- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00101465
Programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari nei nativi hawaiani
Programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari - Disparità nell'insufficienza cardiaca nei nativi hawaiani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Sebbene ci siano stati grandi progressi nella riduzione della morbilità e della mortalità per CVD negli Stati Uniti negli ultimi 40 anni, alcuni gruppi minoritari non hanno beneficiato di questo progresso e continuano ad avere un'aspettativa di vita inferiore e una maggiore morbilità per CVD. In media, le minoranze hanno un accesso più limitato alle cure mediche, ricevono cure meno aggressive e ricevono meno procedure cardiache diagnostiche e terapeutiche rispetto alle popolazioni non minoritarie. Inoltre, la maggior parte dei gruppi di minoranza aderisce male ai regimi medici prescritti e spesso si presenta ai dipartimenti di emergenza piuttosto che ai medici di base per complicanze di condizioni croniche avanzate di CVD. Pertanto, la ricerca per ridurre le disparità di salute migliorando i risultati delle malattie cardiovascolari nelle minoranze offre il potenziale per un sostanziale impatto positivo sulla salute pubblica. I centri e le istituzioni mediche accademiche in grado di svolgere tale ricerca, tuttavia, spesso non hanno accesso ai pazienti appartenenti a minoranze e hanno difficoltà a guadagnarsi la fiducia di coloro che sono in grado di curare. Le comunità di minoranza spesso riferiscono una maggiore soddisfazione quando ricevono assistenza da fornitori di minoranza e sono riluttanti a ricevere cure al di fuori dei loro sistemi di assistenza sanitaria di minoranza.
In generale, le minoranze hanno alti tassi di colesterolo elevato, ipertensione, fumo di sigaretta, obesità, sindrome metabolica e diabete. Anche altri fattori di rischio comportamentali, ambientali e occupazionali per le malattie cardiovascolari, come i problemi del sonno, sono comuni tra le minoranze. Questi fattori di rischio contribuiscono tutti all'eccesso di morbilità e mortalità per CVD. L'insufficienza cardiaca (HF) è anche un grave problema di salute pubblica. L'impatto dello scompenso cardiaco sulle popolazioni minoritarie, come i nativi hawaiani e altri popoli del Pacifico, è sconosciuto. È noto che i nativi hawaiani hanno alti tassi di fattori di rischio per scompenso cardiaco e uno dei più alti tassi di mortalità per CVD negli Stati Uniti. Le cause delle disparità di salute delle minoranze sono complesse e non sono completamente comprese. Sebbene le prove di fattori genetici, biologici e ambientali siano ben documentate, anche gli scarsi risultati sono attribuiti a un trattamento incompleto. Tale trattamento può essere dovuto a un accesso limitato all'assistenza sanitaria o, in alcuni casi, a un guasto del sistema medico o all'incapacità del medico e/o del paziente di consentire un'assistenza sanitaria ottimale, anche quando l'accesso non è compromesso. Le complesse interazioni di comportamento, stato socio-economico (SES), cultura ed etnia sono importanti predittori di esiti di salute e fonti di disparità di salute. Nonostante gli sforzi per chiarire i fattori di rischio genetici e ambientali e per promuovere la salute cardiovascolare nelle popolazioni ad alto rischio, le tendenze negli esiti delle malattie cardiovascolari suggeriscono che le disparità di salute delle malattie cardiovascolari continuano ad aumentare.
Il programma di partenariati per ridurre le disparità di salute cardiovascolare prevede la collaborazione tra centri medici ad alta intensità di ricerca (RIMC) che hanno una comprovata esperienza di ricerca e cura del paziente supportate da NIH e sistemi di assistenza sanitaria di minoranza (MSS) che mancano di un forte programma di ricerca. Ogni programma di partenariato progetterà e realizzerà molteplici progetti di ricerca interdisciplinare che indaghino complessi fattori biologici, comportamentali e sociali che contribuiscono alle disparità di salute CVD e facilitano la ricerca clinica all'interno del MSS. L'obiettivo sarà migliorare gli esiti delle malattie cardiovascolari e ridurre le disparità di salute. Inoltre, ciascun programma fornirà programmi educativi e di sviluppo delle competenze reciproci per formare i ricercatori a condurre ricerche volte a ridurre le disparità cardiovascolari, migliorando così le opportunità di ricerca e arricchendo la sensibilità culturale e le capacità di ricerca cardiovascolare in entrambe le istituzioni.
La richiesta di candidature per programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari è stata pubblicata nel settembre 2003. I premi sono stati assegnati nel settembre 2004.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Per affrontare le disparità di insufficienza cardiaca tra i nativi hawaiani e le popolazioni del Pacifico, sarà istituito un programma di partnership, l'HF Disparities Program (HFD), tra la Queen Emma Clinic (QEC) e il Department of Native Hawaiian Health. I partner del programma HFD includono quanto segue: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHCs) con sede a Oahu e Hawaii EXPORT Center, un'iniziativa finanziata dal NIH che affronta le disparità associate al diabete nei nativi hawaiani e nelle popolazioni del Pacifico. Il programma HFD affronterà i seguenti obiettivi: determinare l'affidabilità e la validità degli ecocardiogrammi eseguiti da operatori sanitari basati sulla comunità rispetto a un ecografista professionalmente addestrato come "gold standard"; determinare se un programma educativo culturalmente competente per l'insufficienza cardiaca riduce i ricoveri per scompenso cardiaco e la mortalità rispetto alle cure abituali; caratterizzare le differenze etniche nella sindrome HF nei nativi hawaiani ospedalizzati e nei popoli del Pacifico rispetto ai caucasici; costruire pedigree HF utilizzando probandi identificati presso la Queen Emma Clinic per un futuro studio di collegamento HF nei nativi hawaiani e nelle popolazioni del Pacifico; educare gli operatori sanitari della comunità a eseguire scansioni ecocardiografiche per il rilevamento di scompenso cardiaco in una popolazione ad alto rischio di nativi hawaiani e popoli del Pacifico; e formare nuovi ricercatori per condurre ricerche incentrate sulle disparità CVD in generale e sullo scompenso cardiaco in particolare. Raggiungendo questi obiettivi, il programma HFD migliorerà l'accesso alle cure per lo scompenso cardiaco presso i centri sanitari comunitari che servono i nativi hawaiani e le popolazioni del Pacifico, colmerà una lacuna nella conoscenza delle disparità CVD nei nativi hawaiani e nelle popolazioni del Pacifico e fornirà una base per futuri studi sulla genetica determinanti di HF.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- University of Hawaii at Manoa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sintomi clinici e segni di insufficienza cardiaca E
- Frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro inferiore al 40% OR
- Frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro inferiore al 60% E evidenza di funzione diastolica anormale confermata dall'ecocardiogramma e documentata nella cartella clinica del paziente
- - Dimesso da un ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca come diagnosi di dimissione primaria o secondaria entro 6 settimane dall'ingresso nello studio
- Etnia / razza autoidentificata come nativo hawaiano o isolano del Pacifico (ad esempio, samoano, tongano, tahitiano, maori, marshallese, ecc.)
Criteri di esclusione
- Insufficienza cardiaca causata da stati ad alto rendimento (ad es. sepsi, ecc.) o malattia transitoria non cardiaca
- Malattie terminali oltre all'insufficienza cardiaca (ad esempio, cancro con sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi)
- Attualmente vive in una casa di cura
- Attualmente sottoposto a emodialisi o dialisi peritoneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
- Investigatore principale: Todd Seto, Queen's Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1281
- U01HL079163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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