Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan suuriannoksisia omepratsoli-infuusiota verrattavan peptisen haavan verrattavan toisen endoskopian kanssa

torstai 9. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Kolmannen vaiheen tutkimus tulevasta satunnaistetusta kokeesta, jossa verrataan täydentävää suuren annoksen omepratsoli-infuusiota suunniteltuun toiseen endoskopiaan peptisen haavan uudelleenverenvuodon ehkäisyssä terapeuttisen endoskopian jälkeen

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan suuriannoksisen omepratsoli-infuusion lisäkäyttöä suunniteltuun toiseen endoskopiaan peptisen haavan uudelleenverenvuodon ehkäisyssä terapeuttisen endoskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme aiemmin suorittaneet prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnitellun toisen endoskopian vaikutuksesta peptisen haavan uudelleen verenvuotoon. Havaitsimme, että toistuvien verenvuotojen määrä väheni merkittävästi 13,8 %:sta 5 %:iin suunnitellun toisen endoskopian ja asianmukaisen hoidon avulla, joka suoritettiin 24 tunnin sisällä ensimmäisestä hemostaasista.

Kun tarkastelemme kirjallisuuden tutkimuksia protonipumpun estäjiä (PPI) käyttävistä infuusioista primaarisen endoskooppisen hoidon jälkeen, havaitsimme, että myös verenvuodot, suoritettujen leikkausten määrä ja verensiirtotarve vähenivät merkittävästi.

On olemassa kiistaa optimaalisesta strategiasta toistuvan peptisen haavaverenvuodon minimoimiseksi onnistuneen endoskooppisen hemostaasin jälkeen. Äskettäinen kustannustehokas analyysi eri strategioista osoitti, että valikoiva aikataulutettu toinen endoskopiastrategia oli luultavasti tehokkain ja halvin toistuvan mahahaavan verenvuodon estämiseksi.

Suoritamme satunnaistetun tutkimuksen omepratsoli-infuusion käytön kustannustehokkuudesta verrattuna suunniteltuun toiseen endoskopiaan vuotavien peptisten haavaumien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Department of Surgery, United Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu peptisen haavan verenvuodon vuoksi (mukaan lukien verenvuoto anastomoottiset haavaumat), joille on tehty hätäendoskopia 24 tunnin sisällä vastaanoton jälkeen Forrest-tyypin Ia, Ib ja IIa, IIb vuoksi
  • ikä 15-90 vuotta
  • Kirjallinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • haavaverenvuoto, jota ei hallittu ensimmäisessä endoskopiassa
  • Verenvuoto pahanlaatuisesta haavasta tai kasvaimesta
  • Verenvuoto Dieulafoy-vauriosta/angiodysplasiasta
  • Verenvuoto injektio-skleroterapiahaavasta
  • Potilas, jolla on ASA-luokka 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toistuva verenvuoto 30 päivän sisällä alkuperäisestä endoskopiasta, joka määritellään
Kliiniset kriteerit (jokin alla olevista)
1. Hemetmesis tai tuoretta verta Ryles-putkesta
2. Tuore melena shokin kanssa (systolinen verenpaine < 100 mmHg tai pulssi > 100/min) tai Hb:n lasku > 2 g/dl
3. Hemoglobiinin lasku yli 4 g/dl 24 tunnin aikana ennen toista terapeuttista endoskopiaa
4. > 4 yksikön verensiirto 24 tunnissa Hb-tason tai elintoimintojen vakauttamiseksi
JA Endoskooppiset kriteerit Forrest I a, b tai II a, b

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
1. Leikkauksen määrä
2. Kuolleisuus
3. Sairaalassa oleskelun kesto
4. Verensiirto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip WY Chiu, MBChB, FRCSEd, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
  • Päätutkija: Henry KM Joeng, MBBS, Department of Surgery, United Christian Hospital, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCHCE03-43-SURG5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen omepratsoli-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa