- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00101465
Programy partnerskie na rzecz zmniejszania dysproporcji sercowo-naczyniowych u rdzennych Hawajczyków
Programy partnerskie mające na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych - dysproporcje w niewydolności serca u rdzennych Hawajczyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Chociaż w ciągu ostatnich 40 lat w Stanach Zjednoczonych poczyniono ogromne postępy w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD, niektóre grupy mniejszościowe nie odniosły korzyści z tego postępu i nadal mają krótszą oczekiwaną długość życia i wyższą zachorowalność na choroby sercowo-naczyniowe. Przeciętnie mniejszości mają bardziej ograniczony dostęp do opieki medycznej, otrzymują mniej agresywną opiekę i otrzymują mniej diagnostycznych i terapeutycznych procedur kardiologicznych niż populacje inne niż mniejszości. Ponadto większość grup mniejszościowych słabo przestrzega przepisanych schematów medycznych i często zgłasza się na oddziały ratunkowe, a nie do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, z powodu powikłań zaawansowanych przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych. Zatem badania mające na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez poprawę wyników CVD u mniejszości mają potencjalnie znaczący pozytywny wpływ na zdrowie publiczne. Akademickie ośrodki medyczne i instytucje zdolne do prowadzenia takich badań często jednak nie mają dostępu do pacjentów należących do mniejszości i mają trudności ze zdobyciem zaufania tych, których są w stanie leczyć. Społeczności mniejszościowe często zgłaszają większą satysfakcję z opieki zapewnianej przez świadczeniodawców należących do mniejszości i niechętnie przyjmują leczenie poza ich systemami opieki zdrowotnej dla mniejszości.
Ogólnie rzecz biorąc, mniejszości mają wysoki wskaźnik podwyższonego poziomu cholesterolu, nadciśnienia, palenia papierosów, otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy. Inne behawioralne, środowiskowe i zawodowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak problemy ze snem, są również powszechne wśród mniejszości. Wszystkie te czynniki ryzyka przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD. Niewydolność serca (HF) jest również poważnym problemem zdrowia publicznego. Wpływ HF na populacje mniejszości, takie jak rdzenni Hawajczycy i inne ludy Pacyfiku, jest nieznany. Wiadomo, że rdzenni Hawajczycy mają wysoki wskaźnik czynników ryzyka HF i jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności z powodu chorób układu krążenia w Stanach Zjednoczonych. Przyczyny różnic w zdrowiu mniejszości są złożone i nie do końca poznane. Chociaż dowody na czynniki genetyczne, biologiczne i środowiskowe są dobrze udokumentowane, słabe wyniki są również przypisywane niepełnemu leczeniu. Takie leczenie może wynikać z ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej lub, w niektórych przypadkach, z załamania się systemu opieki zdrowotnej lub braku zapewnienia przez lekarza i/lub pacjenta optymalnej opieki zdrowotnej, nawet jeśli dostęp nie jest utrudniony. Złożone interakcje zachowania, statusu społeczno-ekonomicznego (SES), kultury i pochodzenia etnicznego są ważnymi predyktorami wyników zdrowotnych i źródłami dysproporcji zdrowotnych. Pomimo wysiłków mających na celu wyjaśnienie genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka oraz promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego w populacjach wysokiego ryzyka, tendencje w wynikach CVD sugerują, że dysproporcje w zakresie zdrowia CVD nadal się pogłębiają.
Program partnerski mający na celu zmniejszenie dysproporcji w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego obejmuje współpracę między ośrodkami medycznymi prowadzącymi intensywne badania (RIMC), które mają doświadczenie w badaniach wspieranych przez NIH i opiekę nad pacjentem, a systemami opieki zdrowotnej mniejszości (MSS), które nie mają silnego programu badawczego. Każdy program partnerski zaprojektuje i przeprowadzi wiele interdyscyplinarnych projektów badawczych, które badają złożone czynniki biologiczne, behawioralne i społeczne, które przyczyniają się do dysproporcji w zakresie zdrowia CVD i ułatwiają badania kliniczne w ramach MSS. Celem będzie poprawa wyników leczenia chorób układu krążenia i zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych. Ponadto każdy program zapewni wzajemne programy edukacyjne i programy rozwoju umiejętności w celu szkolenia badaczy do prowadzenia badań, które mają na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych, zwiększając w ten sposób możliwości badawcze i wzbogacając wrażliwość kulturową i możliwości badań sercowo-naczyniowych w obu instytucjach.
We wrześniu 2003 r. opublikowano Zaproszenie do składania wniosków o programy partnerskie w celu zmniejszenia dysproporcji sercowo-naczyniowych. Nagrody zostały przyznane we wrześniu 2004 roku.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Aby zająć się dysproporcjami w niewydolności serca wśród rdzennych Hawajczyków i mieszkańców Pacyfiku, zostanie ustanowiony program partnerski, HF Disparities Program (HFD), pomiędzy Queen Emma Clinic (QEC) a Department of Native Hawaiian Health. Partnerami programu HFD są: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHCs) z siedzibą w Oahu oraz Hawaii EXPORT Center, finansowana przez NIH inicjatywa zajmująca się różnicami związanymi z cukrzycą wśród rdzennych Hawajczyków i ludów Pacyfiku. Program HFD będzie miał następujące cele: określenie wiarygodności i trafności echokardiogramów wykonywanych przez pracowników służby zdrowia w społeczności w porównaniu z profesjonalnie wyszkolonym ultrasonografem jako „złotym standardem”; określić, czy kulturowo kompetentny program edukacyjny dotyczący niewydolności serca zmniejsza liczbę hospitalizacji i śmiertelność z powodu HF w porównaniu ze zwykłą opieką; scharakteryzować różnice etniczne w zespole HF u hospitalizowanych rdzennych Hawajczyków i ludów Pacyfiku w porównaniu do rasy kaukaskiej; skonstruować rodowody HF przy użyciu probantów zidentyfikowanych w Klinice Królowej Emmy do przyszłych badań powiązań HF u rdzennych Hawajczyków i ludów Pacyfiku; edukować lokalnych pracowników służby zdrowia, aby wykonywali skany echokardiograficzne w celu wykrycia HF w populacji wysokiego ryzyka rdzennych mieszkańców Hawajów i mieszkańców Pacyfiku; oraz szkolić nowych badaczy do prowadzenia badań skupiających się ogólnie na dysproporcjach CVD, aw szczególności na HF. Osiągając te cele, program HFD poprawi dostęp do opieki nad HF w Community Health Centres, które służą rdzennym Hawajczykom i mieszkańcom Pacyfiku, wypełni lukę w wiedzy na temat dysproporcji CVD u rdzennych Hawajczyków i ludów Pacyfiku oraz zapewni podstawę dla przyszłych badań nad genetycznymi determinanty HF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii at Manoa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Objawy kliniczne i przedmiotowe niewydolności serca ORAZ
- Skurczowa frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40% OR
- Skurczowa frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 60% ORAZ objawy nieprawidłowej funkcji rozkurczowej potwierdzone badaniem echokardiograficznym i udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta
- Wypisany ze szpitala z powodu niewydolności serca jako pierwotnego lub wtórnego rozpoznania wypisu w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania
- Samodzielnie zidentyfikowane pochodzenie etniczne / rasa jako rdzenni Hawajczycy lub mieszkańcy wysp Pacyfiku (np. Samoa, Tonga, Tahiti, Maorysi, Marshallowie itp.)
Kryteria wyłączenia
- Niewydolność serca spowodowana stanami o dużej pojemności minutowej (np. posocznica itp.) lub przemijającą chorobą niezwiązaną z sercem
- Choroby terminalne oprócz niewydolności serca (np. rak z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 6 miesięcy)
- Obecnie mieszka w domu opieki
- Obecnie w trakcie hemodializy lub dializy otrzewnowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
- Główny śledczy: Todd Seto, Queen's Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1281
- U01HL079163 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone