- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00101465
Partnerskapsprogram för att minska kardiovaskulära skillnader hos infödda Hawaiianer
Partnerskapsprogram för att minska kardiovaskulära skillnader - hjärtsviktskillnader hos infödda Hawaiianer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Även om det har gjorts stora framsteg i att minska CVD-sjuklighet och dödlighet i USA under de senaste 40 åren, har vissa minoritetsgrupper inte dragit nytta av dessa framsteg och fortsätter att ha lägre förväntad livslängd och högre CVD-morbiditet. I genomsnitt har minoriteter mer begränsad tillgång till medicinsk vård, får mindre aggressiv vård och får färre diagnostiska och terapeutiska hjärtingrepp än icke-minoritetsbefolkningar. Dessutom följer de flesta minoritetsgrupper dåligt till föreskrivna medicinska regimer och uppsöker ofta akutmottagningar snarare än primärvårdsläkare för komplikationer av avancerade kroniska hjärt-kärlsjukdomar. Sålunda erbjuder forskning för att minska hälsoskillnader genom att förbättra CVD-resultaten hos minoriteter potential för en betydande positiv inverkan på folkhälsan. Akademiska medicinska centra och institutioner som kan bedriva sådan forskning saknar dock ofta tillgång till minoritetspatienter och har svårt att få förtroende hos dem de kan behandla. Minoritetsgrupper rapporterar ofta större tillfredsställelse när de får vård från minoritetsleverantörer och är ovilliga att ta emot behandling utanför sina minoritetssjukvårdssystem.
I allmänhet har minoriteter höga nivåer av förhöjt kolesterol, högt blodtryck, cigarettrökning, fetma, metabolt syndrom och diabetes. Andra beteendemässiga, miljömässiga och yrkesmässiga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, såsom sömnproblem, är också vanliga bland minoriteter. Dessa riskfaktorer bidrar alla till överdriven CVD-morbiditet och mortalitet. Hjärtsvikt (HF) är också ett stort folkhälsoproblem. Effekten av HF på minoritetsbefolkningar, såsom infödda Hawaiianer och andra Stillahavsfolk, är okänd. Infödda Hawaiianer är kända för att ha höga frekvenser av riskfaktorer för HF och en av de högsta frekvenserna av CVD-dödlighet i USA. Orsakerna till skillnader i minoritetshälsan är komplexa och är inte helt klarlagda. Även om bevis på genetiska, biologiska och miljömässiga faktorer är väl dokumenterade, tillskrivs dåliga resultat också ofullständig behandling. Sådan behandling kan bero på begränsad tillgång till hälsovård eller, i vissa fall, sammanbrott av det medicinska systemet eller misslyckande hos läkaren och/eller patienten att möjliggöra optimal hälsovård, även när tillgången inte är försämrad. De komplexa interaktionerna mellan beteende, socioekonomisk status (SES), kultur och etnicitet är viktiga prediktorer för hälsoresultat och källor till hälsoskillnader. Trots ansträngningar för att klarlägga genetiska och miljömässiga riskfaktorer och för att främja kardiovaskulär hälsa i högriskpopulationer, tyder trender i CVD-resultat på att CVD-hälsokillnaderna fortsätter att öka.
Partnerskapsprogrammet för att minska kardiovaskulära hälsoskillnader involverar samarbete mellan forskningsintensiva medicinska centra (RIMC) som har en meritlista av NIH-stödd forskning och patientvård och minoritetshälsovårdssystem (MSS) som saknar ett starkt forskningsprogram. Varje partnerskapsprogram kommer att utforma och genomföra flera tvärvetenskapliga forskningsprojekt som undersöker komplexa biologiska, beteendemässiga och samhälleliga faktorer som bidrar till hälsoskillnader i hjärt-kärlsjukdom och underlättar klinisk forskning inom MSS. Syftet kommer att vara att förbättra CVD-resultaten och minska hälsoskillnaderna. Dessutom kommer varje program att tillhandahålla ömsesidiga utbildnings- och kompetensutvecklingsprogram för att utbilda utredare att bedriva forskning som syftar till att minska kardiovaskulära skillnader, och därigenom förbättra forskningsmöjligheter och berika kulturell känslighet och kardiovaskulär forskningskapacitet vid båda institutionerna.
Begäran om ansökningar om partnerskapsprogram för att minska kardiovaskulära skillnader släpptes i september 2003. Priserna delades ut i september 2004.
DESIGNBERÄTTELSE:
För att komma till rätta med skillnader i hjärtsvikt bland infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk kommer ett partnerskapsprogram, HF Disparities Program (HFD), att upprättas mellan Queen Emma Clinic (QEC) och Department of Native Hawaiian Health. Partners i HFD-programmet inkluderar följande: MedStar Research Institute, Oahu-baserade Community Health Centers (CHCs) och Hawaii EXPORT Center, ett NIH-finansierat initiativ som tar itu med diabetesrelaterade skillnader i infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk. HFD-programmet kommer att ta itu med följande syften: bestämma tillförlitligheten och giltigheten av ekokardiogram utförda av samhällsbaserade hälsoarbetare jämfört med en professionellt utbildad sonograf som "guldstandarden"; avgöra om ett kulturellt kompetent utbildningsprogram för hjärtsvikt minskar HF-sjukhusinläggningar och dödlighet jämfört med vanlig vård; karakterisera etniska skillnader i HF-syndromet hos inlagda infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk jämfört med kaukasier; konstruera HF-stamtavlor med hjälp av probands identifierade vid Queen Emma Clinic för en framtida HF-kopplingsstudie i infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk; utbilda samhällsbaserade hälsoarbetare att utföra ekokardiografiska skanningar för upptäckt av HF i en högriskpopulation av infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk; och utbilda nya utredare att bedriva forskning inriktad på CVD-skillnader i allmänhet, och HF i synnerhet. Genom att uppnå dessa mål kommer HFD-programmet att förbättra tillgången till HF-vård vid Community Health Centers som betjänar infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk, fylla en lucka i kunskap om CVD-skillnader hos infödda Hawaiianer och Stillahavsfolk, och ge en grund för framtida studier om genetiska bestämningsfaktorer för HF.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- University of Hawaii at Manoa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniska symtom och tecken på hjärtsvikt OCH
- Vänsterkammars systoliska ejektionsfraktion på mindre än 40 % ELLER
- Vänsterkammars systoliska ejektionsfraktion på mindre än 60 % OCH tecken på onormal diastolisk funktion bekräftad med ekokardiogram och dokumenterad i patientens journal
- Utskriven från sjukhusinläggning för hjärtsvikt som primär eller sekundär utskrivningsdiagnos inom 6 veckor efter studiestart
- Självidentifierad etnicitet/ras som infödd Hawaiian eller Pacific Islander (t.ex. samoansk, tongansk, tahitisk, maori, marshallesisk, etc.)
Exklusions kriterier
- Hjärtsvikt orsakad av högeffekttillstånd (d.v.s. sepsis, etc.) eller övergående icke-hjärtsjukdom
- Termiska sjukdomar utöver hjärtsvikt (t.ex. cancer med beräknad överlevnad på mindre än 6 månader)
- Bor just nu på ett äldreboende
- Genomgår för närvarande hemodialys eller peritonealdialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
- Huvudutredare: Todd Seto, Queen's Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1281
- U01HL079163 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna