Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu obserwację częstości nawrotów rogowacenia słonecznego rok po zakończeniu badania 1487-IMIQ

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Badanie uzupełniające oceniające częstość nawrotów rogowacenia słonecznego rok po zakończeniu badania 1487-IMIQ

Celem badania jest uzyskanie danych dotyczących częstości nawrotów i długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u pacjentów, którzy w poprzednim badaniu leczyli rogowacenie słoneczne na twarzy i skórze głowy 5% kremem imikwimod.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

72

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 18 lat. Kobiety w wieku rozrodczym, z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu, muszą wyrazić wolę stosowania medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji podczas leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 100% likwidacja zmian rogowacenia słonecznego (AK) w badaniu 1487 IMIQ

Kryteria wyłączenia:

  • w ciągu 24 godzin przed wizytą kontrolną stosowali jakiekolwiek zabiegi w obszarze poprzedniego zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Imiquimod 5% krem
Podczas tego badania nie stosowano żadnych eksperymentalnych terapii.
Lek: Imikwimod
Podczas tego badania nie podano żadnego określonego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: rok po zakończeniu badania 1487-Imiq
Skuteczność oceniano przez zliczanie zmian AK w obszarze poprzedniego leczenia. Pacjenci podczas rocznej wizyty kontrolnej z nawrotem zmiany(ów).
rok po zakończeniu badania 1487-Imiq
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: rok po zakończeniu badania 1487-Imiq
Bezpieczeństwo oceniano, oceniając obszar wcześniejszego leczenia LSR i jakość skóry
rok po zakończeniu badania 1487-Imiq
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: rok po zakończeniu badania 1487-Imiq
AE uznane przez badacza za potencjalnie lub prawdopodobnie związane z badanym lekiem 1487-Imiq zostały udokumentowane i zarejestrowane.
rok po zakończeniu badania 1487-Imiq

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Study Coordinator, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1524-IMIQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Imikwimod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj