- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00085956
Effects of Arzoxifene on Bone Mass and the Uterus
7 marca 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Effects of Arzoxifene on Bone Mineral Density and Endometrial Histology in Postmenopausal Women.
The purposes of this study are to determine:
- The effects of arzoxifene on bone mineral density (bone mass) at the spine and hip in postmenopausal women.
- The effects of arzoxifene on the uterus (womb) in postmenopausal women.
- The effects of arzoxifene on blood tests that measure changes in bone rebuilding in postmenopausal women with low bone density.
- The effects of arzoxifene on blood lipids (fats) and other blood markers of heart disease risk.
- The safety of arzoxifene and any side effects that might be associated with its use.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
300
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- 45 to 60 years of age, inclusive
- At least 2 years since last menstrual cycle
- Intact uterus (womb).
Exclusion Criteria:
- Existing fracture of the spine.
- Bone disorders, other than low bone mass
- History of cancer in the last 5 years. Also, any history, at any time, of breast cancer or cancer of the lining of the uterus.
- Abnormal or unexplained vaginal bleeding.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
The effects of arzoxifene on bone mineral density (bone mass) at the spine and hip in postmenopausal women
|
The effects of arzoxifene on the uterus (womb) in post menopausal women
|
The safety of arzoxifene and any side effects that might be associated with its use
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
The effects of arzoxifene on blood tests that measure changes in bone rebuilding in postmenopausal women with low bone density
|
The effects of arzoxifene on blood lipids (fats) and other blood markers of heart disease
|
The effects of arzoxifene on breast density
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8537 (CTEP)
- H4Z-MC-GJAE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata masy kostnej po menopauzie
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy