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Programas de asociación para reducir las disparidades cardiovasculares en los hawaianos nativos

2 de julio de 2013 actualizado por: University of Hawaii

Programas de asociación para reducir las disparidades cardiovasculares - Disparidades de insuficiencia cardíaca en hawaianos nativos

El propósito de este estudio es mejorar los resultados de las enfermedades cardiovasculares (ECV) en las minorías raciales y étnicas de Hawái.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Si bien ha habido un gran progreso en la reducción de la morbilidad y mortalidad por ECV en los EE. UU. durante los últimos 40 años, algunos grupos minoritarios no se han beneficiado de este progreso y continúan teniendo una esperanza de vida más baja y una mayor morbilidad por ECV. En promedio, las minorías tienen un acceso más limitado a la atención médica, reciben una atención menos agresiva y reciben menos procedimientos cardíacos terapéuticos y de diagnóstico que las poblaciones no minoritarias. Además, la mayoría de los grupos minoritarios se adhieren mal a los regímenes médicos prescritos y, a menudo, acuden a los departamentos de emergencia en lugar de a los médicos de atención primaria por complicaciones de enfermedades CVD crónicas avanzadas. Por lo tanto, la investigación para reducir las disparidades de salud mediante la mejora de los resultados de ECV en las minorías ofrece potencial para un impacto positivo sustancial en la salud pública. Sin embargo, los centros médicos académicos y las instituciones que son capaces de llevar a cabo este tipo de investigación a menudo carecen de acceso a los pacientes de minorías y tienen dificultades para ganarse la confianza de aquellos a quienes pueden tratar. Las comunidades minoritarias a menudo informan una mayor satisfacción cuando reciben atención de proveedores minoritarios y son reacias a recibir tratamiento fuera de sus sistemas de atención médica minoritaria.

En general, las minorías tienen altas tasas de colesterol elevado, hipertensión, tabaquismo, obesidad, síndrome metabólico y diabetes. Otros factores de riesgo conductuales, ambientales y ocupacionales de las enfermedades cardiovasculares, como los problemas para dormir, también son comunes entre las minorías. Todos estos factores de riesgo contribuyen al exceso de morbilidad y mortalidad por ECV. La insuficiencia cardíaca (IC) es también un importante problema de salud pública. Se desconoce el impacto de la HF en las poblaciones minoritarias, como los nativos hawaianos y otros pueblos del Pacífico. Se sabe que los hawaianos nativos tienen altas tasas de factores de riesgo de insuficiencia cardíaca y una de las tasas más altas de mortalidad por ECV en los EE. UU. Las causas de las disparidades de salud de las minorías son complejas y no se comprenden por completo. Aunque la evidencia de factores genéticos, biológicos y ambientales está bien documentada, los malos resultados también se atribuyen al tratamiento incompleto. Dicho tratamiento puede deberse a un acceso limitado a la atención médica o, en algunos casos, al colapso del sistema médico o al fracaso del médico y/o del paciente para permitir una atención médica óptima, incluso cuando el acceso no se ve afectado. Las complejas interacciones de comportamiento, estatus socioeconómico (SES), cultura y etnicidad son predictores importantes de los resultados de salud y fuentes de disparidades en la salud. A pesar de los esfuerzos para dilucidar los factores de riesgo genéticos y ambientales y para promover la salud cardiovascular en poblaciones de alto riesgo, las tendencias en los resultados de ECV sugieren que las disparidades en la salud de ECV continúan ampliándose.

