- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00063115
Usando fMRI para entender os papéis das áreas do cérebro para movimentos precisos das mãos
Análise de fMRI relacionada a eventos de pacientes com apraxia ideomotora durante gestos transitivos e intransitivos
A apraxia ideomotora, um distúrbio que afeta pacientes com acidente vascular cerebral e uma variedade de outras lesões cerebrais, apresenta tempo, sequência e organização espacial perturbados de movimentos qualificados. Este estudo analisará como diferentes áreas do cérebro humano controlam os movimentos precisos das mãos.
Trinta e cinco participantes com 21 anos ou mais serão incluídos neste estudo - 25 pessoas saudáveis, destras e 10 pacientes com AVC. Eles passarão por duas sessões ambulatoriais, cada uma com duração de até 3 horas. A primeira consulta para pacientes com AVC ocorrerá entre 2 semanas e 3 meses após o AVC; a segunda visita será pelo menos 6 meses após o acidente vascular cerebral.
Os participantes farão um exame físico, fornecerão um histórico médico e preencherão um questionário. Em seguida, eles serão submetidos a exames de ressonância magnética (MRI). Eles se deitarão no scanner de ressonância magnética e serão solicitados a fazer vários movimentos habilidosos com a mão direita (como fingir usar um martelo ou acenar adeus) em resposta às instruções que aparecerão em uma tela montada sobre suas cabeças. Seus movimentos serão gravados em vídeo durante os procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO: O presente estudo se concentra na avaliação dos padrões de ativação neural subjacentes aos movimentos de praxia em controles normais e em pacientes com apraxia ideomotora usando ressonância magnética funcional relacionada a eventos (fMRI). A apraxia ideomotora é um distúrbio que afeta pacientes com acidente vascular cerebral e uma variedade de outras lesões cerebrais. O distúrbio envolve tempo, sequência e organização espacial perturbados de movimentos habilidosos, durante a execução e provavelmente também nas fases preparatórias. Como consequência, os pacientes sofrem de componentes temporais e espaciais incorretos para movimentos, conforme evidenciado durante a pantomima de gestos transitivos (relacionados a objetos/ferramentas) e intransitivos (independentes do uso de objetos/ferramentas). Até agora, danos nas regiões parietais posteriores e nos circuitos parietofrontais têm contribuído significativamente para esse distúrbio. No entanto, pouco se sabe sobre o mecanismo de reorganização cortical após o dano, principalmente durante o processo de recuperação. Nossa hipótese é que o recrutamento de vias motoras paralelas e contralaterais compensa a comunicação reduzida nos circuitos parietofrontais, o que impede o desempenho motor preciso.
POPULAÇÃO DO ESTUDO: Estudaremos dois grupos de participantes: um grupo de pacientes com apraxia ideomotora e um grupo de indivíduos saudáveis.
PROJETO: Mediremos a ativação de fMRI em gestos transitivos e intransitivos em 10 pacientes com apraxia ideomotora durante o estágio subagudo e crônico em comparação com 25 controles normais. A concepção do paradigma comportamental incorpora um período distinto de planejamento antes de cada movimento.
MEDIDAS DE RESULTADO: O desenho deste estudo permite avaliar quaisquer diferenças nas fases de planejamento e execução entre pacientes e controles. Uma análise mais aprofundada examinará os padrões de conectividade funcional entre as áreas cerebrais ativadas, notadamente suas interações alteradas na apraxia ideomotora. De especial interesse é o envolvimento putativo de áreas cerebrais perilesional ou mesmo remotas em uma rede neuronal durante a tentativa de recuperação do déficit motor.
Espera-se com o estudo que uma melhor compreensão da plasticidade cortical compensadora dos déficits motores na apraxia ideomotora possa ser explorada terapeuticamente, notadamente no processo de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários saudáveis.
Serão incluídos pacientes diagnosticados com apraxia ideomotora com um único AVC do hemisfério esquerdo.
A lesão estará localizada em qualquer parte das áreas frontal e parietal ou ambas, bem como suas conexões.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Indivíduos com exames neurológicos anormais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos anteriores ou atuais serão excluídos.
Sujeitos menores de 21 anos, grávidas ou deficientes mentais também serão excluídos.
Pacientes com apraxia ideomotora com um segundo distúrbio neurológico, incluindo mais de uma lesão cerebral da incapacidade de cooperar totalmente, serão excluídos.
Pacientes com histórico de distúrbios médicos significativos, como câncer, serão excluídos.
Os experimentos de ressonância magnética não serão realizados em indivíduos ou pacientes com marcapassos, estimuladores cerebrais, implantes dentários ou aparelhos metálicos, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e implantes cocleares), delineador permanente, bombas de insulina ou fragmentos de estilhaços.
Soldadores e metalúrgicos também correm o risco de ferimentos devido a possíveis pequenos fragmentos de metal no olho, dos quais eles podem não estar cientes. Os indivíduos serão rastreados quanto a essas contra-indicações antes do estudo.
Experimentos de ressonância magnética não serão realizados em mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030230
- 03-N-0230
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