- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00063115
Использование фМРТ для понимания роли областей мозга для тонких движений рук
Связанный с событием фМРТ-анализ пациентов с идеомоторной апраксией во время транзитивной и интранзитивной жестикуляции руками
Идеомоторная апраксия, расстройство, поражающее пациентов с инсультом и рядом других поражений головного мозга, характеризуется нарушением синхронизации, последовательности и пространственной организации искусных движений. В этом исследовании будет рассмотрено, как различные области человеческого мозга контролируют тонкие движения рук.
В этом исследовании примут участие 35 участников в возрасте 21 года и старше: 25 здоровых правшей и 10 пациентов, перенесших инсульт. Они пройдут два амбулаторных сеанса, каждый продолжительностью до 3 часов. Первое посещение пациентов, перенесших инсульт, произойдет в период от 2 недель до 3 месяцев после инсульта; второй визит будет как минимум через 6 месяцев после инсульта.
Участники пройдут медицинский осмотр, расскажут историю болезни и заполнят анкету. Затем они пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ). Они ложатся в МРТ-сканер, и им будет предложено сделать несколько искусных движений правой рукой (например, притвориться, что использует молоток, или помахать рукой на прощание) в ответ на указания, которые появятся на экране, установленном над их головой. Во время процедур их движения будут записываться на видеопленку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Настоящее исследование направлено на оценку паттернов нейронной активации, лежащих в основе праксис-движений в нормальных группах контроля и у пациентов с идеомоторной апраксией, с использованием связанной с событием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Идеомоторная апраксия — это расстройство, поражающее пациентов с инсультом и рядом других поражений головного мозга. Расстройство включает нарушение синхронизации, последовательности и пространственной организации квалифицированных движений во время выполнения и, возможно, также в подготовительных фазах. Как следствие, пациенты страдают от неправильных временных и пространственных компонентов движений, что проявляется во время пантомимы переходных (связанных с объектом/орудием) и непереходных (независящих от использования объекта/орудия) жестов. До настоящего времени повреждение задних теменных областей и теменно-лобных цепей в значительной степени способствовало этому заболеванию. Однако мало что известно о механизме реорганизации коры после повреждения, особенно в процессе восстановления. Мы предполагаем, что задействование параллельных и контралатеральных двигательных путей компенсирует снижение связи в теменно-лобных цепях, что препятствует точной двигательной активности.
ИССЛЕДУЕМАЯ ПОПУЛЯЦИЯ: Мы будем изучать две группы участников: одну группу пациентов с идеомоторной апраксией и одну группу здоровых людей.
ДИЗАЙН: Мы измерим активацию фМРТ при переходных и непереходных жестах у 10 пациентов с идеомоторной апраксией во время подострой и хронической стадии по сравнению с 25 нормальными контрольными группами. Дизайн поведенческой парадигмы включает в себя отдельный период планирования перед каждым движением.
ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: Дизайн этого исследования позволяет оценить любые различия в фазах планирования и выполнения между пациентами и контрольной группой. Дальнейший анализ позволит изучить паттерны функциональной связи между активированными областями мозга, особенно их измененные взаимодействия при идеомоторной апраксии. Особый интерес представляет предполагаемое вовлечение околоочаговых или даже отдаленных областей мозга в нейронную сеть во время попытки восстановления двигательного дефицита.
Из исследования ожидается, что лучшее понимание пластичности коры, компенсирующей двигательный дефицит при идеомоторной апраксии, может быть использовано в терапевтических целях, особенно в процессе реабилитации.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Здоровые волонтеры.
Будут включены пациенты с диагнозом идеомоторной апраксии с одиночным инсультом левого полушария.
Поражение будет располагаться в любой части лобной и теменной областей или в обеих, а также в их соединениях.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты с аномальными неврологическими обследованиями, предыдущими или текущими неврологическими и психическими расстройствами будут исключены.
Субъекты моложе 21 года, беременные или умственно отсталые также будут исключены.
Пациенты с идеомоторной апраксией со вторым неврологическим расстройством, включающим более одного поражения головного мозга с неспособностью к полноценному сотрудничеству, будут исключены.
Пациенты с историей серьезных заболеваний, таких как рак, будут исключены.
Эксперименты МРТ не будут проводиться на субъектах или пациентах с кардиостимуляторами, стимуляторами головного мозга, зубными имплантатами или металлическими скобами, зажимами аневризмы (металлическими зажимами на стенке крупной артерии), металлическими протезами (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и кохлеарные импланты), перманентная подводка для глаз, инсулиновые помпы или осколки осколков.
Сварщики и слесари также подвержены риску получения травм из-за возможного попадания мелких металлических осколков в глаза, о которых они могут не подозревать. Субъекты будут проверены на наличие этих противопоказаний до начала исследования.
Эксперименты МРТ не будут проводиться на беременных женщинах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030230
- 03-N-0230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .