- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00063115
Bruke fMRI for å forstå rollene til hjerneområder for fine håndbevegelser
Hendelsesrelatert fMRI-analyse av pasienter med ideomotorisk apraksi under transitiv og intransitiv håndbevegelse
Ideomotorisk apraksi, en lidelse som påvirker pasienter med hjerneslag og en rekke andre hjernelesjoner, har forstyrret timing, sekvens og romlig organisering av dyktige bevegelser. Denne studien vil se på hvordan ulike områder av den menneskelige hjernen kontrollerer fine håndbevegelser.
Trettifem deltakere 21 år og eldre vil bli registrert i denne studien - 25 friske, høyrehendte mennesker og 10 slagpasienter. De vil gjennomgå to polikliniske økter, hver på opptil 3 timer. Det første besøket for slagpasientene vil finne sted mellom 2 uker og 3 måneder etter slaget; det andre besøket vil være minst 6 måneder etter slaget.
Deltakerne vil ha en fysisk undersøkelse, gi en sykehistorie og fylle ut et spørreskjema. Deretter vil de gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) skanninger. De vil ligge i MR-skanneren og vil bli bedt om å gjøre en rekke dyktige håndbevegelser ved hjelp av høyre hånd (som å late som om de bruker en hammer eller vinke farvel) som svar på instruksjoner som vil vises på en skjerm montert over hodet. Bevegelsene deres vil bli tatt opp på videobånd under prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL: Denne studien fokuserer på å evaluere nevrale aktiveringsmønstre som ligger til grunn for praksisbevegelser i normale kontroller og hos pasienter med ideomotorisk apraksi ved bruk av hendelsesrelatert funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Ideomotorisk apraksi er en lidelse som rammer pasienter med hjerneslag og en rekke andre hjernelesjoner. Lidelsen innebærer forstyrret timing, sekvens og romlig organisering av dyktige bevegelser, under utførelsen og sannsynligvis også forberedende faser. Som en konsekvens lider pasienter av ukorrekte tidsmessige og romlige komponenter til bevegelser, som påvist under pantomime av transitive (objekt-/verktøyrelaterte) og intransitive (uavhengig av objekt-/verktøybruk) gester. Så langt har skade på bakre parietale regioner og parietofrontale kretsløp vært involvert i betydelig bidrag til denne lidelsen. Imidlertid er lite kjent om mekanismen for kortikal reorganisering etter skade, spesielt under utvinningsprosessen. Vi antar at rekruttering av parallelle og kontralaterale motorveier kompenserer for redusert kommunikasjon innenfor parietofrontale kretser som forhindrer nøyaktig motorisk ytelse.
STUDIEBEFOLKNING: Vi skal studere to grupper deltakere: en gruppe pasienter med ideomotorisk apraksi og en gruppe friske forsøkspersoner.
DESIGN: Vi vil måle fMRI-aktivering på transitive og intransitive gester hos 10 pasienter med ideomotorisk apraksi under subakutt og kronisk stadium sammenlignet med 25 normale kontroller. Utformingen av atferdsparadigmet inkorporerer en distinkt planleggingsperiode før hver bevegelse.
RESULTATMÅL: Utformingen av denne studien gjør det mulig å evaluere eventuelle forskjeller i planleggings- og utførelsesfasene mellom pasienter og kontroller. Ytterligere analyse vil undersøke mønstre av funksjonell tilkobling mellom aktiverte hjerneområder, spesielt deres endrede interaksjoner i ideomotorisk apraksi. Av spesiell interesse er det antatte engasjementet av perilesjonelle eller til og med fjerntliggende hjerneområder i et nevronalt nettverk under forsøk på utvinning fra motorisk underskudd.
Det forventes fra studien at en bedre forståelse av kortikal plastisitet som kompenserer for motoriske mangler ved ideomotorisk apraksi kan utnyttes terapeutisk, spesielt i rehabiliteringsprosessen.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Friske frivillige.
Pasienter diagnostisert med ideomotorisk apraksi med et enkelt slag i venstre hjernehalvdel vil bli inkludert.
Lesjonen vil være lokalisert i hvilken som helst del av frontale og parietale områder eller begge deler, så vel som deres forbindelser.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Personer med unormale nevrologiske undersøkelser, tidligere eller nåværende nevrologiske og psykiatriske lidelser vil bli ekskludert.
Personer under 21 år, gravide eller psykisk svekkede vil også bli ekskludert.
Ideomotoriske apraxipasienter med en andre nevrologisk lidelse inkludert mer enn én hjernelesjon med manglende evne til å samarbeide fullt ut vil bli ekskludert.
Pasienter med en historie med betydelige medisinske lidelser som kreft vil bli ekskludert.
MR-eksperimenter vil ikke bli utført på forsøkspersoner eller pasienter som har pacemakere, hjernestimulatorer, tannimplantater eller metallskinner, aneurismeklemmer (metallklemmer på veggen av en stor arterie), metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer og cochleaimplantater), permanent eyeliner, insulinpumper eller splitterfragmenter.
Sveisere og metallarbeidere er også utsatt for skade på grunn av mulige små metallfragmenter i øyet som de kanskje ikke er klar over. Forsøkspersonene vil bli screenet for disse kontraindikasjonene før studien.
MR-forsøk vil ikke bli utført på gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030230
- 03-N-0230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .