Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Evaluating CCI-779 and Letrozole in Post-menopausal Women With Breast Cancer

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Oral CCI-779 Administered in Combination With Letrozole vs. Letrozole Alone as First Line Hormonal Therapy in Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

In this clinical research study, postmenopausal subjects with metastatic breast cancer will be given either the combination of temsirolimus (CCI-779) and letrozole or a placebo and letrozole in first-line hormonal treatment. The primary endpoint of this study is to determine overall progression free survival.

Individual subjects will participate in the active treatment phase of the study until disease progression or withdrawal of consent, provided that test article is being tolerated. All subjects will be asked to participate in the long-term follow-up phase of the study, which includes follow-up every 3 months until disease progression (for subjects who withdraw for reasons other than documented progressive disease) or until any new cancer treatment is received, and for survival. The estimated duration of study participation is 34 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1236

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X1A2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C-3E7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3N5
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • Levis, Quebec, Kanada, G1V3Z1
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R4S3
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R2J6
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
      • Glendora, California, Stany Zjednoczone, 91740
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
      • Soquel, California, Stany Zjednoczone, 95073
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33305
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
      • Miami Shores, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309-1710
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31902
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59406
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89703
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07109
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • North Dakota
      • Bismark, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58504
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45238
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5055
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75038
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205-3637
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
      • Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22191
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women aged greater than 18 years.
  • Postmenopausal subjects
  • Confirmed diagnosis of locally advanced (not amenable to curative surgery and/or radiation) or metastatic breast cancer (Stage 3B or 4 respectively, by American Joint Committee on Cancer Criteria)

Exclusion Criteria:

  • Extensive visceral disease
  • Subjects with bone as the only site of disease
  • Prior radiation therapy to the site of measurable disease for subjects with a solitary measurable lesion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To determine overall progression free survival.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To determine safety, survival, health outcomes, prognostic markers and pharmacogenomics analysis.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3066A1-303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Temsirolimus (CCI-779) for 34 months

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj