Indagine sull'associazione tra poliposi nasale e malattia da reflusso extraesofageo

Sebbene la poliposi nasale sia stata riconosciuta come un processo infiammatorio per molti anni, la vera eziologia della poliposi nasale è principalmente sconosciuta. Nonostante la rimozione chirurgica, il tasso di recidiva dopo l'intervento chirurgico è stato riportato fino all'87% entro il primo anno dopo l'intervento. Aneddoticamente, il Principal Investigator ha riscontrato un'incidenza di reflusso laringofaringeo dimostrato dalla sonda pH che si avvicina all'80% nei suoi pazienti con poliposi nasale. Sebbene il suo numero di casi fosse piccolo, l'incidenza di recidiva di polipi in questi pazienti era del 17%.

Il PI ritiene che tale associazione sia troppo grande per essere spiegata solo dal caso e meriti ulteriori studi. Anticipa due contributi alla letteratura da questo studio, il primo che documenta l'incidenza del reflusso extraesofageo (laringofaringeo) nei pazienti con poliposi, e il secondo che mostra l'impatto del trattamento del reflusso sul tasso di recidiva dei polipi, inizialmente dopo un anno di terapia .

Ai pazienti idonei trovati con polipi nasali verrà offerta la possibilità di partecipare a questo studio. Saranno sottoposti a monitoraggio non invasivo della sonda pH per 24 ore. Se viene scoperto il reflusso extraesofageo (laringofaringeo), verranno forniti (gratuitamente) farmaci inibitori della pompa protonica (PPI), prescritti in conformità con gli standard pubblicati nella letteratura otorinolaringoiatrica. La loro poliposi sarà trattata come qualsiasi altro paziente che presenta poliposi; la partecipazione allo studio non influenzerà il corso del trattamento del polipo. L'incidenza di recidiva sarà monitorata e registrata durante il primo anno dopo il trattamento.

Incluso: i soggetti saranno adulti con poliposi nasale, reclutati dallo studio privato del PI, non stanno attualmente prendendo un PP!, saranno in grado e disposti a sottoporsi a uno studio di sonda pH non invasivo di 24 ore e disposti a prendere un PPI. Esclusi: pazienti in gravidanza, con una storia di trattamento chirurgico per malattia da reflusso, storia di reazione allergica o avversa a Prevacid o reazione avversa a Prevacid durante il periodo di studio e coloro che non soddisfano i criteri di inclusione.

Oltre all'esame otorinolaringoiatrico di routine in ufficio, i soggetti saranno sottoposti a monitoraggio non invasivo della sonda del pH esofageo 24 ore su 24. La sonda viene inghiottita e posizionata allo stesso modo di un tubo di alimentazione. La procedura viene eseguita in ufficio. Non è necessaria alcuna sedazione, ma la mucosa può essere spruzzata con lidocaina topica al 4% per il massimo comfort. Questa procedura è lo standard per la diagnosi di reflusso extraesofageo (laringofaringeo) e verrà eseguita in conformità con le linee guida del produttore

I rischi includono disfagia temporanea mentre la sonda è in posizione e irritazione nasale. Raramente sono state riportate epistassi lievi e autolimitanti

La procedura verrà eseguita secondo le linee guida del produttore sotto visione diretta. Afrin topico può essere utilizzato per controllare qualsiasi lieve epistassi. Verrà applicata una lidocaina topica al 4% per ridurre al minimo la disfagia. Questi passaggi si sono dimostrati molto efficaci nel ridurre al minimo questi rischi.

Se l'ipotesi dello studio è corretta, il paziente può avere un ridotto rischio di recidiva della poliposi nasale. Se si scopre che il paziente ha una malattia da reflusso precedentemente non diagnosticata, ciò consentirà di trattarlo in modo appropriato. Il reflusso non diagnosticato/non trattato è stato associato a molteplici problemi medici tra cui il cancro della laringe e dell'esofago. Al paziente verranno somministrati gratuitamente i farmaci PPI per tutta la durata dello studio. Lo studio non invasivo della sonda pH sarà effettuato gratuitamente. Nessun pagamento monetario diretto sarà dato ai partecipanti.