Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące infuzję omeprazolu w dużej dawce z planowaną drugą endoskopią z powodu krwawienia z wrzodu trawiennego

9 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Badanie fazy 3 prospektywnego randomizowanego badania porównującego wspomagającą infuzję omeprazolu w dużych dawkach z planowaną drugą endoskopią w zapobieganiu nawrotom krwawienia z wrzodu trawiennego po endoskopii terapeutycznej

Prospektywne randomizowane badanie porównujące dodatkowe zastosowanie wlewu omeprazolu w dużych dawkach z planową drugą endoskopią w zapobieganiu nawrotom krwawienia z wrzodu trawiennego po endoskopii terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu zaplanowanej drugiej endoskopii na ponowne krwawienie z wrzodu trawiennego. Stwierdziliśmy, że częstość nawracających krwawień została znacznie zmniejszona z 13,8% do 5% dzięki zaplanowanej drugiej endoskopii i odpowiedniej terapii przeprowadzonej w ciągu 24 godzin po początkowej hemostazie.

Gdy przyjrzymy się badaniom literaturowym, w których zastosowano infuzję inhibitorów pompy protonowej (PPI) po pierwotnej terapii endoskopowej, stwierdziliśmy również istotne zmniejszenie częstości nawrotów krwawienia, liczby wykonywanych operacji i zapotrzebowania na transfuzję.

Istnieją kontrowersje dotyczące optymalnej strategii minimalizowania nawracających krwawień z wrzodów trawiennych po skutecznej hemostazie endoskopowej. Niedawna analiza opłacalności różnych strategii wykazała, że ​​strategia selektywnej zaplanowanej drugiej endoskopii była prawdopodobnie najskuteczniejszą i najtańszą metodą zapobiegania nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych.

Przeprowadzamy randomizowane badanie dotyczące opłacalności stosowania wlewu omeprazolu w porównaniu z planowaną drugą endoskopią w leczeniu krwawiących wrzodów trawiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Department of Surgery, United Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z powodu krwawienia z wrzodu trawiennego (w tym krwawienia z wrzodów zespolenia) z endoskopią ze wskazań nagłych wykonaną w ciągu 24 godzin od przyjęcia metodą Forresta typu Ia, Ib oraz IIa, IIb
  • wiek 15 - 90 lat
  • Dostępna pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienie z wrzodu nieopanowane podczas pierwszej endoskopii
  • Krwawienie ze złośliwego wrzodu lub guza
  • Krwawienie ze zmiany Dieulafoya/angiodysplazji
  • Krwawienie z wrzodu po skleroterapii iniekcyjnej
  • Pacjent z kategorią ASA 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nawracające krwawienia w ciągu 30 dni po wstępnej endoskopii zdefiniowane jako -
Kryteria kliniczne (dowolne z poniższych)
1. Haemetmesis lub świeża krew z probówki Rylesa
2. Świeże smoliste stolce ze wstrząsem (ciśnienie skurczowe < 100 mmHg lub tętno >100/min) lub spadek Hb > 2g/dl
3. Spadek hemoglobiny o ponad 4 g/dl w ciągu 24 godzin przed 2. endoskopią terapeutyczną
4. Transfuzja krwi > 4 jednostki w ciągu 24 godzin w celu ustabilizowania poziomu Hb lub parametrów życiowych
ORAZ Kryteria endoskopowe Forresta I a, b lub II a, b

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
1. Szybkość operacji
2. Śmiertelność
3. Długość pobytu w szpitalu
4. Transfuzja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip WY Chiu, MBChB, FRCSEd, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Henry KM Joeng, MBBS, Department of Surgery, United Christian Hospital, Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCHCE03-43-SURG5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dożylny wlew omeprazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj