Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para acompanhar as taxas de recorrência de ceratoses actínicas um ano após a conclusão do estudo 1487-IMIQ

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Um estudo de acompanhamento para avaliar as taxas de recorrência da ceratose actínica um ano após a conclusão do estudo 1487-IMIQ

O objetivo do estudo é obter taxas de recorrência e dados de segurança a longo prazo para pacientes que trataram ceratoses actínicas na face e no couro cabeludo com 5% de Imiquimod Creme em um estudo anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

72

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pelo menos 18 anos. Mulheres com potencial para engravidar, com teste de gravidez de urina negativo, devem estar dispostas a usar um método contraceptivo clinicamente aceitável durante o tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 100% de eliminação de lesões de queratose actínica (AK) no estudo 1487 IMIQ

Critério de exclusão:

  • usou qualquer tratamento na área de tratamento anterior dentro de 24 horas antes da visita de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Imiquimod 5% creme
Nenhum tratamento experimental foi dado durante este estudo.
Medicamento: Imiquimod
Nenhum tratamento definido foi dado durante este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia
Prazo: um ano após a conclusão do estudo 1487-Imiq
A eficácia foi avaliada pela contagem de lesões AK na área de tratamento anterior. Indivíduos na visita de acompanhamento de 1 ano com recorrência da(s) lesão(ões).
um ano após a conclusão do estudo 1487-Imiq
Segurança
Prazo: um ano após a conclusão do estudo 1487-Imiq
A segurança foi avaliada avaliando a área de tratamento anterior para LSRs e a qualidade da pele
um ano após a conclusão do estudo 1487-Imiq
Eventos adversos
Prazo: um ano após a conclusão do estudo 1487-Imiq
Os EAs considerados pelo investigador como possivelmente ou provavelmente relacionados à medicação do estudo 1487-Imiq foram documentados e registrados.
um ano após a conclusão do estudo 1487-Imiq

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Study Coordinator, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1524-IMIQ

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imiquimod

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever