponownym wykonaniu indukcji. Pacjentom otrzymującym przeczyszczenie (ramię I i II) rytuksymab podaje się dożylnie raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Komórki macierzyste krwi obwodowej (PBSC) pobiera się między 8 a 12 dniem po chemioterapii indukcyjnej. W ciągu 4 tygodni od pobrania PBSC pacjenci otrzymują karmustynę IV przez 2 godziny w dniu -6, etopozyd IV przez 2 godziny w dniach -5 do -2, cytarabinę IV przez 5 minut dwa razy dziennie w dniach -5 do -2 oraz melfalan IV ponad 10-15 minut w dniu -1. (Alternatywnie dozwolone jest również napromienianie dużymi dawkami cyklofosfamidu i całego ciała, rozpoczynające się 2-4 tygodnie po cyklofosfamidzie lub standardowej chemioterapii indukcyjnej). PBSC są ponownie podawane w dniu 0.

Pacjenci są następnie losowo przydzielani do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące rytuksymabem lub tylko obserwację. U pacjentów otrzymujących leczenie podtrzymujące (ramię I i III) rytuksymab podaje się dożylnie raz na 2 miesiące w 4 dawkach rozpoczynających się 30 dni po reinfuzji PBSC.

Pacjentów obserwuje się po 30 dniach, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po przeszczepie PBSC, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 460 pacjentów (115 na grupę leczenia) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

460

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2050
    - Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Cancer Centre
  - Woodville, South Australia, Australia, 5011
    - Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
    - Fremantle Hospital
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Royal Perth Hospital
Austria
- - Vienna, Austria, A-1090
    - Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
Belgia
- - Antwerpen, Belgia, B-2020
    - Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
  - Brussels, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgia, 1090
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
  - Ghent, Belgia, B-9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgia, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
  - Liege, Belgia, B-4000
    - CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  - Mont-Godinne Yvoir, Belgia, 5530
    - Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  - Roeselaere, Belgia, 8800
    - H. Hartziekenhuis - Roeselaere.
Dania
- - Aalborg, Dania, DK-9000
    - Aalborg Hospital
  - Copenhagen, Dania, 2100
    - Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
  - Odense, Dania, DK-5000
    - Odense University Hospital
Francja
- - Angers, Francja, 49033
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire d'Angers
  - Caen, Francja, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Caen, Francja, 14052
    - Polyclinique du Parc
  - Grenoble, Francja, 38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  - Lyon, Francja, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Melun, Francja, 77000
    - Polyclinique Saint Jean
  - Montpellier, Francja, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, Francja, 44093
    - CHR Hotel Dieu
  - Paris, Francja, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
  - Paris, Francja, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre Benite, Francja, 69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Rennes, Francja, 35033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
  - Rouen, Francja, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Tours, Francja, 37044
    - Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
  - Villejuif, Francja, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania, 3010
    - Hospital General - Alicante
  - Barakaldo Bilbao, Hiszpania, E-48903
    - Hospital De Cruces
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
  - Barcelona, Hiszpania, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Hiszpania, 08022
    - Centro Medico Teknon
  - Caceres, Hiszpania, 10000
    - Hospital San Pedro De Alcantara
  - Cadiz, Hiszpania, 11000
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Castellon, Hiszpania, 12004
    - Hospital General de Castellon
  - El Palmar, Hiszpania, 30120
    - Hospital Virgen de la Arrixaca
  - Galdakao Vizcaya, Hiszpania, 48000
    - Hospital de Galdakao
  - Granada, Hiszpania, 18014
    - Hospital Virgen de las Nieves
  - Jaen, Hiszpania, E-23006
    - Hospital Cuidad de Jaen
  - La Coruna, Hiszpania, 15000
    - Hospital Juan Canalejo
  - Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 350311
    - Hospital de Gran Canaria Dr. Negrín
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid, Hiszpania, 28006
    - Hospital de La Princesa
  - Madrid, Hiszpania, 28905
    - Hospital Universitario de Getafe
  - Murcia, Hiszpania, 30008
    - Hospital General Universitario Morales Meseguer
  - Oviedo, Hiszpania, 33006
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma De Mallorca, Hiszpania, 07014
    - Hospital Son Dureta
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - University Hospital - Salamanca
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Hospital Virgen de la Vega
  - Santander, Hiszpania, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Hiszpania, E- 41013
    - Hospital Universidad Virgen Del Rocio
  - Terrassa, Hiszpania, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Hiszpania, 46017
    - Unidad De Oncol/Hemat. Hospital
  - Vigo Pontevedra, Hiszpania, 36204
    - Complexo Hospitalario Xeral de Vigo
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
  - Zaragoza, Hiszpania, 50006
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
Indyk
- - Ankara, Indyk, 06100
    - Ibn-i Sina Hospital
Izrael
- - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
Niemcy
- - Augsburg, Niemcy, DOH-86156
    - Klinikum Augsburg
  - Bremen, Niemcy, D-28239
    - DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
  - Goettingen, Niemcy, D-37075
    - Universitaetsklinikum Goettingen
  - Hamburg, Niemcy, D-20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Homburg, Niemcy, D-66424
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
  - Homburg, Niemcy, 66421
    - Medical University Hospital Homburg
  - Nuernberg, Niemcy, D-90419
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Oldenburg, Niemcy, D-26133
    - Klinikum Oldenburg
  - Tuebingen, Niemcy, D-72076
    - Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia, 1
    - Auckland City Hospital
  - Christchurch, Nowa Zelandia
    - Canterbury Health Laboratories
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 2020
    - Waikato Hospital
Polska
- - Warsaw, Polska, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  - Wroclaw, Polska, 53 439
    - K. Dluski Hospital-Medical Academy
Portugalia
- - Lisboa, Portugalia, 1099-023 Codex
    - Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, S.A.
Republika Czeska
- - Prague, Republika Czeska, 10034
    - University Hospital Kralovske Vinohr
Szwajcaria
- - Bruderholz, Szwajcaria, CH-4101
    - Kantonsspital Bruderholz
  - Zurich, Szwajcaria, CH-8091
    - Universitaetsspital Zuerich
Szwecja
- - Stockholm, Szwecja, SE-141 86
    - Karolinska University Hospital - Huddinge
Zjednoczone Królestwo
- England
  - Aylesbury-Buckinghamshire, England, Zjednoczone Królestwo, HP21 8AL
    - Stoke Mandeville Hospital
  - Bath, England, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
    - Birmingham Heartlands Hospital
  - Bournemouth, England, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
  - Exeter, England, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Huddersfield, West Yorks, England, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Hull, England, Zjednoczone Królestwo, HU3 2KZ
    - Hull Royal Infirmary
  - Kettering, Northants, England, Zjednoczone Królestwo, NNI6 8UZ
    - Kettering General Hosptial
  - Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS2 9N9
    - Clinical Trials and Research Unit of the University of Leeds
  - Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
    - Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals NHS Trust
  - Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
    - Liverpool University Hospital
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
    - St. Georges, University of London
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6HX
    - Middlesex Hospital
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AU
    - University College Hospital - London
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
    - Clinique Sainte Elisabeth
  - Norfolk, England, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
    - James Paget Hospital
  - Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital NHS Trust
  - Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Pontefract West Yorkshire, England, Zjednoczone Królestwo, WF8 1PL
    - Pontefract General Infirmary
  - Rotherham, England, Zjednoczone Królestwo, S60 2UD
    - Rotherham District General Hospital - NHS Trust
  - Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2SJ
    - Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
  - Southampton, England, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust
  - Stafford, England, Zjednoczone Królestwo, ST16 3SA
    - Staffordshire General Hospital
  - Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
  - Swindon, England, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
    - Great Western Hospital
  - Swindon, England, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
    - Princess Margaret Hospital
  - Uxbridge, England, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
    - Hillingdon Hospital
  - West Bromwich, England, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
    - Sandwell General Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
    - Centre for Cancer Research and Cell Biology at Belfast City Hospital
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
    - Royal Infirmary - Castle
  - Wakefield, Scotland, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
    - Pinderfields Hospital NHS Trust
- Wales
  - Bangor, Wales, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
    - Ysbyty Gwynedd
  - Dyfed, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA14 8QF
    - Prince Philip Hospital
  - Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
    - Singleton Hospital of the Swansea NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Nawracający lub oporny chłoniak nieziarniczy grudkowy (NHL)
- Brak dowodów na transformację do wysokiego stopnia lub rozlanego NHL z dużych komórek B
CD20 dodatni bez oznak transformacji
Osiągnięcie pełnej remisji (CR) lub bardzo dobrej remisji częściowej (VGPR) po reindukcyjnej chemioterapii dowolnym standardowym schematem
- Obejmuje pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu, ale którzy uzyskali CR lub VGPR po przejściu bezpośrednio na chemioterapię drugiego rzutu
Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3 po chemioterapii indukcyjnej i przed randomizacją
Brak zajęcia OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

