Badanie związku między polipowatością nosa a chorobą refluksową przełyku

Chociaż polipowatość nosa od wielu lat uznawana jest za proces zapalny, prawdziwa etiologia polipowatości nosa jest w większości nieznana. Pomimo chirurgicznego usunięcia, odsetek nawrotów po operacji odnotowano aż 87% w ciągu pierwszego roku po operacji. Anegdotycznie główny badacz stwierdził, że częstość występowania refluksu krtaniowo-gardłowego potwierdzonego sondą pH sięgała 80% u jego pacjentów z polipowatością nosa. Chociaż jego liczba przypadków była niewielka, częstość nawrotów polipów u tych pacjentów wynosiła 17%.

PI uważa, że ​​takie powiązanie jest zbyt wielkie, aby można je było wyjaśnić wyłącznie przypadkiem, i zasługuje na dalsze badania. Przewiduje dwa wkłady do literatury z tego badania, pierwszy dokumentujący częstość występowania refluksu pozaprzełykowego (krtaniowo-gardłowego) u pacjentów z polipowatością, a drugi pokazujący wpływ leczenia refluksu na częstość nawrotów polipów, początkowo po roku terapii .

Kwalifikujący się pacjenci, u których wykryto polipy nosa, otrzymają szansę wzięcia udziału w tym badaniu. Zostaną poddani nieinwazyjnemu monitorowaniu sondą pH przez 24 godziny. W przypadku stwierdzenia refluksu pozaprzełykowego (krtaniowo-gardłowego) otrzymają (nieodpłatnie) leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (PPI), przepisane zgodnie ze standardami opublikowanymi w literaturze otolaryngologicznej. Ich polipowatość będzie traktowana jak każdy inny pacjent z polipowatością; udział w badaniu nie wpłynie na przebieg leczenia polipów. Częstość nawrotów będzie monitorowana i rejestrowana przez pierwszy rok po leczeniu.

Obejmuje: Uczestnikami będą osoby dorosłe z polipowatością nosa, rekrutowane z prywatnej praktyki PI, które nie będą obecnie przyjmować PP!, będą mogły i chciały przejść nieinwazyjne 24-godzinne badanie z sondą pH i chętne do przyjęcia PPI. Wykluczono: pacjentki w ciąży, które w okresie badania były leczone chirurgicznie z powodu choroby refluksowej, miały w wywiadzie reakcję alergiczną lub niepożądaną na Prevacid lub reakcję niepożądaną na Prevacid w okresie badania, a także pacjentki niespełniające kryteriów włączenia.

Oprócz rutynowego badania otolaryngologicznego w gabinecie, pacjenci zostaną poddani nieinwazyjnemu 24-godzinnemu monitorowaniu sondą pH przełyku. Sonda jest połykana i umieszczana w taki sam sposób jak sonda do karmienia. Procedura odbywa się w gabinecie. Nie jest wymagana sedacja, ale dla komfortu błonę śluzową można spryskać miejscowo 4% lidokainą. Ta procedura jest standardem w diagnostyce refluksu pozaprzełykowego (krtaniowo-gardłowego) i zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi producenta

Zagrożenia obejmują tymczasową dysfagię, gdy sonda jest na miejscu, oraz podrażnienie nosa. Rzadko zgłaszano łagodne, samoograniczające się krwawienia z nosa

Procedura zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi producenta pod bezpośrednim widzeniem. Miejscowy Afrin może być stosowany do kontrolowania każdego łagodnego krwawienia z nosa. Miejscowa 4% lidokaina zostanie zastosowana w celu zminimalizowania dysfagii. Kroki te okazały się bardzo skuteczne w minimalizowaniu tych zagrożeń.

Jeśli hipoteza badania jest poprawna, pacjent może mieć zmniejszone ryzyko nawrotu polipowatości nosa. Jeśli okaże się, że u pacjenta występuje wcześniej niezdiagnozowana choroba refluksowa, umożliwi to odpowiednie leczenie. Nierozpoznany/nieleczony refluks jest związany z wieloma problemami medycznymi, w tym z rakiem krtani i przełyku. Pacjent otrzyma leki PPI bezpłatnie na czas trwania badania. Nieinwazyjne badanie sondą pH zostanie wykonane bezpłatnie. Uczestnikom nie przysługuje żadna bezpośrednia płatność pieniężna.