- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00101465
Programas de asociación para reducir las disparidades cardiovasculares en los hawaianos nativos
Programas de asociación para reducir las disparidades cardiovasculares - Disparidades de insuficiencia cardíaca en hawaianos nativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
Si bien ha habido un gran progreso en la reducción de la morbilidad y mortalidad por ECV en los EE. UU. durante los últimos 40 años, algunos grupos minoritarios no se han beneficiado de este progreso y continúan teniendo una esperanza de vida más baja y una mayor morbilidad por ECV. En promedio, las minorías tienen un acceso más limitado a la atención médica, reciben una atención menos agresiva y reciben menos procedimientos cardíacos terapéuticos y de diagnóstico que las poblaciones no minoritarias. Además, la mayoría de los grupos minoritarios se adhieren mal a los regímenes médicos prescritos y, a menudo, acuden a los departamentos de emergencia en lugar de a los médicos de atención primaria por complicaciones de enfermedades CVD crónicas avanzadas. Por lo tanto, la investigación para reducir las disparidades de salud mediante la mejora de los resultados de ECV en las minorías ofrece potencial para un impacto positivo sustancial en la salud pública. Sin embargo, los centros médicos académicos y las instituciones que son capaces de llevar a cabo este tipo de investigación a menudo carecen de acceso a los pacientes de minorías y tienen dificultades para ganarse la confianza de aquellos a quienes pueden tratar. Las comunidades minoritarias a menudo informan una mayor satisfacción cuando reciben atención de proveedores minoritarios y son reacias a recibir tratamiento fuera de sus sistemas de atención médica minoritaria.
En general, las minorías tienen altas tasas de colesterol elevado, hipertensión, tabaquismo, obesidad, síndrome metabólico y diabetes. Otros factores de riesgo conductuales, ambientales y ocupacionales de las enfermedades cardiovasculares, como los problemas para dormir, también son comunes entre las minorías. Todos estos factores de riesgo contribuyen al exceso de morbilidad y mortalidad por ECV. La insuficiencia cardíaca (IC) es también un importante problema de salud pública. Se desconoce el impacto de la HF en las poblaciones minoritarias, como los nativos hawaianos y otros pueblos del Pacífico. Se sabe que los hawaianos nativos tienen altas tasas de factores de riesgo de insuficiencia cardíaca y una de las tasas más altas de mortalidad por ECV en los EE. UU. Las causas de las disparidades de salud de las minorías son complejas y no se comprenden por completo. Aunque la evidencia de factores genéticos, biológicos y ambientales está bien documentada, los malos resultados también se atribuyen al tratamiento incompleto. Dicho tratamiento puede deberse a un acceso limitado a la atención médica o, en algunos casos, al colapso del sistema médico o al fracaso del médico y/o del paciente para permitir una atención médica óptima, incluso cuando el acceso no se ve afectado. Las complejas interacciones de comportamiento, estatus socioeconómico (SES), cultura y etnicidad son predictores importantes de los resultados de salud y fuentes de disparidades en la salud. A pesar de los esfuerzos para dilucidar los factores de riesgo genéticos y ambientales y para promover la salud cardiovascular en poblaciones de alto riesgo, las tendencias en los resultados de ECV sugieren que las disparidades en la salud de ECV continúan ampliándose.
El Programa de asociaciones para reducir las disparidades de salud cardiovascular implica la colaboración entre centros médicos intensivos en investigación (RIMC) que tienen un historial de investigación y atención al paciente respaldados por los NIH y sistemas de atención médica (MSS) para minorías que carecen de un programa de investigación sólido. Cada Programa de asociación diseñará y llevará a cabo múltiples proyectos de investigación interdisciplinarios que investigan factores biológicos, sociales y de comportamiento complejos que contribuyen a las disparidades de salud de ECV y facilitan la investigación clínica dentro del MSS. El objetivo será mejorar los resultados de ECV y reducir las disparidades de salud. Además, cada programa proporcionará programas educativos y de desarrollo de habilidades recíprocos para capacitar a los investigadores para que realicen investigaciones destinadas a reducir las disparidades cardiovasculares, mejorando así las oportunidades de investigación y enriqueciendo la sensibilidad cultural y las capacidades de investigación cardiovascular en ambas instituciones.
La Solicitud de solicitudes para programas de asociación para reducir las disparidades cardiovasculares se publicó en septiembre de 2003. Los premios se entregaron en septiembre de 2004.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Para abordar las disparidades de insuficiencia cardíaca entre los hawaianos nativos y los pueblos del Pacífico, se establecerá un programa de asociación, el Programa de disparidades de HF (HFD), entre la Clínica Queen Emma (QEC) y el Departamento de salud de los nativos hawaianos. Los socios del Programa HFD incluyen a los siguientes: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHC) con sede en Oahu y Hawaii EXPORT Center, una iniciativa financiada por los NIH que aborda las disparidades asociadas con la diabetes en los hawaianos nativos y los pueblos del Pacífico. El Programa HFD abordará los siguientes objetivos: determinar la confiabilidad y validez de los ecocardiogramas realizados por trabajadores de la salud comunitarios en comparación con un ecografista capacitado profesionalmente como el "estándar de oro"; determinar si un programa educativo culturalmente competente para la insuficiencia cardíaca reduce las hospitalizaciones y la mortalidad por IC en comparación con la atención habitual; caracterizar las diferencias étnicas en el síndrome de HF en nativos hawaianos y pueblos del Pacífico hospitalizados en comparación con los caucásicos; construir pedigríes de HF utilizando probandos identificados en la Clínica Queen Emma para un futuro estudio de vinculación de HF en nativos hawaianos y pueblos del Pacífico; educar a los trabajadores de la salud comunitarios para que realicen ecocardiografías para la detección de insuficiencia cardíaca en una población de alto riesgo de nativos hawaianos y del Pacífico; y capacitar a nuevos investigadores para que realicen investigaciones centradas en las disparidades de ECV en general y en la insuficiencia cardíaca en particular. Al lograr estos objetivos, el Programa HFD mejorará el acceso a la atención de la insuficiencia cardíaca en los Centros de salud comunitarios que atienden a los nativos de Hawái y los pueblos del Pacífico, llenará un vacío en el conocimiento de las disparidades de ECV en los nativos de Hawái y los pueblos del Pacífico, y proporcionará una base para futuros estudios sobre genética. determinantes de la IC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii at Manoa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas y signos clínicos de insuficiencia cardíaca Y
- Fracción de eyección sistólica del ventrículo izquierdo inferior al 40 % O
- Fracción de eyección sistólica del ventrículo izquierdo inferior al 60 % Y evidencia de función diastólica anormal confirmada por ecocardiograma y documentada en la historia clínica del paciente
- Dado de alta de un ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca como diagnóstico de alta primario o secundario dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio
- Etnicidad/raza autoidentificada como hawaiano nativo o isleño del Pacífico (p. ej., samoano, tongano, tahitiano, maorí, marshalés, etc.)
Criterio de exclusión
- Insuficiencia cardíaca causada por estados de alto gasto (es decir, sepsis, etc.) o enfermedad transitoria no cardíaca
- Enfermedades terminales además de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, cáncer con supervivencia proyectada de menos de 6 meses)
- Actualmente vive en un asilo de ancianos
- Actualmente en hemodiálisis o diálisis peritoneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
- Investigador principal: Todd Seto, Queen's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1281
- U01HL079163 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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