- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00063115
Använda fMRI för att förstå rollerna för hjärnområden för fina handrörelser
Händelserelaterad fMRI-analys av patienter med ideomotorisk apraxi under transitiv och intransitiv handgester
Ideomotorisk apraxi, en störning som drabbar patienter med stroke och en mängd andra hjärnskador, har störd timing, sekvens och rumslig organisation av skickliga rörelser. Denna studie kommer att titta på hur olika delar av den mänskliga hjärnan kontrollerar fina handrörelser.
Trettiofem deltagare 21 år och äldre kommer att inkluderas i denna studie - 25 friska, högerhänta personer och 10 strokepatienter. De kommer att genomgå två polikliniska sessioner, vardera på upp till 3 timmar. Det första besöket för strokepatienter kommer att ske mellan 2 veckor och 3 månader efter stroken; det andra besöket kommer att vara minst 6 månader efter stroken.
Deltagarna kommer att genomgå en fysisk undersökning, ge en medicinsk historia och fylla i ett frågeformulär. Sedan kommer de att genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) skanningar. De kommer att ligga i MR-skannern och kommer att bli ombedda att göra ett antal skickliga handrörelser med höger hand (som att låtsas använda en hammare eller vinka adjö) som svar på instruktioner som kommer att dyka upp på en skärm monterad över deras huvud. Deras rörelser kommer att spelas in på videoband under procedurerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL: Den här studien fokuserar på att utvärdera neurala aktiveringsmönster som ligger bakom praxisrörelser i normala kontroller och hos patienter med ideomotorisk apraxi med hjälp av händelserelaterad funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Ideomotorisk apraxi är en störning som drabbar patienter med stroke och en mängd andra hjärnskador. Störningen involverar störd timing, sekvens och rumslig organisation av skickliga rörelser, under utförandet och förmodligen även förberedande faser. Som en konsekvens lider patienter av felaktiga temporala och rumsliga komponenter till rörelser, vilket framgår av pantomim av transitiva (objekt/verktygsrelaterade) och intransitiva (oberoende av objekt/verktygsanvändning) gester. Hittills har skador på bakre parietalregioner och parietofrontala kretsar varit inblandade i att signifikant bidra till denna störning. Lite är dock känt om mekanismen för kortikal omorganisation efter skada, särskilt under återhämtningsprocessen. Vi antar att rekrytering av parallella och kontralaterala motorvägar kompenserar för minskad kommunikation inom parietofrontala kretsar vilket förhindrar exakt motorisk prestanda.
STUDIEPOPULATION: Vi kommer att studera två grupper av deltagare: en grupp patienter med ideomotorisk apraxi och en grupp friska försökspersoner.
DESIGN: Vi kommer att mäta fMRI-aktivering på transitiva och intransitiva gester hos 10 patienter med ideomotorisk apraxi under subakutt och kroniskt stadium jämfört med 25 normala kontroller. Utformningen av beteendeparadigmet innehåller en distinkt period av planering före varje rörelse.
RESULTATÅTGÄRDER: Utformningen av denna studie gör det möjligt att utvärdera eventuella skillnader i planerings- och utförandefaserna mellan patienter och kontroller. Ytterligare analys kommer att undersöka mönster av funktionell anslutning mellan aktiverade hjärnområden, särskilt deras förändrade interaktioner i ideomotorisk apraxi. Av särskilt intresse är det förmodade engagemanget av perilesionella eller till och med avlägsna hjärnområden i ett neuronalt nätverk under försök till återhämtning från motorisk underskott.
Det förväntas från studien att en bättre förståelse av kortikal plasticitet som kompenserar för motoriska underskott i ideomotorisk aprax kan utnyttjas terapeutiskt, särskilt i rehabiliteringsprocessen.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Friska volontärer.
Patienter som diagnostiserats med ideomotorisk apraxi med en enda stroke i vänster hjärnhalva kommer att inkluderas.
Lesionen kommer att vara lokaliserad i någon del av frontal- och parietalområdena eller båda, såväl som deras anslutningar.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Försökspersoner med onormala neurologiska undersökningar, tidigare eller aktuella neurologiska och psykiatriska störningar kommer att uteslutas.
Försökspersoner under 21 år, gravida eller psykiskt funktionshindrade kommer också att exkluderas.
Ideomotoriska apraxipatienter med en andra neurologisk störning inklusive mer än en hjärnskada med oförmåga att samarbeta fullt ut kommer att uteslutas.
Patienter med en historia av betydande medicinska störningar såsom cancer kommer att exkluderas.
MRT-experiment kommer inte att utföras på försökspersoner eller patienter som har pacemakers, hjärnstimulatorer, tandimplantat eller metallskenor, aneurysmklämmor (metallklämmor på väggen i en stor artär), metallproteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar och cochleaimplantat), permanent eyeliner, insulinpumpar eller splitterfragment.
Svetsare och metallarbetare löper också risk för skador på grund av eventuella små metallfragment i ögat som de kanske inte känner till. Försökspersonerna kommer att screenas för dessa kontraindikationer innan studien.
MRT-experiment kommer inte att utföras på gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030230
- 03-N-0230
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ideomotorisk apraxi
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekryteringAfasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadAfasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Clinica di Riabilitazione Toscana SpaFONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUSRekrytering
-
Karolinska InstitutetUniversity of MalagaRekryteringAfasi | Dysartri | Talets apraxiSverige
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadTalstörningar | Afasi, förvärvad | Talets apraxiFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadAtaxi-okulomotorisk apraxi 1Frankrike
-
Sohag UniversityRekrytering