18 lat i więcej

Stan wydajności:

KTO 0-1

Długość życia:

Nieokreślony

hematopoetyczny:

Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

Bilirubina w normie
AlAT nie większy niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
Fosfataza alkaliczna nie większa niż 2-krotność GGN
Wirusowe zapalenie wątroby typu B ujemne
Wirusowe zapalenie wątroby typu C ujemne

Nerkowy:

Kreatynina nie większa niż 2-krotność GGN
BUN nie większy niż 2-krotność GGN

Układ sercowo-naczyniowy:

Brak nieprawidłowej czynności serca

Płucny:

Brak nieprawidłowej czynności płuc

Inny:

Nie w ciąży ani nie karmi
HIV-ujemny
Żadnych innych niekontrolowanych poważnych schorzeń
Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowych guzów skóry lub raka in situ szyjki macicy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

Ponad 12 miesięcy od wcześniejszej terapii CD20, w tym rytuksymabu
Brak wcześniejszego przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej

Chemoterapia:

Zobacz charakterystykę choroby
Nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy chemioterapii NHL

Terapia hormonalna:

Nieokreślony

Radioterapia:

Brak wcześniejszej radioterapii do ponad 30% szpiku kostnego

Chirurgia:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do progresji choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Wskaźnik odpowiedzi i przeżycie
Wskaźniki remisji molekularnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EBMT Solid Tumors Working Party

Współpracownicy

Lymphoma Trials Office

Śledczy

Krzesło do nauki: Ruth Pettengell, MD, St George's, University of London
Krzesło do nauki: David C. Linch, Middlesex Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Pettengell R, Schmitz N, Gisselbrecht C, Smith G, Patton WN, Metzner B, Caballero D, Tilly H, Walewski JA, Bence-Bruckler I, To B, Geisler CH, Schots R, Kimby E, Taverna CJ, Kozak T, Dreger P, Uddin R, Ruiz de Elvira C, Goldstone AH. Rituximab purging and/or maintenance in patients undergoing autologous transplantation for relapsed follicular lymphoma: a prospective randomized trial from the lymphoma working party of the European group for blood and marrow transplantation. J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1624-30. doi: 10.1200/JCO.2012.47.1862. Epub 2013 Apr 1.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000067665
EBMT-EBMTLYM1
BNLI-EBMT-EBMTLYM1
EU-99050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .