- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00063115
Wykorzystanie fMRI do zrozumienia roli obszarów mózgu w precyzyjnych ruchach dłoni
Analiza fMRI związana ze zdarzeniem u pacjentów z apraksją ideomotoryczną podczas przechodnich i nieprzechodnich gestów dłoni
Apraksja ideomotoryczna, zaburzenie, które dotyka pacjentów po udarze mózgu i wielu innych uszkodzeniach mózgu, charakteryzuje się zaburzonym synchronizacją, sekwencją i przestrzenną organizacją ruchów wymagających umiejętności. W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób różne obszary ludzkiego mózgu kontrolują precyzyjne ruchy dłoni.
Do badania zostanie włączonych trzydziestu pięciu uczestników w wieku 21 lat i starszych – 25 zdrowych, praworęcznych osób i 10 pacjentów po udarze mózgu. Przejdą dwie sesje ambulatoryjne, każda trwająca do 3 godzin. Pierwsza wizyta u pacjentów po udarze mózgu odbędzie się w okresie od 2 tygodni do 3 miesięcy po udarze; druga wizyta odbędzie się co najmniej 6 miesięcy po udarze.
Uczestnicy przejdą badanie fizykalne, przedstawią historię medyczną i wypełnią kwestionariusz. Następnie zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu (MRI). Będą leżeć w skanerze MRI i zostaną poproszeni o wykonanie szeregu wprawnych ruchów prawą ręką (takich jak udawanie, że używa młotka lub machanie na pożegnanie) w odpowiedzi na wskazówki, które pojawią się na ekranie zamontowanym nad ich głową. Ich ruchy będą rejestrowane na taśmie wideo podczas procedur.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL: Niniejsze badanie koncentruje się na ocenie wzorców aktywacji neuronów leżących u podstaw ruchów praxis u zdrowych osób kontrolnych oraz u pacjentów z apraksją ideomotoryczną za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego związanego ze zdarzeniem (fMRI). Apraksja ideomotoryczna jest zaburzeniem dotykającym pacjentów po udarze mózgu i wielu innych uszkodzeniach mózgu. Zaburzenie obejmuje zaburzony timing, sekwencję i przestrzenną organizację wyćwiczonych ruchów, podczas wykonywania i prawdopodobnie także faz przygotowawczych. W konsekwencji pacjenci cierpią z powodu nieprawidłowych składowych czasowych i przestrzennych ruchów, co widać podczas pantomimy gestów przechodnich (związanych z przedmiotem/narzędziem) i nieprzechodnich (niezależnie od użycia przedmiotu/narzędzia). Jak dotąd, uszkodzenie tylnych obszarów ciemieniowych i obwodów ciemieniowo-czołowych było zaangażowane w znaczący udział w tym zaburzeniu. Jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmu reorganizacji kory po uszkodzeniu, zwłaszcza podczas procesu zdrowienia. Stawiamy hipotezę, że rekrutacja równoległych i kontralateralnych ścieżek motorycznych kompensuje zmniejszoną komunikację w obwodach ciemieniowo-czołowych, co uniemożliwia dokładne działanie motoryczne.
BADANA POPULACJA: Będziemy badać dwie grupy uczestników: jedną grupę pacjentów z apraksją ideomotoryczną i jedną grupę osób zdrowych.
PROJEKT: Zmierzymy aktywację fMRI na gestach przechodnich i nieprzechodnich u 10 pacjentów z apraksją ideomotoryczną w fazie podostrej i przewlekłej w porównaniu z 25 normalnymi kontrolami. Projekt paradygmatu behawioralnego obejmuje odrębny okres planowania przed każdym ruchem.
MIERNIKI WYNIKÓW: Projekt tego badania umożliwia ocenę wszelkich różnic w fazach planowania i realizacji między pacjentami a grupą kontrolną. W dalszej analizie zostaną zbadane wzorce połączeń funkcjonalnych między aktywowanymi obszarami mózgu, w szczególności ich zmienione interakcje w apraksji ideomotorycznej. Szczególnie interesujące jest przypuszczalne zaangażowanie peryferyjnych lub nawet odległych obszarów mózgu w sieci neuronowej podczas próby wyzdrowienia z deficytu motorycznego.
Na podstawie badania oczekuje się, że lepsze zrozumienie plastyczności kory mózgowej kompensującej deficyty ruchowe w apraksji ideomotorycznej może zostać wykorzystane terapeutycznie, zwłaszcza w procesie rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zdrowi ochotnicy.
Uwzględnieni zostaną pacjenci z rozpoznaną apraksją ideomotoryczną z pojedynczym udarem lewej półkuli.
Zmiana będzie zlokalizowana w dowolnej części okolicy czołowej i ciemieniowej lub obu, a także ich połączeń.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby z nieprawidłowymi wynikami badań neurologicznych, przebytymi lub obecnymi zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi zostaną wykluczone.
Osoby poniżej 21 roku życia, w ciąży lub osoby z upośledzeniem umysłowym również zostaną wykluczone.
Pacjenci z apraksją ideomotoryczną z drugim zaburzeniem neurologicznym obejmującym więcej niż jedną zmianę w mózgu niezdolną do pełnej współpracy zostaną wykluczeni.
Pacjenci z historią poważnych zaburzeń medycznych, takich jak nowotwory, zostaną wykluczeni.
Eksperymenty MRI nie będą przeprowadzane u osób lub pacjentów, którzy mają rozruszniki serca, stymulatory mózgu, implanty dentystyczne lub metalowe aparaty ortodontyczne, zaciski tętniaka (metalowe zaciski na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki serca i implanty ślimakowe), permanentny eyeliner, pompy insulinowe czy odłamki odłamków.
Spawacze i pracownicy zajmujący się obróbką metali są również narażeni na urazy z powodu możliwych małych metalowych fragmentów w oku, których mogą nie być świadomi. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem tych przeciwwskazań przed badaniem.
Eksperymenty MRI nie będą wykonywane na kobietach w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030230
- 03-N-0230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Apraksja ideomotoryczna
-
Clinica di Riabilitazione Toscana SpaFONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUSRekrutacyjny
-
National Institute of Neurological Disorders and...Zakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaNieznanyChoroba Alzheimera | Zwyrodnienie korowo-podstawne | Pierwotna afazja postępująca | Choroba Alzheimera, wczesny początek | Choroba Alzheimera, późny początek | Demencja typu Alzheimera | Afazja postępująca logopeniczna | Zdolności wzrokowo-przestrzenne/percepcyjne | Zanik kory tylnej | Dysfunkcja wykonawcza | Apraksja...Stany Zjednoczone