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Programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari nei nativi hawaiani

2 luglio 2013 aggiornato da: University of Hawaii

Programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari - Disparità nell'insufficienza cardiaca nei nativi hawaiani

Lo scopo di questo studio è migliorare i risultati delle malattie cardiovascolari (CVD) nelle minoranze razziali ed etniche alle Hawaii.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Sebbene ci siano stati grandi progressi nella riduzione della morbilità e della mortalità per CVD negli Stati Uniti negli ultimi 40 anni, alcuni gruppi minoritari non hanno beneficiato di questo progresso e continuano ad avere un'aspettativa di vita inferiore e una maggiore morbilità per CVD. In media, le minoranze hanno un accesso più limitato alle cure mediche, ricevono cure meno aggressive e ricevono meno procedure cardiache diagnostiche e terapeutiche rispetto alle popolazioni non minoritarie. Inoltre, la maggior parte dei gruppi di minoranza aderisce male ai regimi medici prescritti e spesso si presenta ai dipartimenti di emergenza piuttosto che ai medici di base per complicanze di condizioni croniche avanzate di CVD. Pertanto, la ricerca per ridurre le disparità di salute migliorando i risultati delle malattie cardiovascolari nelle minoranze offre il potenziale per un sostanziale impatto positivo sulla salute pubblica. I centri e le istituzioni mediche accademiche in grado di svolgere tale ricerca, tuttavia, spesso non hanno accesso ai pazienti appartenenti a minoranze e hanno difficoltà a guadagnarsi la fiducia di coloro che sono in grado di curare. Le comunità di minoranza spesso riferiscono una maggiore soddisfazione quando ricevono assistenza da fornitori di minoranza e sono riluttanti a ricevere cure al di fuori dei loro sistemi di assistenza sanitaria di minoranza.

In generale, le minoranze hanno alti tassi di colesterolo elevato, ipertensione, fumo di sigaretta, obesità, sindrome metabolica e diabete. Anche altri fattori di rischio comportamentali, ambientali e occupazionali per le malattie cardiovascolari, come i problemi del sonno, sono comuni tra le minoranze. Questi fattori di rischio contribuiscono tutti all'eccesso di morbilità e mortalità per CVD. L'insufficienza cardiaca (HF) è anche un grave problema di salute pubblica. L'impatto dello scompenso cardiaco sulle popolazioni minoritarie, come i nativi hawaiani e altri popoli del Pacifico, è sconosciuto. È noto che i nativi hawaiani hanno alti tassi di fattori di rischio per scompenso cardiaco e uno dei più alti tassi di mortalità per CVD negli Stati Uniti. Le cause delle disparità di salute delle minoranze sono complesse e non sono completamente comprese. Sebbene le prove di fattori genetici, biologici e ambientali siano ben documentate, anche gli scarsi risultati sono attribuiti a un trattamento incompleto. Tale trattamento può essere dovuto a un accesso limitato all'assistenza sanitaria o, in alcuni casi, a un guasto del sistema medico o all'incapacità del medico e/o del paziente di consentire un'assistenza sanitaria ottimale, anche quando l'accesso non è compromesso. Le complesse interazioni di comportamento, stato socio-economico (SES), cultura ed etnia sono importanti predittori di esiti di salute e fonti di disparità di salute. Nonostante gli sforzi per chiarire i fattori di rischio genetici e ambientali e per promuovere la salute cardiovascolare nelle popolazioni ad alto rischio, le tendenze negli esiti delle malattie cardiovascolari suggeriscono che le disparità di salute delle malattie cardiovascolari continuano ad aumentare.

Il programma di partenariati per ridurre le disparità di salute cardiovascolare prevede la collaborazione tra centri medici ad alta intensità di ricerca (RIMC) che hanno una comprovata esperienza di ricerca e cura del paziente supportate da NIH e sistemi di assistenza sanitaria di minoranza (MSS) che mancano di un forte programma di ricerca. Ogni programma di partenariato progetterà e realizzerà molteplici progetti di ricerca interdisciplinare che indaghino complessi fattori biologici, comportamentali e sociali che contribuiscono alle disparità di salute CVD e facilitano la ricerca clinica all'interno del MSS. L'obiettivo sarà migliorare gli esiti delle malattie cardiovascolari e ridurre le disparità di salute. Inoltre, ciascun programma fornirà programmi educativi e di sviluppo delle competenze reciproci per formare i ricercatori a condurre ricerche volte a ridurre le disparità cardiovascolari, migliorando così le opportunità di ricerca e arricchendo la sensibilità culturale e le capacità di ricerca cardiovascolare in entrambe le istituzioni.

La richiesta di candidature per programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari è stata pubblicata nel settembre 2003. I premi sono stati assegnati nel settembre 2004.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Per affrontare le disparità di insufficienza cardiaca tra i nativi hawaiani e le popolazioni del Pacifico, sarà istituito un programma di partnership, l'HF Disparities Program (HFD), tra la Queen Emma Clinic (QEC) e il Department of Native Hawaiian Health. I partner del programma HFD includono quanto segue: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHCs) con sede a Oahu e Hawaii EXPORT Center, un'iniziativa finanziata dal NIH che affronta le disparità associate al diabete nei nativi hawaiani e nelle popolazioni del Pacifico. Il programma HFD affronterà i seguenti obiettivi: determinare l'affidabilità e la validità degli ecocardiogrammi eseguiti da operatori sanitari basati sulla comunità rispetto a un ecografista professionalmente addestrato come "gold standard"; determinare se un programma educativo culturalmente competente per l'insufficienza cardiaca riduce i ricoveri per scompenso cardiaco e la mortalità rispetto alle cure abituali; caratterizzare le differenze etniche nella sindrome HF nei nativi hawaiani ospedalizzati e nei popoli del Pacifico rispetto ai caucasici; costruire pedigree HF utilizzando probandi identificati presso la Queen Emma Clinic per un futuro studio di collegamento HF nei nativi hawaiani e nelle popolazioni del Pacifico; educare gli operatori sanitari della comunità a eseguire scansioni ecocardiografiche per il rilevamento di scompenso cardiaco in una popolazione ad alto rischio di nativi hawaiani e popoli del Pacifico; e formare nuovi ricercatori per condurre ricerche incentrate sulle disparità CVD in generale e sullo scompenso cardiaco in particolare. Raggiungendo questi obiettivi, il programma HFD migliorerà l'accesso alle cure per lo scompenso cardiaco presso i centri sanitari comunitari che servono i nativi hawaiani e le popolazioni del Pacifico, colmerà una lacuna nella conoscenza delle disparità CVD nei nativi hawaiani e nelle popolazioni del Pacifico e fornirà una base per futuri studi sulla genetica determinanti di HF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
        • University of Hawaii at Manoa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno nativi delle Hawaii o delle isole del Pacifico (ad esempio, samoano, tongano, tahitiano, maori, marshallese, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi clinici e segni di insufficienza cardiaca E

    1. Frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro inferiore al 40% OR
    2. Frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro inferiore al 60% E evidenza di funzione diastolica anormale confermata dall'ecocardiogramma e documentata nella cartella clinica del paziente
  • - Dimesso da un ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca come diagnosi di dimissione primaria o secondaria entro 6 settimane dall'ingresso nello studio
  • Etnia / razza autoidentificata come nativo hawaiano o isolano del Pacifico (ad esempio, samoano, tongano, tahitiano, maori, marshallese, ecc.)

Criteri di esclusione

  • Insufficienza cardiaca causata da stati ad alto rendimento (ad es. sepsi, ecc.) o malattia transitoria non cardiaca
  • Malattie terminali oltre all'insufficienza cardiaca (ad esempio, cancro con sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi)
  • Attualmente vive in una casa di cura
  • Attualmente sottoposto a emodialisi o dialisi peritoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
  • Investigatore principale: Todd Seto, Queen's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2005

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1281
  • U01HL079163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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