El Programa de asociaciones para reducir las disparidades de salud cardiovascular implica la colaboración entre centros médicos intensivos en investigación (RIMC) que tienen un historial de investigación y atención al paciente respaldados por los NIH y sistemas de atención médica (MSS) para minorías que carecen de un programa de investigación sólido. Cada Programa de asociación diseñará y llevará a cabo múltiples proyectos de investigación interdisciplinarios que investigan factores biológicos, sociales y de comportamiento complejos que contribuyen a las disparidades de salud de ECV y facilitan la investigación clínica dentro del MSS. El objetivo será mejorar los resultados de ECV y reducir las disparidades de salud. Además, cada programa proporcionará programas educativos y de desarrollo de habilidades recíprocos para capacitar a los investigadores para que realicen investigaciones destinadas a reducir las disparidades cardiovasculares, mejorando así las oportunidades de investigación y enriqueciendo la sensibilidad cultural y las capacidades de investigación cardiovascular en ambas instituciones.

La Solicitud de solicitudes para programas de asociación para reducir las disparidades cardiovasculares se publicó en septiembre de 2003. Los premios se entregaron en septiembre de 2004.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Para abordar las disparidades de insuficiencia cardíaca entre los hawaianos nativos y los pueblos del Pacífico, se establecerá un programa de asociación, el Programa de disparidades de HF (HFD), entre la Clínica Queen Emma (QEC) y el Departamento de salud de los nativos hawaianos. Los socios del Programa HFD incluyen a los siguientes: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHC) con sede en Oahu y Hawaii EXPORT Center, una iniciativa financiada por los NIH que aborda las disparidades asociadas con la diabetes en los hawaianos nativos y los pueblos del Pacífico. El Programa HFD abordará los siguientes objetivos: determinar la confiabilidad y validez de los ecocardiogramas realizados por trabajadores de la salud comunitarios en comparación con un ecografista capacitado profesionalmente como el "estándar de oro"; determinar si un programa educativo culturalmente competente para la insuficiencia cardíaca reduce las hospitalizaciones y la mortalidad por IC en comparación con la atención habitual; caracterizar las diferencias étnicas en el síndrome de HF en nativos hawaianos y pueblos del Pacífico hospitalizados en comparación con los caucásicos; construir pedigríes de HF utilizando probandos identificados en la Clínica Queen Emma para un futuro estudio de vinculación de HF en nativos hawaianos y pueblos del Pacífico; educar a los trabajadores de la salud comunitarios para que realicen ecocardiografías para la detección de insuficiencia cardíaca en una población de alto riesgo de nativos hawaianos y del Pacífico; y capacitar a nuevos investigadores para que realicen investigaciones centradas en las disparidades de ECV en general y en la insuficiencia cardíaca en particular. Al lograr estos objetivos, el Programa HFD mejorará el acceso a la atención de la insuficiencia cardíaca en los Centros de salud comunitarios que atienden a los nativos de Hawái y los pueblos del Pacífico, llenará un vacío en el conocimiento de las disparidades de ECV en los nativos de Hawái y los pueblos del Pacífico, y proporcionará una base para futuros estudios sobre genética. determinantes de la IC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • University of Hawaii at Manoa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán nativos de Hawái o de las islas del Pacífico (p. ej., samoano, tongano, tahitiano, maorí, marshalés, etc.)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas y signos clínicos de insuficiencia cardíaca Y

    1. Fracción de eyección sistólica del ventrículo izquierdo inferior al 40 % O
    2. Fracción de eyección sistólica del ventrículo izquierdo inferior al 60 % Y evidencia de función diastólica anormal confirmada por ecocardiograma y documentada en la historia clínica del paciente
  • Dado de alta de un ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca como diagnóstico de alta primario o secundario dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio
  • Etnicidad/raza autoidentificada como hawaiano nativo o isleño del Pacífico (p. ej., samoano, tongano, tahitiano, maorí, marshalés, etc.)

Criterio de exclusión

  • Insuficiencia cardíaca causada por estados de alto gasto (es decir, sepsis, etc.) o enfermedad transitoria no cardíaca
  • Enfermedades terminales además de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, cáncer con supervivencia proyectada de menos de 6 meses)
  • Actualmente vive en un asilo de ancianos
  • Actualmente en hemodiálisis o diálisis peritoneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
  • Investigador principal: Todd Seto, Queen's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1281
  • U01HL079163 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

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