Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a nagy dózisú omeprazol infúzió és a vérző peptikus fekély tervezett második endoszkópiájának összehasonlításáról

2011. június 9. frissítette: Chinese University of Hong Kong

3. fázisú tanulmány a jövőbeli randomizált vizsgálatról, amely a kiegészítő nagy dózisú omeprazol infúziót hasonlítja össze a tervezett második endoszkópiával a terápiás endoszkópia utáni peptikus fekély újravérzés megelőzésében

Prospektív randomizált vizsgálat a nagy dózisú omeprazol infúzió kiegészítő alkalmazásának összehasonlítására a tervezett második endoszkópiával a terápiás endoszkópia utáni peptikus fekélyes újravérzés megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábban végeztünk egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot a tervezett második endoszkópia peptikus fekélyes újravérzésre gyakorolt ​​hatásáról. Megállapítottuk, hogy a visszatérő vérzések aránya szignifikánsan, 13,8%-ról 5%-ra csökkent a tervezett második endoszkópia és a kezdeti hemosztázis után 24 órán belül elvégzett megfelelő terápia révén.

A primer endoszkópos terápia utáni protonpumpa-gátlók (PPI) infúziót alkalmazó szakirodalmi vizsgálatokat tekintve azt találtuk, hogy az újravérzések aránya, az elvégzett műtétek száma és a transzfúziós igény is jelentősen csökkent.

Viták vannak a sikeres endoszkópos hemosztázis után ismétlődő peptikus fekélyvérzés minimalizálásának optimális stratégiájával kapcsolatban. Egy közelmúltban végzett különféle stratégiák költséghatékony elemzése kimutatta, hogy a szelektív ütemezett második endoszkópos stratégia valószínűleg a leghatékonyabb és legolcsóbb a visszatérő peptikus fekélyvérzés megelőzésére.

Randomizált vizsgálatot végzünk az omeprazol infúzió használatának költséghatékonyságáról a tervezett második endoszkópiával szemben a vérző peptikus fekélyek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Department of Surgery, United Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden egymást követő beteg peptikus fekélyvérzés miatt (beleértve a vérző anasztomózisos fekélyeket is) sürgősségi endoszkópiával a felvételt követő 24 órán belül, Forrest Ia, Ib és IIa, IIb típussal
  • életkor 15-90 év
  • Írásbeli beleegyezés elérhető

Kizárási kritériumok:

  • az első endoszkópia során nem kontrollált fekélyvérzés
  • Vérzés rosszindulatú fekélyből vagy daganatból
  • Dieulafoy-lézióból/angiodysplasiából származó vérzés
  • Injekciós szkleroterápiás fekélyből származó vérzés
  • 5. kategóriájú ASA-s beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ismétlődő vérzés a kezdeti endoszkópia után 30 napon belül:
Klinikai kritériumok (az alábbiak bármelyike)
1. Haemetmesis vagy friss vér a Ryles-csőből
2. Friss melena sokkkal (szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm vagy pulzus > 100/perc) vagy Hb-csökkenés > 2 g/dl
3. Hemoglobin csökkenés több mint 4 g/dl 24 órában a 2. terápiás endoszkópia előtt
4. > 4 egység vérátömlesztés 24 órán belül a Hb-szint vagy az életjelek stabilizálása érdekében
ÉS A Forrest I a, b vagy II a, b endoszkópos kritériumai

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
1. A műtét aránya
2. Halandóság
3. A kórházi tartózkodás időtartama
4. Transzfúzió

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip WY Chiu, MBChB, FRCSEd, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
  • Kutatásvezető: Henry KM Joeng, MBBS, Department of Surgery, United Christian Hospital, Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCHCE03-43-SURG5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intravénás omeprazol infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel