- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00063115
Použití fMRI k pochopení role oblastí mozku pro jemné pohyby rukou
Analýza fMRI související s událostí u pacientů s ideomotorickou apraxií během tranzitivního a netranzitivního gestikulování rukou
Ideomotorická apraxie, porucha, která postihuje pacienty s mrtvicí a řadou dalších mozkových lézí, se vyznačuje narušeným načasováním, posloupností a prostorovou organizací kvalifikovaných pohybů. Tato studie se bude zabývat tím, jak různé oblasti lidského mozku ovládají jemné pohyby rukou.
Do této studie bude zařazeno 35 účastníků ve věku 21 let a starších – 25 zdravých, praváků a 10 pacientů s mrtvicí. Absolvují dvě ambulantní sezení, každé v délce do 3 hodin. První návštěva u pacientů s mrtvicí proběhne mezi 2 týdny a 3 měsíci po mrtvici; druhá návštěva bude nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě.
Účastníci budou mít fyzickou prohlídku, poskytnout anamnézu a vyplnit dotazník. Poté podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Budou ležet ve skeneru magnetické rezonance a budou požádáni, aby provedli řadu zručných pohybů rukou pravou rukou (jako je předstírání použití kladiva nebo mávání na rozloučenou) v reakci na pokyny, které se objeví na obrazovce umístěné nad jejich hlavou. Jejich pohyby budou během procedur nahrávány na videokazetu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍL: Tato studie se zaměřuje na vyhodnocení vzorců neurální aktivace, které jsou základem praktických pohybů u normálních kontrol a u pacientů s ideomotorickou apraxií pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí související s událostmi (fMRI). Ideomotorická apraxie je porucha postihující pacienty s mrtvicí a řadou dalších mozkových lézí. Porucha zahrnuje narušené načasování, posloupnost a prostorovou organizaci kvalifikovaných pohybů během provádění a pravděpodobně také přípravné fáze. V důsledku toho pacienti trpí nesprávnými časovými a prostorovými složkami pohybů, jak je patrné během pantomimy tranzitivních (souvisejících s předmětem/nástrojem) a netranzitivních (nezávislých na použití předmětu/nástroje) gest. Dosud se na vzniku této poruchy významně podílí poškození zadních parietálních oblastí a parietofrontálních okruhů. O mechanismu kortikální reorganizace po poškození, zejména během procesu obnovy, je však známo jen málo. Předpokládáme, že nábor paralelních a kontralaterálních motorických drah kompenzuje sníženou komunikaci v parietofrontálních okruzích, což brání přesné motorické výkonnosti.
STUDIJNÍ POPULACE: Budeme studovat dvě skupiny účastníků: jednu skupinu pacientů s ideomotorickou apraxií a jednu skupinu zdravých subjektů.
NÁVRH: Budeme měřit aktivaci fMRI na tranzitivních a intranzitivních gestech u 10 pacientů s ideomotorickou apraxií v subakutním a chronickém stadiu ve srovnání s 25 normálními kontrolami. Návrh behaviorálního paradigmatu zahrnuje odlišné období plánování před každým pohybem.
VÝSLEDNÁ OPATŘENÍ: Návrh této studie umožňuje vyhodnotit jakékoli rozdíly ve fázi plánování a provádění mezi pacienty a kontrolami. Další analýza bude zkoumat vzorce funkční konektivity mezi aktivovanými oblastmi mozku, zejména jejich změněné interakce v ideomotorické apraxii. Zvláště zajímavé je domnělé zapojení perilezionálních nebo dokonce vzdálených oblastí mozku v neuronální síti během pokusu o zotavení z motorického deficitu.
Ze studie se očekává, že lepší pochopení kortikální plasticity kompenzující motorické deficity u ideomotorické apraxie lze terapeuticky využít, zejména v rehabilitačním procesu.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zdraví dobrovolníci.
Zařazeni budou pacienti s diagnostikovanou ideomotorickou apraxií s jediným mrtvicí levou hemisférou.
Léze bude lokalizována v jakékoli části frontální a parietální oblasti nebo obou, stejně jako jejich spojení.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Vyloučeni budou jedinci s abnormálními neurologickými vyšetřeními, předchozími nebo současnými neurologickými a psychiatrickými poruchami.
Osoby mladší 21 let, těhotné nebo mentálně postižené budou rovněž vyloučeny.
Vyloučeni budou ideomotoričtí apraxičtí pacienti s druhou neurologickou poruchou zahrnující více než jednu mozkovou lézi s neschopností plně spolupracovat.
Pacienti s anamnézou závažných zdravotních poruch, jako je rakovina, budou vyloučeni.
Experimenty MRI nebudou prováděny u subjektů nebo pacientů, kteří mají kardiostimulátory, mozkové stimulátory, zubní implantáty nebo kovová rovnátka, svorky aneuryzmat (kovové svorky na stěně velké tepny), kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčí, srdečních chlopní a kochleární implantáty), permanentní oční linky, inzulínové pumpy nebo fragmenty šrapnelu.
Svářeči a kovodělníci jsou také vystaveni riziku zranění kvůli možným malým kovovým úlomkům v oku, kterých si nemusí být vědomi. Subjekty budou před studií vyšetřeny na tyto kontraindikace.
Experimenty MRI nebudou prováděny na těhotných ženách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030230
- 03-N-0230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ideomotorická apraxie
-
Clinica di Riabilitazione Toscana SpaFONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUSNábor
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaNeznámýAlzheimerova nemoc | Kortikobazální degenerace | Primární progresivní afázie | Alzheimerova choroba, časný nástup | Alzheimerova choroba, pozdní nástup | Demence, Alzheimerova typu | Logopenická progresivní afázie | Vizuoprostorové/percepční schopnosti | Zadní kortikální atrofie | Výkonná dysfunkce | Ideomotorická...Spojené státy