- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00063115
Az fMRI használata az agyterületek szerepének megértésére a finom kézmozgások során
Ideomotoros apraxiában szenvedő betegek eseményhez kapcsolódó fMRI elemzése tranzitív és intranzitív kézmozdulat közben
Az ideomotoros apraxia, egy olyan rendellenesség, amely a stroke-ban és számos más agyi elváltozásban szenvedő betegeket érinti, a képzett mozgások időzítésének, sorrendjének és térbeli szerveződésének zavara. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az emberi agy különböző területei hogyan szabályozzák a finom kézmozdulatokat.
Harmincöt, 21 éves és idősebb résztvevőt vonnak be ebbe a vizsgálatba – 25 egészséges, jobbkezes embert és 10 stroke-os beteget. Két ambuláns kezelésen esnek át, mindegyik legfeljebb 3 óráig tart. A stroke-os betegek első látogatása a stroke után 2 hét és 3 hónap között történik; a második látogatás legalább 6 hónappal a stroke után lesz.
A résztvevők fizikális vizsgálaton vesznek részt, kórtörténetet készítenek, és kitöltenek egy kérdőívet. Ezután mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálaton mennek keresztül. Az MRI-szkennerben fekszenek, és arra kérik őket, hogy tegyenek meg több ügyes kézmozdulatot a jobb kezükkel (például tegyenek kalapácsot vagy intsenek búcsút) a fejük fölé erősített képernyőn megjelenő utasításokra reagálva. Mozgásukat az eljárások során videokazettára rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Jelen tanulmány a praxis mozgásának hátterében álló idegi aktivációs minták értékelésére összpontosít normál kontrollokban és ideomotoros apraxiában szenvedő betegeknél eseményfüggő funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az ideomotoros apraxia olyan rendellenesség, amely a stroke-ban és számos más agyi elváltozásban szenvedő betegeket érinti. A zavar az ügyes mozgások időzítésének, sorrendjének és térbeli szerveződésének zavarával jár a végrehajtás során és valószínűleg az előkészítő fázisokban is. Ennek következtében a betegek a mozgások helytelen időbeli és térbeli összetevőitől szenvednek, amint azt a tranzitív (tárgy/eszközhöz kapcsolódó) és intranzitív (tárgy/eszköz használatától független) gesztusok pantomimja során bizonyítja. Eddig a hátsó parietális régiók és a parietofrontális áramkörök károsodása jelentős mértékben hozzájárult ehhez a rendellenességhez. Keveset tudunk azonban a károsodást követő agykérgi átrendeződés mechanizmusáról, különösen a helyreállítási folyamat során. Feltételezzük, hogy a párhuzamos és ellenoldali motoros utak toborzása kompenzálja a csökkentett kommunikációt a parietofrontális áramkörökön belül, ami megakadályozza a pontos motorteljesítményt.
VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ: A résztvevők két csoportját vizsgáljuk: egy csoport ideomotoros apraxiában szenvedő betegeket és egy egészséges alanyok csoportját.
TERVEZÉS: Az fMRI aktivációt tranzitív és intranzitív gesztusokon mérjük 10 ideomotoros apraxiában szenvedő betegnél szubakut és krónikus stádiumban, összehasonlítva 25 normál kontrollal. A viselkedési paradigma kialakítása magában foglal egy külön tervezési időszakot minden mozgás előtt.
EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK: A vizsgálat felépítése lehetővé teszi a tervezési és végrehajtási szakaszokban a betegek és a kontrollok közötti különbségek értékelését. A további elemzések megvizsgálják az aktivált agyterületek közötti funkcionális kapcsolódási mintákat, nevezetesen azok megváltozott kölcsönhatásait az ideomotoros apraxiában. Külön érdekesség a perilesionális vagy akár távoli agyterületek feltételezett bekapcsolódása egy neuronális hálózatba a motorhiányból való felépülési kísérlet során.
A tanulmánytól azt várják, hogy az ideomotoros apraxia motoros hiányosságait kompenzáló kérgi plaszticitás jobb megértése terápiásan hasznosítható, különösen a rehabilitációs folyamatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Egészséges önkéntesek.
Ideomotoros apraxiával diagnosztizált betegek egyetlen bal agyfélteke stroke-ja is beletartoznak.
Az elváltozás a frontális és a parietális területek vagy mindkettő bármely részén, valamint ezek kapcsolataiban található.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A kóros neurológiai vizsgálatokkal, korábbi vagy jelenlegi neurológiai és pszichiátriai rendellenességekkel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek.
A 21 év alatti, terhes vagy értelmi fogyatékos alanyok szintén kizárásra kerülnek.
Ideomotoros apraxiás betegek egy második neurológiai rendellenességben, amely egynél több olyan agyi elváltozást tartalmaz, amely a teljes együttműködésre képtelen.
Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős egészségügyi rendellenességek, például rákos megbetegedések szerepelnek, kizárásra kerülnek.
Nem végeznek MRI-kísérleteket olyan alanyokon vagy betegeken, akik pacemakerrel, agystimulátorral, fogászati implantátummal vagy fém fogszabályozóval, aneurizma klipekkel (fémkapcsok egy nagy artéria falán), fém protézissel (beleértve fém csapokat és rudakat, szívbillentyűket és cochleáris implantátumok), állandó szemceruza, inzulinpumpák vagy repeszdarabok.
A hegesztőket és a fémmunkásokat is fenyegeti a sérülés veszélye a szemükbe kerülő apró fémdarabok miatt, amelyekről esetleg nem is tudnak. Az alanyokat a vizsgálat előtt ezekre az ellenjavallatokra szűrik.
Terhes nőkön MRI-kísérleteket nem végeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030230
- 03-N-0230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ideomotoros Apraxia
-
Clinica di Riabilitazione Toscana SpaFONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUSToborzásApraxia, IdeomotorOlaszország
-
National Institute of Neurological Disorders and...Befejezve
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaIsmeretlenAlzheimer-kór | Kortikobazális degeneráció | Elsődleges progresszív afázia | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Demencia, Alzheimer típusú | Logopenikus progresszív afázia | Vizuális térbeli/érzékelési képességek | Hátsó kortikális atrófia | Vezetői diszfunkció | Ideomotoros...Egyesült Államok