- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00063115
Brug af fMRI til at forstå rollerne af hjerneområder for fine håndbevægelser
Hændelsesrelateret fMRI-analyse af patienter med ideomotorisk apraksi under transitive og intransitive håndbevægelser
Ideomotorisk apraksi, en lidelse, der påvirker patienter med slagtilfælde og en række andre hjernelæsioner, har forstyrret timing, sekvens og rumlig organisering af dygtige bevægelser. Denne undersøgelse vil se på, hvordan forskellige områder af den menneskelige hjerne styrer fine håndbevægelser.
Femogtredive deltagere på 21 år og ældre vil blive tilmeldt denne undersøgelse - 25 raske, højrehåndede mennesker og 10 patienter med slagtilfælde. De vil gennemgå to ambulante sessioner, som hver varer op til 3 timer. Det første besøg for apopleksipatienter vil finde sted mellem 2 uger og 3 måneder efter apopleksien; det andet besøg vil være mindst 6 måneder efter slagtilfældet.
Deltagerne skal have en fysisk undersøgelse, give en sygehistorie og udfylde et spørgeskema. Derefter vil de gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger. De vil ligge i MR-scanneren og vil blive bedt om at udføre en række dygtige håndbevægelser ved hjælp af højre hånd (såsom at lade som om de bruger en hammer eller vinke farvel) som svar på anvisninger, der vises på en skærm monteret over deres hoved. Deres bevægelser vil blive optaget på videobånd under procedurerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Nærværende undersøgelse fokuserer på evaluering af neurale aktiveringsmønstre, der ligger til grund for praksisbevægelser i normale kontroller og hos patienter med ideomotorisk apraksi ved hjælp af begivenhedsrelateret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Ideomotorisk apraksi er en lidelse, der påvirker patienter med slagtilfælde og en række andre hjernelæsioner. Lidelsen involverer forstyrret timing, sekvens og rumlig organisering af dygtige bevægelser, under udførelsen og sandsynligvis også forberedende faser. Som en konsekvens heraf lider patienter af ukorrekte tidsmæssige og rumlige komponenter til bevægelser som påvist under pantomime af transitive (objekt-/værktøjsrelateret) og intransitive (uafhængig af objekt-/værktøjsbrug) gestus. Hidtil har skader på posteriore parietale regioner og parietofrontale kredsløb været impliceret i væsentligt at bidrage til denne lidelse. Der er dog lidt kendt om mekanismen for kortikal reorganisering efter skade, især under genopretningsprocessen. Vi antager, at rekruttering af parallelle og kontralaterale motoriske veje kompenserer for reduceret kommunikation inden for parietofrontale kredsløb, hvilket forhindrer nøjagtig motorisk ydeevne.
UNDERSØGELSESPOPULATION: Vi vil studere to grupper af deltagere: en gruppe patienter med ideomotorisk apraksi og en gruppe af raske forsøgspersoner.
DESIGN: Vi vil måle fMRI-aktivering på transitive og intransitive gestus hos 10 patienter med ideomotorisk apraksi under subakutte og kroniske stadier sammenlignet med 25 normale kontroller. Udformningen af adfærdsparadigmet inkorporerer en særskilt planlægningsperiode forud for hver bevægelse.
RESULTATMÅL: Designet af denne undersøgelse gør det muligt at evaluere eventuelle forskelle i planlægnings- og udførelsesfaserne mellem patienter og kontroller. Yderligere analyse vil undersøge mønstre af funktionel forbindelse mellem aktiverede hjerneområder, især deres ændrede interaktioner i ideomotorisk apraksi. Af særlig interesse er det formodede engagement af perilesionelle eller endda fjerntliggende hjerneområder i et neuronalt netværk under forsøg på genopretning fra motorisk underskud.
Det forventes ud fra undersøgelsen, at en bedre forståelse af kortikal plasticitet, der kompenserer for motoriske underskud i ideomotorisk apraksi, kan udnyttes terapeutisk, især i rehabiliteringsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Sunde frivillige.
Patienter diagnosticeret med ideomotorisk apraksi med et enkelt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel vil blive inkluderet.
Læsionen vil være lokaliseret i enhver del af frontale og parietale områder eller begge dele, såvel som deres forbindelser.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner med unormale neurologiske undersøgelser, tidligere eller aktuelle neurologiske og psykiatriske lidelser vil blive udelukket.
Forsøgspersoner under 21 år, gravide eller mentalt svækkede vil også blive udelukket.
Ideomotoriske apraxipatienter med en anden neurologisk lidelse, herunder mere end én hjernelæsion med manglende evne til at samarbejde fuldt ud, vil blive udelukket.
Patienter med en historie med betydelige medicinske lidelser såsom kræftformer vil blive udelukket.
MR-eksperimenter vil ikke blive udført i forsøgspersoner eller patienter, der har pacemakere, hjernestimulatorer, tandimplantater eller metalliske bøjler, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og -stænger, hjerteklapper og cochleaimplantater), permanent eyeliner, insulinpumper eller granatsplinter.
Svejsere og metalarbejdere er også i fare for at komme til skade på grund af mulige små metalfragmenter i øjet, som de måske er uvidende om. Forsøgspersoner vil blive screenet for disse kontraindikationer før undersøgelsen.
MR-forsøg vil ikke blive udført på gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030230
- 03-N-0230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ideomotorisk apraksi
-
New York UniversityHofstra UniversityRekrutteringApraxia af tale i barndommenForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekruttering
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
New York UniversityRekrutteringApraxia af tale i barndommenForenede Stater
-
Temple UniversityRekrutteringApraxia af tale i barndommenForenede Stater
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrutteringAfasi | Apraxia af taleForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetAfasi | Apraxia af taleForenede Stater
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAfsluttetApraxia af tale i barndommenItalien