- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00063115
Utilizzo della fMRI per comprendere i ruoli delle aree cerebrali per i movimenti fini delle mani
Analisi fMRI correlata all'evento di pazienti con aprassia ideomotoria durante gesti della mano transitivi e intransitivi
L'aprassia ideomotoria, un disturbo che colpisce i pazienti con ictus e una varietà di altre lesioni cerebrali, presenta tempi, sequenze e organizzazione spaziale disturbati di movimenti qualificati. Questo studio esaminerà come diverse aree del cervello umano controllano i movimenti fini della mano.
Trentacinque partecipanti di età pari o superiore a 21 anni saranno arruolati in questo studio: 25 persone sane, destrimani e 10 pazienti con ictus. Saranno sottoposti a due sessioni ambulatoriali, ciascuna della durata massima di 3 ore. La prima visita per i pazienti con ictus avverrà tra 2 settimane e 3 mesi dopo l'ictus; la seconda visita avverrà almeno 6 mesi dopo l'ictus.
I partecipanti effettueranno un esame fisico, forniranno una storia medica e completeranno un questionario. Quindi saranno sottoposti a scansioni di risonanza magnetica (MRI). Giaceranno nello scanner MRI e gli verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti della mano abili usando la mano destra (come fingere di usare un martello o salutare) in risposta alle indicazioni che appariranno su uno schermo montato sopra la loro testa. I loro movimenti saranno registrati su videocassetta durante le procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Il presente studio si concentra sulla valutazione dei modelli di attivazione neurale alla base dei movimenti di prassi nei controlli normali e nei pazienti con aprassia ideomotoria utilizzando la risonanza magnetica funzionale correlata all'evento (fMRI). L'aprassia ideomotoria è un disturbo che colpisce i pazienti con ictus e una varietà di altre lesioni cerebrali. Il disturbo comporta tempi, sequenze e organizzazione spaziale disturbati di movimenti esperti, durante l'esecuzione e probabilmente anche nelle fasi preparatorie. Di conseguenza, i pazienti soffrono di componenti temporali e spaziali errate nei movimenti, come evidenziato durante la pantomima di gesti transitivi (oggetto/strumento correlati) e intransitivi (indipendenti dall'uso di oggetto/strumento). Finora, il danno alle regioni parietali posteriori e ai circuiti parietofrontali è stato implicato nel contribuire in modo significativo a questo disturbo. Tuttavia, si sa poco sul meccanismo di riorganizzazione corticale in seguito al danno, in particolare durante il processo di recupero. Ipotizziamo che il reclutamento di percorsi motori paralleli e controlaterali compensi la ridotta comunicazione all'interno dei circuiti parietofrontali che impedisce prestazioni motorie accurate.
POPOLAZIONE STUDIATA: Studieremo due gruppi di partecipanti: un gruppo di pazienti con aprassia ideomotoria e un gruppo di soggetti sani.
DISEGNO: Misureremo l'attivazione fMRI sui gesti transitivi e intransitivi in 10 pazienti con aprassia ideomotoria durante lo stadio subacuto e cronico rispetto a 25 controlli normali. La progettazione del paradigma comportamentale incorpora un distinto periodo di pianificazione prima di ogni movimento.
MISURE DI RISULTATO: Il disegno di questo studio consente di valutare eventuali differenze nelle fasi di pianificazione ed esecuzione tra pazienti e controlli. Ulteriori analisi esamineranno i modelli di connettività funzionale tra le aree cerebrali attivate, in particolare le loro interazioni alterate nell'aprassia ideomotoria. Di particolare interesse è il presunto coinvolgimento di aree cerebrali perilesionali o anche remote in una rete neuronale durante il tentativo di recupero dal deficit motorio.
Dallo studio ci si aspetta che una migliore comprensione della plasticità corticale che compensa i deficit motori nell'aprassia ideomotoria possa essere sfruttata terapeuticamente, in particolare nel processo di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Volontari sani.
Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di aprassia ideomotoria con un singolo ictus dell'emisfero sinistro.
La lesione sarà localizzata in qualsiasi parte delle aree frontale e parietale o entrambe, così come le loro connessioni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Saranno esclusi i soggetti con esami neurologici anormali, disturbi neurologici e psichiatrici pregressi o in corso.
Saranno esclusi anche i soggetti di età inferiore ai 21 anni, in stato di gravidanza o con disabilità mentali.
Saranno esclusi i pazienti con aprassica ideomotoria con un secondo disturbo neurologico comprendente più di una lesione cerebrale dell'incapacità di cooperare pienamente.
Saranno esclusi i pazienti con una storia di disturbi medici significativi come i tumori.
Gli esperimenti di risonanza magnetica non verranno eseguiti su soggetti o pazienti portatori di pacemaker, stimolatori cerebrali, impianti dentali o apparecchi metallici, clip per aneurisma (clip metalliche sulla parete di una grande arteria), protesi metalliche (inclusi perni e aste metalliche, valvole cardiache e impianti cocleari), eyeliner permanente, pompe per insulina o frammenti di schegge.
Saldatori e metalmeccanici sono anche a rischio di lesioni a causa di possibili piccoli frammenti di metallo nell'occhio di cui potrebbero non essere consapevoli. I soggetti saranno sottoposti a screening per queste controindicazioni prima dello studio.
Gli esperimenti di risonanza magnetica non verranno eseguiti su donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030230
- 03-N-0230
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