- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00101465
Programas de parceria para reduzir disparidades cardiovasculares em havaianos nativos
Programas de Parceria para Reduzir Disparidades Cardiovasculares - Disparidades de Insuficiência Cardíaca em Havaianos Nativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
Embora tenha havido grande progresso na redução da morbidade e mortalidade por DCV nos EUA nos últimos 40 anos, alguns grupos minoritários não se beneficiaram desse progresso e continuam a ter menor expectativa de vida e maior morbidade por DCV. Em média, as minorias têm acesso mais limitado a cuidados médicos, recebem cuidados menos agressivos e recebem menos procedimentos cardíacos diagnósticos e terapêuticos do que as populações não minoritárias. Além disso, a maioria dos grupos minoritários adere mal aos regimes médicos prescritos e frequentemente se apresenta aos departamentos de emergência, em vez de médicos de cuidados primários, para complicações de doenças cardiovasculares crônicas avançadas. Assim, a pesquisa para reduzir as disparidades de saúde melhorando os resultados de DCV em minorias oferece potencial para um impacto positivo substancial na saúde pública. Centros e instituições médicas acadêmicas que são capazes de realizar tais pesquisas, no entanto, muitas vezes não têm acesso a pacientes minoritários e têm dificuldade em ganhar a confiança daqueles que podem tratar. As comunidades minoritárias geralmente relatam maior satisfação ao receber cuidados de provedores minoritários e relutam em receber tratamento fora de seus sistemas de serviços de saúde minoritários.
Em geral, as minorias têm altas taxas de colesterol elevado, hipertensão, tabagismo, obesidade, síndrome metabólica e diabetes. Outros fatores de risco comportamentais, ambientais e ocupacionais para doenças cardiovasculares, como problemas de sono, também são comuns entre as minorias. Todos esses fatores de risco contribuem para o excesso de morbidade e mortalidade por DCV. A insuficiência cardíaca (IC) também é um importante problema de saúde pública. O impacto da IC em populações minoritárias, como os havaianos nativos e outros povos do Pacífico, é desconhecido. Sabe-se que havaianos nativos têm altas taxas de fatores de risco para IC e uma das mais altas taxas de mortalidade por DCV nos EUA. As causas das disparidades de saúde das minorias são complexas e não são totalmente compreendidas. Embora as evidências de fatores genéticos, biológicos e ambientais estejam bem documentadas, resultados ruins também são atribuídos ao tratamento incompleto. Tal tratamento pode ser devido ao acesso limitado aos cuidados de saúde ou, em alguns casos, ao colapso do sistema médico ou falha do médico e/ou paciente em permitir o atendimento de saúde ideal, mesmo quando o acesso não é prejudicado. As complexas interações de comportamento, status socioeconômico (SES), cultura e etnia são importantes preditores de resultados de saúde e fontes de disparidades de saúde. Apesar dos esforços para elucidar os fatores de risco genéticos e ambientais e para promover a saúde cardiovascular em populações de alto risco, as tendências nos resultados de DCV sugerem que as disparidades de saúde de DCV continuam a aumentar.
O Programa de Parcerias para Reduzir as Disparidades de Saúde Cardiovascular envolve a colaboração entre centros médicos intensivos em pesquisa (RIMCs) que têm um histórico de pesquisa e atendimento ao paciente apoiados pelo NIH e sistemas minoritários de serviços de saúde (MSSs) que carecem de um forte programa de pesquisa. Cada Programa de Parceria projetará e executará vários projetos de pesquisa interdisciplinares que investigam fatores biológicos, comportamentais e sociais complexos que contribuem para as disparidades de saúde cardiovascular e facilitam a pesquisa clínica dentro do MSS. O objetivo será melhorar os resultados de DCV e reduzir as disparidades de saúde. Além disso, cada programa fornecerá programas educacionais e de desenvolvimento de habilidades recíprocas para treinar investigadores para realizar pesquisas que visam reduzir as disparidades cardiovasculares, aumentando assim as oportunidades de pesquisa e enriquecendo a sensibilidade cultural e as capacidades de pesquisa cardiovascular em ambas as instituições.
A Solicitação de Solicitações de Programas de Parceria para Redução de Disparidades Cardiovasculares foi lançada em setembro de 2003. Os prêmios foram entregues em setembro de 2004.
NARRATIVA DO DESENHO:
Para lidar com as disparidades de insuficiência cardíaca entre os nativos havaianos e os povos do Pacífico, um programa de parceria, o HF Disparities Program (HFD), será estabelecido entre a Queen Emma Clinic (QEC) e o Departamento de Saúde Nativa do Havaí. Os parceiros do programa HFD incluem o seguinte: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHCs) com sede em Oahu e o Hawaii EXPORT Center, uma iniciativa financiada pelo NIH que trata das disparidades associadas ao diabetes em havaianos nativos e povos do Pacífico. O Programa HFD abordará os seguintes objetivos: determinar a confiabilidade e validade dos ecocardiogramas realizados por agentes comunitários de saúde em comparação com um ultrassonografista profissionalmente treinado como "padrão ouro"; determinar se um programa educacional culturalmente competente para insuficiência cardíaca reduz as hospitalizações e a mortalidade por IC em comparação com os cuidados habituais; caracterizar diferenças étnicas na síndrome de IC em havaianos nativos hospitalizados e povos do Pacífico em comparação com caucasianos; construir pedigrees de HF usando probandos identificados na Clínica Queen Emma para um futuro estudo de ligação de HF em havaianos nativos e povos do Pacífico; educar os profissionais de saúde baseados na comunidade para realizar ecocardiogramas para a detecção de IC em uma população de alto risco de havaianos nativos e povos do Pacífico; e treinar novos investigadores para realizar pesquisas focadas nas disparidades de DCV em geral e na IC em particular. Ao atingir esses objetivos, o Programa HFD melhorará o acesso aos cuidados de IC nos Centros Comunitários de Saúde que atendem havaianos nativos e povos do Pacífico, preencherá uma lacuna no conhecimento das disparidades de DCV em havaianos nativos e povos do Pacífico e fornecerá uma base para estudos futuros sobre genética determinantes da IC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii at Manoa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas e sinais clínicos de insuficiência cardíaca E
- Fração de ejeção sistólica do ventrículo esquerdo inferior a 40% OU
- Fração de ejeção sistólica do ventrículo esquerdo inferior a 60% E evidência de função diastólica anormal confirmada por ecocardiograma e documentada no prontuário do paciente
- Alta de uma internação hospitalar por insuficiência cardíaca como diagnóstico de alta primário ou secundário dentro de 6 semanas após a entrada no estudo
- Etnia/raça autoidentificada como nativo havaiano ou ilhéu do Pacífico (por exemplo, samoano, tonganês, taitiano, maori, marshalês, etc.)
Critério de exclusão
- Insuficiência cardíaca causada por estados de alto débito (isto é, sepse, etc.) ou doença não cardíaca transitória
- Doenças terminais além de insuficiência cardíaca (por exemplo, câncer com sobrevida projetada de menos de 6 meses)
- Atualmente morando em uma casa de repouso
- Atualmente em hemodiálise ou diálise peritoneal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
- Investigador principal: Todd Seto, Queen's Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1281
- U01HL079163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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